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- Zwei Chargen des antiviralen Medikaments Remdesivir gegen COVID-19 werden zurückgerufen.
- Gilead Sciences gab an, Berichte über Glaspartikel in einigen Fläschchen im Zusammenhang mit den beiden Chargen erhalten zu haben.
- Das Unternehmen stellte fest, dass im Zusammenhang mit diesem Rückruf keine negativen Auswirkungen auf die Gesundheit gemeldet wurden.
Zwei Lose COVID-19 antivirales Medikament Remdesivir wurden zurückgerufen, nachdem in einigen Durchstechflaschen Glaspartikel gefunden wurden.
nach a Stellungnahme von Gilead Sciences ist ein landesweiter Rückruf von zwei Chargen des Medikaments im Gange.
“Gilead Sciences Inc. hat eine durch die Untersuchung des Unternehmens bestätigte Kundenbeschwerde über das Vorhandensein von Glaspartikeln erhalten”, sagte Gilead in a Stellungnahme.
„Ein injizierbares Produkt, das Glaspartikel enthält, kann als Reaktion auf das Fremdmaterial zu lokalen Reizungen oder Schwellungen führen“, fügte das Unternehmen hinzu. “Wenn die Glaspartikel die Blutgefäße erreichen, können sie zu verschiedenen Organen gelangen und Blutgefäße im Herzen, der Lunge oder im Gehirn blockieren, was zu Schlaganfällen und sogar zum Tod führen kann.”
Die beiden Chargen 2141001-1A und 2141002-1A wurden zwischen dem 25. Oktober und dem 2. November an Großhändler verteilt. Etwa 55.000 Durchstechflaschen des Medikaments – das entspricht einer Dosis für etwa 11.000 Patienten – sind an diesem Rückruf beteiligt, sagte Gilead-Sprecher Chris Ridley Bloomberg-Nachrichten.
Gilead stellte jedoch fest, dass im Zusammenhang mit den zurückgerufenen Chargen keine Nebenwirkungen gemeldet wurden.
Remdesivir, auch als Veklury bekannt, ist eine der von der FDA zugelassenen Therapien, die derzeit COVID-19-Patienten zur Verfügung stehen und ist intravenös verabreicht Für Zehn Tage. Das Medikament wird in den USA seit Mai 2020 verwendet, als die FDA autorisierte es für den Notfall.
Remdesivir wurde dem ehemaligen Präsidenten Donald Trump verabreicht, als er sich im Oktober 2020 mit COVID-19 infizierte, und es auch erhielt im selben Monat die volle FDA-Zulassung.
Es ist unklar, wie viele Berichte Gilead über Glaspartikel erhalten hat. Gilead reagierte nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme von Insider.