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- Eine klinische Studie mit einem neuen Alzheimer-Medikament von Eisai und Biogen hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
- Die groß angelegte Studie sah, dass der kognitive Rückgang bei Patienten über 18 Monate um 27 % verlangsamt wurde.
- An der Studie nahmen 1.795 Patienten mit Alzheimer im Frühstadium teil.
Ein neues Alzheimer-Medikament des japanischen Pharmaunternehmens Eisai und des US-Arzneimittelherstellers Biogen hat in einer groß angelegten klinischen Studie vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Die Unternehmen gaben den Erfolg der Studie in a bekannt Pressemitteilung am Dienstag, dass ihr Medikament – genannt Lecanemab – beobachtet wurde, dass es den kognitiven Rückgang bei Alzheimer-Patienten über 18 Monate um 27% verlangsamt hat.
Die Unternehmen sagten, dass 1.795 Patienten mit Alzheimer im Frühstadium nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um alle zwei Wochen eine Placebo-Behandlung oder Dosen von Lecanemab zu erhalten. Ihr kognitiver Verfall wurde dann an sechs Fronten gemessen, darunter „Gedächtnis, Orientierung, Urteilsvermögen und Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Heim und Hobbys sowie Körperpflege“.
Laut Aussage hat Lecanemab den klinischen Rückgang über den Zeitraum von 18 Monaten signifikant „verringert“.
Lecanemab, laut Eisai, ist eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, die auf Giftstoffe abzielt Amyloid-Plaques – Proteinklumpen, die Forscher als Ursache für die bei Alzheimer beobachtete Neurodegeneration vermuteten.
Die Unternehmen stellten fest, dass bei rund 21 % der Patienten, die die Lecanemab-Behandlung erhielten, eine Hirnschwellung auftrat, die auf PET-Scans sichtbar war.
„Die heutige Ankündigung lässt Patienten und ihre Familien hoffen, dass Lecanemab, falls zugelassen, möglicherweise das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamen und einen klinisch bedeutsamen Einfluss auf Kognition und Funktion haben kann“, sagte Michel Vounatsos, Chief Executive Officer von Biogen, in der gemeinsamen Presse der Unternehmen Veröffentlichung.
Das teilte Eisai-Geschäftsführer Haruo Naito mit die Pressemitteilung des Unternehmens dass der Erfolg der Lecanemab-Studie “ein wichtiger Meilenstein für Eisai bei der Erfüllung unserer Mission war, die Erwartungen der Alzheimer-Gemeinschaft zu erfüllen”.
Laut der Pressemitteilung von Eisai strebt das Unternehmen derzeit an, seine Studiendaten bis März 2023 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Genehmigung einzureichen.
Sprechen mit Statistik, sagte Lon Schneider, ein Alzheimer-Experte an der Keck School of Medicine der University of Southern California, es sei wahrscheinlich, dass die FDA Lecanemab genehmigen werde. Schneider warnte jedoch davor, dass sich Experten mit den Versuchsergebnissen genauer auseinandersetzen müssten.
„Dies ist eine statistisch robuste und positive Studie, aber der Behandlungseffekt ist gering“, sagte Schneider der Verkaufsstelle.
Ronald Petersen, ein Neurologe an der Mayo-Klinik in Rochester, Minnesota, erzählt ABC dass die Ergebnisse “ein erster Schritt in die Richtung sind, einen signifikanten Einfluss auf die Krankheit zu nehmen”.
„Das ist wirklich positiv für das Feld“, sagte Petersen gegenüber NBC. „Ich denke, es wird später zu viel nützlicherer Forschung motivieren.“