©Reuters. DATEIFOTO: Ein Kind reagiert, während es am 8. November 2021 im Smoketown Family Wellness Center in Louisville, Kentucky, USA, eine Dosis des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs gegen die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) erhält. REUTERS/Jon Cherry
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Von Manas Mishra und Michael Erman
(Reuters) – Ein Beratergremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat am Mittwoch einstimmig für eine Empfehlung gestimmt Moderne (NASDAQ:) Inc. COVID-19-Impfstoff für Kinder unter 6 Jahren und Pfizer Inc (NYSE:) und BioNTech SE (NASDAQ:) für Kinder unter 5 Jahren.
Im Folgenden finden Sie einige wichtige Details, die Sie über diese beiden Boten-RNA (mRNA)-Impfstoffe für diese Altersgruppe wissen sollten.
WIE VIELE DOSEN WERDEN BENÖTIGT?
Moderna hat die FDA gebeten, ein Zwei-Dosen-Regime seines Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren zu genehmigen. Die 25-Mikrogramm-Dosen werden im Abstand von 28 Tagen verabreicht. Erwachsene erhielten 100 Mikrogramm pro Schuss für ihre ersten beiden Dosen.
Pfizer und BioNTech fordern einen Drei-Dosen-Zyklus ihres Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 Monaten bis unter 5 Jahren. Die ersten beiden Dosen werden im Abstand von 21 Tagen verabreicht, die dritte mindestens zwei Monate nach der zweiten. Jede Dosis beträgt 3 Mikrogramm und liegt damit unter den 10 Mikrogramm für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren und 30 Mikrogramm für Personen ab 12 Jahren.
Beide Unternehmen suchten nach niedriger dosierten Versionen für jüngere Kinder, um die Nebenwirkungen des Impfstoffs zu reduzieren.
WIE WIRKSAM SIND DIE IMPFSTOFFE?
In einer klinischen Studie mit über 5.000 Probanden wurde geschätzt, dass der Impfstoff von Moderna bei der Prävention symptomatischer Infektionen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 2 Jahren zu 50,6 % und bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren zu 36,8 % wirksam ist.
Es ist noch nicht bekannt, wie wirksam der Pfizer/BioNTech-Impfstoff bei der Prävention von Infektionen bei Menschen unter 5 Jahren ist, da die Anzahl der symptomatischen COVID-19-Fälle unter den Kindern in seiner Studie gering ist. Eine frühe Analyse auf der Grundlage von 10 symptomatischen COVID-19-Fällen deutete auf eine Impfstoffwirksamkeit von 80,3 % in dieser Gruppe hin. Sobald 21 Kinder in der Studie symptomatisch an COVID-19 erkranken, können die Unternehmen die Wirksamkeit des Impfstoffs abschließen.
Beide Studien des Unternehmens zeigten, dass die Impfstoffe eine ähnliche Immunantwort hervorriefen wie bei älteren Altersgruppen.
SIND DIE IMPFSTOFFE FÜR KINDER SICHER?
Keiner der Impfstoffe hat in den Studien ernsthafte Sicherheitsprobleme aufgeworfen.
Es wurde festgestellt, dass Herzentzündungen, bekannt als Myokarditis und Perikarditis, eine seltene Nebenwirkung der Impfstoffe bei jungen Männern sind, aber in den Vereinigten Staaten wurden nur wenige Fälle bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren gemeldet, und in keiner dieser Studien für die jüngste Altersgruppe.
WAS SIND DIE NEBENWIRKUNGEN?
Einige Kinder berichteten nach der Impfung mit beiden Impfstoffen über Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle.
Der niedrig dosierte Impfstoff von Pfizer wurde im Allgemeinen besser vertragen, wobei nur geringfügig mehr Teilnehmer, die den Impfstoff erhielten, über Fieber, Reizbarkeit oder Müdigkeit klagten als diejenigen, die ein Placebo erhielten. Im Alter von 2 bis 4 Jahren berichteten 33,7 % der Teilnehmer, die ihre zweite Dosis des Impfstoffs erhielten, über eine dieser Nebenwirkungen, verglichen mit 32,2 %, die Placebo erhielten.
Für den Impfstoff von Moderna berichteten 58,9 % der 3- bis 5-Jährigen nach Erhalt ihrer zweiten Dosis über irgendeine Art von Reaktion wie Fieber, Kopfschmerzen oder Müdigkeit, verglichen mit 37,2 % der Teilnehmer, die Placebo erhielten.
WARUM JUNGE KINDER IMPFTEN?
COVID-19 ist bei Kindern im Allgemeinen milder als bei Erwachsenen, aber laut FDA-Beamten gab es in den USA mehr als 440 COVID-Todesfälle bei Personen unter 5 Jahren.
Daten haben gezeigt, dass Impfstoffe bei älteren Kindern und Erwachsenen vor Krankenhauseinweisung und Tod schützen, so Dr. Matthew Harris, ein Arzt für pädiatrische Notfallmedizin bei Northwell Health in New York.
Menschen, die eine COVID-19-Infektion hatten und eine Auffrischungsimpfung erhielten, hatten den besten Schutz gegen COVID-19, sagte er.