Ein Impfstoff, der auf zwei verschiedene Formen von Covid abzielt, wurde von der britischen Aufsichtsbehörde zur Verwendung als Auffrischimpfung bei Personen über 18 Jahren zugelassen.
Der von der US-Firma Moderna hergestellte Impfstoff zielt nicht nur auf das ursprüngliche Coronavirus ab – wie dies bei derzeit verwendeten Impfstoffen der Fall ist – sondern wurde speziell für die Omicron-Variante BA.1 entwickelt, die im vergangenen Winter in Großbritannien eine Covid-Welle ausgelöst hat .
Großbritannien ist das erste Land, das den bivalenten Impfstoff zugelassen hat, der als „Spikevax bivalent Original/Omicron“ bekannt ist.
Es liegt nun am britischen Gemeinsamen Ausschuss für Impfung und Immunisierung (JCVI), zu entscheiden, ob es wie erwartet im geplanten Herbst-Auffrischungsprogramm verwendet wird, das voraussichtlich im September beginnen wird.
Dr. June Raine, Chief Executive der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), sagte: „Ich freue mich, die Zulassung des bivalenten Booster-Impfstoffs von Moderna bekannt zu geben, der in der klinischen Studie festgestellt wurde, dass er eine starke Immunantwort gegen das Omicron hervorruft BA.1-Variante sowie die ursprüngliche 2020-Sorte.
„Die erste Generation von Covid-19-Impfstoffen, die in Großbritannien verwendet wird, bietet weiterhin einen wichtigen Schutz gegen die Krankheit und rettet Leben. Was uns dieser bivalente Impfstoff gibt, ist ein geschärftes Werkzeug in unserem Arsenal, um uns vor dieser Krankheit zu schützen, während sich das Virus weiter entwickelt.
„Wir haben eine umfassende Sicherheitsüberwachungsstrategie zur Überwachung der Sicherheit aller im Vereinigten Königreich zugelassenen Covid-19-Impfstoffe eingeführt, und dazu wird auch der heute zugelassene Impfstoff gehören.“
Prof. Sir Munir Pirmohamed, der Vorsitzende der Kommission für Humanarzneimittel, die die Impfstoffdaten unabhängig überprüft hat, sagte, die Kommission stimme der Entscheidung der MHRA zu.
„Das Virus Sars-CoV-2 entwickelt sich ständig weiter, um der Immunität durch Impfstoffe zu entgehen. Dieser neuartige bivalente Impfstoff stellt den nächsten Schritt in der Entwicklung von Impfstoffen zur Bekämpfung des Virus dar, da er zu einer breiteren Immunantwort als der ursprüngliche Impfstoff führen kann“, sagte er.
Die MHRA sagte, eine explorative Analyse des bivalenten Impfstoffs habe gezeigt, dass er eine gute Immunantwort gegen die Omicron-Subvarianten BA.4 und BA.5 hervorrufe. Laut Modernawiesen Studienteilnehmer, denen die Auffrischimpfung verabreicht wurde, Antikörperspiegel gegen diese Untervarianten auf, die 1,69-mal höher waren als diejenigen, die die ursprüngliche Auffrischimpfung erhielten.
BA.4 und BA.5 haben die jüngste Covid-Welle in Großbritannien angeheizt und weltweit Infektionen, bahnbrechende Reinfektionen, Todesfälle und Störungen verursacht.
Aber Danny Altmann, Professor für Immunologie am Imperial College London, schlug vor, dass der Impfstoff möglicherweise keine großen Vorteile im Kampf gegen diese Untervarianten bietet.
„Dies ist ein wirklich schwieriger Zeitpunkt für alle politischen Entscheidungsträger in Bezug auf die Beschaffung von Impfstoff-Boostern und Booster-Programmen“, sagte er.
„Uns fehlt die Gewissheit, die wir Anfang 2020 hatten, welchen Weg wir mit den Impfstoffen einschlagen sollen, nicht zuletzt, wie wir mit der Entwicklung der Varianten Schritt halten können. BA.5 ist stark immunausweichend, so dass selbst geboosterte Personen einen stark beeinträchtigten Schutz haben. Selbst die Exposition gegenüber der ursprünglichen Omicron-Sequenz – wie sie in diesem neuen, bivalenten Impfstoff-Booster verwendet wird – verleiht der Antikörperantwort nur einen eher marginalen Vorteil.“
Er sagte, das bedeute, dass die Aussichten komplex seien. „Wir befinden uns auf dem Weg in den Winter in einer schrecklich anfälligen Position, daher ist jedes Auffrischungsprogramm besser als nichts, und diese bivalente Auffrischung ist mit ziemlicher Sicherheit eine Verbesserung gegenüber den Impfstoffen der ersten Generation.
„Meiner Meinung nach bietet dieser Ansatz eine geringfügige Verbesserung in unserem Kampf gegen BA.5, aber tatsächlich müssen wir noch intensiver darüber nachdenken und uns die verschiedenen Impfstoffkandidaten umfassender ansehen. Lassen Sie sich in der Zwischenzeit stärken.“