©Reuters. DATEIFOTO: Ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens bereitet am 7. Januar 2021 in Los Angeles, Kalifornien, USA, eine Impfung gegen die Pfizer-Coronavirus-Krankheit (COVID-19) vor. REUTERS/Lucy Nicholson/Dateifoto
(Reuters) – Pfizer Inc und sein deutscher Partner BioNTech SE (NASDAQ:) haben am Dienstag bei den US-Regulierungsbehörden einen Antrag auf Notfallgenehmigung für eine zweite Auffrischimpfung ihres COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 65 Jahren gestellt.
Die Einreichung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration umfasst Daten, die in Israel gesammelt wurden, wo eine zweite Auffrischungsimpfung für viele Personen über 18 Jahren zugelassen ist.
Eine Analyse der Daten von über einer Million Erwachsenen ab 60 Jahren zeigte, dass die Raten bestätigter Infektionen und schwerer Erkrankungen bei Personen, die eine zusätzliche Auffrischungsdosis des Impfstoffs erhielten, die mindestens vier Monate nach einer ersten (dritten) Auffrischungsdosis verabreicht wurde, niedriger waren als bei denjenigen die nur eine Auffrischungsdosis erhielten, sagten die Unternehmen.
Die Nachricht wurde erstmals am Dienstag von der Washington Post https://wapo.st/3i7nJwO gemeldet.
US-Gesundheitsbeamte, darunter der führende Experte für Infektionskrankheiten, Dr. Anthony Fauci, haben viele Male die Aussicht auf eine vierte Impfung geäußert, was darauf hindeutet, dass eine für ältere Menschen erforderlich sein könnte, und um sich auf die Möglichkeit einer weiteren Welle von Fällen vorzubereiten.
Daten des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention haben gezeigt, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs mit der Zeit nachlässt und dass dritte Impfungen dazu beitragen, diese Wirksamkeit wiederherzustellen, aber es wurden keine umfassenden Daten basierend auf Alter oder Gesundheitszustand veröffentlicht.
Pfizer (NYSE:) Chief Executive Albert Bourla hat Reportern in der vergangenen Woche mehrmals mitgeteilt, dass eine vierte Dosis des Impfstoffs erforderlich sein wird, um den mit der dritten Impfung erzielten schwindenden Schutz auszugleichen.
Er sagte der Washington Post letzte Woche, dass Daten darauf hindeuten, dass eine vierte Dosis den Schutz gegen die dominante Omicron-Variante des Virus im Vergleich zur dritten Dosis nach drei bis sechs Monaten dramatisch verbessert.
Die zuvor von Israel veröffentlichten Daten waren gemischt.
Israel sagte Ende Januar, dass eine vierte Dosis den Schutz vor Infektionen verdoppelt und den Schutz vor schweren Krankheiten um das 3- bis 5-fache erhöht, verglichen mit denen, die drei Schüsse erhalten hatten, basierend auf Daten des Gesundheitsministeriums.
Diese Analyse war günstiger als eine kleine Studie über israelisches Gesundheitspersonal. Bei Verabreichung mindestens vier Monate nach der dritten Impfung war eine vierte Dosis beim Pfizer-BioNTech-Impfstoff zu 30 % und beim Pfizer-BioNTech-Impfstoff zu 11 % wirksam gegen Infektionen Moderne (NASDAQ:) Inc. Impfstoff.
„Ältere und immungeschwächte Personen sind die Gruppen, die am meisten von einer zusätzlichen Stärkung profitieren würden“, sagte Dan Barouch, ein Harvard-Impfstoffforscher. “Ich denke, die Daten sind unterstützend, aber die Vorteile scheinen relativ gering zu sein.”
Pfizer untersucht in seiner eigenen Studie mit etwa 600 Personen, wie sich eine vierte Dosis verhält. It und Moderna setzen darauf, dass für neu auftretende Virusvarianten zusätzliche Auffrischungsdosen benötigt werden.
Während COVID-Fälle in den Vereinigten Staaten und in weiten Teilen der Welt auf dem Rückzug sind, nehmen die Infektionen in China mit der Verbreitung der Omicron-Variante zu. In Großbritannien und Europa hat sich der Abwärtstrend der COVID-Fälle umgekehrt, da sich die Volkswirtschaften geöffnet haben und eine zweite Version von Omicron in Umlauf gebracht wird.
Pfizer sagte im vergangenen Monat, dass die Verkäufe seines COVID-19-Impfstoffs im Jahr 2022 seine aktuelle Prognose von 32 Milliarden US-Dollar möglicherweise nicht übertreffen, was einem Rückgang von 13 % gegenüber dem Niveau von 2021 entspricht.
Unabhängig davon plant die FDA, Anfang April ihren Expertenbeirat einzuberufen, um zu prüfen, ob es eine Kampagne im Oktober oder November geben sollte, um einige oder alle Erwachsenen zu ermutigen, zusätzliche Auffrischungsimpfungen zu erhalten, und ob die Impfungen mit den aktuellen Impfstoffen identisch sein oder umgerüstet werden sollten neuen Varianten entgegenzuwirken, berichtete die Washington Post unter Berufung auf einen Bundesbeamten.
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