Die Bemühungen der britischen und französischen Arzneimittelhersteller GSK und Sanofi Pasteur, einen Covid-19-Impfstoff herzustellen, haben einen weiteren Rückschlag erlitten an.
Die beiden Impfstoffspezialisten gaben positive vorläufige Ergebnisse einer Studie bekannt, die zeigte, dass der Impfstoff die Antikörperspiegel gegen Covid um das Neun- bis 43-Fache erhöhte, wenn er als einzelne Auffrischimpfung bei Personen verabreicht wurde, die bereits Dosen von AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna oder Pfizer erhalten hatten. BioNTech-Impfstoffe für alle Altersgruppen.
Laut einer unabhängigen Prüfstelle gab es keine Sicherheitsbedenken. Es ist die bisher umfassendste Booster-Studie, sagten GSK und Sanofi.
Der Impfstoff hat wiederholt Verzögerungen erlitten, nachdem ein Dosierungsfehler in der Anfangsphase aufgetreten war und erste klinische Studien zeigten, dass er bei älteren Menschen keine starke Immunantwort hervorrief. Sanofi hat das Antigen entwickelt, die Substanz, die das Immunsystem dazu veranlasst, Antikörper dagegen zu produzieren, und GSK steuert sein Adjuvans bei, eine Substanz, die die Immunantwort des Impfstoffs verstärkt.
Die Booster-Studie läuft in Ländern wie den USA, Frankreich und Großbritannien, und die Impfung wird an neuen Varianten einschließlich Omicron getestet.
An separaten Spätphasenstudien zu seiner Verwendung als Primärimpfstoff nehmen mehr als 10.000 Freiwillige über 18 Jahren teil. Die beiden Unternehmen sagten: „Die Regulierungsbehörden verlangen den Nachweis der Phase-III-Wirksamkeit bei naiven Bevölkerungsgruppen, dh Teilnehmern, die noch nie mit Covid infiziert waren -19-Virus.“