© Reuters. DATEIFOTO: Eine experimentelle COVID-19-Behandlungspille namens Molnupiravir, die von Merck & Co Inc und Ridgeback Biotherapeutics LP entwickelt wird, ist auf diesem undatierten Handout-Foto zu sehen, das von Merck & Co Inc. veröffentlicht und am 26. Oktober 2021 von Reuters erhalten wurde.
Von Manas Mishra und Carl O’Donnell
(Reuters) – Die USA haben am Donnerstag die antivirale Pille von Merck & Co gegen COVID-19 für bestimmte erwachsene Hochrisikopatienten zugelassen, einen Tag nachdem sie einer ähnlichen, aber wirksameren Behandlung grünes Licht gegeben hatten https://www.reuters.com /business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-says-covid-19-pill-near-90-effective-final-analysis-2021-12-14 from Pfizer Inc. (NYSE:)
Medikament von Merck, Molnupiravir https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-says-its-covid-19-drug-should-be-effective-against-any-variant-2021-11-30, mit Ridgeback Biotherapeutics entwickelt, konnte in einer klinischen Studie mit Hochrisikopatienten im frühen Krankheitsverlauf Krankenhausaufenthalte und Todesfälle um etwa 30 % reduzieren.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat das Medikament von Merck zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Erwachsenen zugelassen, bei denen ein Risiko für eine schwere Erkrankung besteht und für die alternative COVID-19-Behandlungen nicht zugänglich oder klinisch nicht geeignet sind.
Pfizers Medikament Paxlovid https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-govt-buy-10-mln-courses-pfizers-covid-19-pill-529-bln-2021-11-18, wurde am Mittwoch für Personen ab 12 Jahren zugelassen und hat sich nach Studiendaten als zu fast 90 % wirksam bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Patienten mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen erwiesen.
Das Zwei-Medikamenten-Regime der Pfizer-Behandlung ist für einige Patienten möglicherweise nicht geeignet, da es ein älteres antivirales Mittel namens Ritonavir enthält, von dem bekannt ist, dass es Wechselwirkungen mit einigen anderen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln hat.
Die Entscheidung der Agentur am Donnerstag kommt trotz Bedenken hinsichtlich ihrer Verwendung durch einige externe Berater der FDA.
Sowohl die Merck- als auch die Pfizer-Pille https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-oral-covid-19-pill-gets-us-authorization-at-home-use-2021-12-22 könnten vielversprechende Werkzeuge für COVID-19-Erkrankte sein, insbesondere angesichts der sich schnell ausbreitenden Omicron-Variante, die heute in den USA vorherrscht. Einige bestehende monoklonale Antikörpertherapien, die im Krankenhaus verabreicht werden, sind gegen Omicron nicht so wirksam.
„Dieses Medikament ist auch unglaublich einfach in der Anwendung“, sagte Nick Kartsonis, Senior Vice President für klinische Forschung für Impfstoffe und Infektionskrankheiten, gegenüber Reuters.
“Es ist kein zweites Medikament erforderlich, um seine Wirksamkeit zu steigern, und Sie können es bei einer Vielzahl spezieller Patientengruppen verabreichen, einschließlich Menschen mit erheblichen Problemen mit der Leber- oder Nierenfunktion, und Sie müssen sich keine Sorgen um eine Begleiterkrankung machen Medikamente.”
Das Medikament von Merck ist nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren zugelassen, da Molnupiravir das Knochen- und Knorpelwachstum beeinträchtigen kann, teilte die FDA mit. Die Pille wird nicht für die Einnahme während der Schwangerschaft empfohlen, fügte die Agentur hinzu.
Das Medikament soll zweimal täglich eingenommen werden – jedes Mal vier Tabletten – für fünf Tage, was einer vollständigen Behandlung von 40 Tabletten entspricht.
Der Vertrag der US-Regierung über 10 Millionen Kurse des Pfizer-Medikaments zu einem Preis von 530 USD pro Kurs steht im Vergleich zu dem Deal mit Merck über bis zu 5 Millionen Kurse Molnupiravir zu einem Preis von 700 USD pro Kurs.
Paul Schaper, Leiter der Abteilung Global Public Policy bei Merck, sagte, das Unternehmen werde Hunderttausende von Behandlungen innerhalb weniger Tage und Millionen Behandlungszyklen innerhalb weniger Wochen in die USA versenden.
“Wir haben mit der US-Regierung Vereinbarungen über etwas mehr als 3 Millionen Dosen, 3 Millionen Behandlungszyklen in den Jahren 2021 und 2022 getroffen”, sagte Schaper gegenüber Reuters.
Merck sagte, dass Molnupiravir, das die Replikation des Virus verhindert, gegen jede Variante wirksam sein sollte, einschließlich der neuen Omicron-Variante.