(Reuters) – Die Aktien von Geron (NASDAQ:) stiegen am Freitag vor Börseneröffnung um mehr als 16 %, einen Tag nachdem das Biopharmaunternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die erste Zulassung für sein Blutkrankheitsmedikament Rytelo erhalten hatte.
Das injizierbare Medikament wird mit Reblozyl von Bristol Myers (NYSE:) Squibb konkurrieren, das im vergangenen Jahr von der Aufsichtsbehörde grünes Licht für eine Erweiterung der Zulassung für die gleiche Krankheitsindikation erhalten hatte.
Das in Kalifornien ansässige Unternehmen Geron teilte mit, dass es Preis und Verfügbarkeit des neuen Medikaments später am Tag in einer Telefonkonferenz mit Investoren besprechen werde.
Rytelo ist zur Behandlung transfusionsabhängiger Anämie bei Erwachsenen mit myelodysplastischen Syndromen mit geringem Risiko zugelassen – einer Gruppe von Blutkrebsarten, bei denen die Blutzellen im Knochenmark nicht reifen oder sich nicht zu gesunden Blutzellen entwickeln, sagte Geron am späten Donnerstag in einer Erklärung.
Die Zulassung basierte auf einer Studie im Spätstadium, in der fast 40 Prozent der mit dem Medikament behandelten Patienten acht Wochen lang unabhängig von Bluttransfusionen waren, verglichen mit 15 Prozent der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Im Januar letzten Jahres erklärte John Scarlett, CEO von Geron, gegenüber Reuters, dass das Unternehmen für die Behandlung in den USA und einigen wichtigen EU-Ländern bis 2030 ein Marktpotenzial von 1,2 Milliarden Dollar erwartet.
Im März bestätigten unabhängige Berater der FDA den Nutzen des Medikaments und meinten, dieser überwiege die Risiken.
Die Geron-Aktien stiegen im vorbörslichen Handel um 16,7 % auf 4,54 $.