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- Das ehemalige beratende Mitglied von Biden, Dr. Celine Gounder, sagte gegenüber „Meet the Press“, dass die FDA bei der Zulassung von Antigen-Schnelltests „seine Füße getreten“ habe.
- Sie sagte, die Änderung der Richtlinien der CDC und der FDA trage zur öffentlichen Verwirrung über die Prävention der Omicron-Variante bei.
- Die FDA ist verpflichtet, Schnelltests zu genehmigen, bevor die CDC deren Verwendung empfehlen kann, um ansteckende Personen schnell zu erkennen.
Dr. Celine Gounder, ein ehemaliges Beiratsmitglied der Biden-Administration, spricht darüber, wie Organisationen wie die US-amerikanische Food and Drug Administration zur öffentlichen Verwirrung über die COVID-19-Richtlinien beitragen.
In einem Gespräch mit NBCs „Meet the Press“ am Sonntag sagte Gounder, dass die CDC in den letzten Wochen unklare Leitlinien zur Verhinderung der Verbreitung der Omicron-Variante herausgegeben habe, es aber „viele andere Parteien gebe, die zu diesem Problem beigetragen haben“ – nämlich die FDA.
“Die FDA hat sich sowohl unter der Trump- als auch der Biden-Regierung wirklich in die Länge gezogen, um diese schnellen Antigene zuzulassen, um zu beurteilen, ob Menschen ansteckend sind oder nicht”, sagte Gounder am Sonntag.
Die CDC wurde kürzlich kritisiert, weil sie ihre empfohlenen Isolationszeiträume verschoben und ihre Leitlinien von 10 Tagen auf fünf Tage Ende Dezember geändert hatte. Am Dienstag, dem CDC sagte der “beste Ansatz” ist ein Antigen-Schnelltest gegen Ende einer Isolationsperiode, aber kurz davor, einen negativen Test zu erfordern, um die Isolation zu beenden.
Ähnlich wie bei Impfstoffen muss die Verwendung von Antigentests zur Bestimmung der Ansteckung von der FDA genehmigt werden, bevor die CDC sie formell in ihre Isolationsrichtlinien aufnehmen kann. Experten plädieren für Antigen-Schnelltests als gutes Maß dafür, ob eine Person mit COVID infiziert und ansteckend ist, sagte Gounder am Sonntag, aber die FDA hat sie dafür noch nicht zugelassen.
“Wir haben reale Beweise dafür, dass die Antigen-Schnelltests ein gutes Maß für die Ansteckung sind, aber die FDA hat sie zu diesem Zweck nicht zugelassen”, sagte Gounder bei “Meet the Press”.
Dennoch hat die FDA in den letzten zwei Monaten bedeutende Schritte im Kampf gegen COVID unternommen, darunter die Zulassung von Pillen von Pfizer und Merck zur Behandlung von COVID-19 und die Zulassung der Auffrischimpfung für Kinder ab 12 Jahren.
Gounder wies auch darauf hin, dass das Weiße Haus und private Hersteller besser auf die Weihnachtszeit hätten vorbereitet sein können, indem sie im Voraus einen großvolumigen Schnelltestauftrag vergeben hätten, um eine “stabilere Nachfrage” zu schaffen.
Präsident Biden kündigte Ende Dezember Pläne an, 500 Millionen kostenlose COVID-Tests zu Hause anbieten um bei der Bekämpfung der Omicron-Welle zu helfen, aber Amerikaner haben immer noch Schwierigkeiten, COVID-Tests zu finden, während sie leere Regale in Apotheken durchkämmen oder lange Schlangen an Teststandorten navigieren.
“Das Einzige, worauf Sie sich verlassen können, ist, dass sich die Empfehlungen und Richtlinien im Laufe der Zeit ändern werden”, fügte Gounder hinzu.