© Reuters. DATEIFOTO: Eine Kiste mit Material für COVID-19-Antigen-Schnelltests des Schweizer Arzneimittelherstellers Roche ist im Universitätsspital (CHUV) während des Ausbruchs der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) in Lausanne, Schweiz, 13. November 2020 abgebildet. REUTERS/ Denis Bali
Von Amruta Khandekar und Bhanvi Satija
(Reuters) – Die Roche Holding AG hat am Freitag die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde für ihr Augenimplantat zur Behandlung einer chronischen Erkrankung erhalten, die zu verschwommenem Sehen führt und Patienten eine Alternative zur monatlichen Augeninjektion mit bestehenden Behandlungen bietet.
Das chirurgisch implantierbare Gerät Susvimo soll die feuchte altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD) behandeln, eine Erkrankung, die durch das Austreten von Flüssigkeit oder Blut aus abnormalen Blutgefäßen in einen Bereich in der Nähe der Netzhaut, die Makula, verursacht wird.
Das Gerät ist so konzipiert, dass es kontinuierlich eine maßgeschneiderte Version des Medikaments Ranibizumab des Schweizer Unternehmens mit der Marke Lucentis liefert, bei dem es sich um eine Therapie mit antivaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) handelt.
Anti-VEGF-Therapien, der aktuelle Behandlungsstandard bei feuchter AMD, wirken gegen ein Protein, das bei der Erkrankung eine Schlüsselrolle spielen soll. Sie verlangen, dass Patienten monatlich Augeninjektionen erhalten, um das Sehvermögen zu erhalten.
Susvimo ist für Patienten bestimmt, die zuvor auf mindestens zwei Anti-VEGF-Injektionen angesprochen haben und muss nur zweimal im Jahr eingenommen werden, wodurch die Behandlungsbelastung für die Patienten verringert wird.
Roche sagte, Susvimo, zu dem das implantierte Gerät und das Medikament gehören, würde in den ersten sechs Monaten 9.250 US-Dollar kosten. Nachfüllungen kosten alle sechs Monate 8.000 US-Dollar.
Mehr als 98 % der Patienten, die mit dem Gerät behandelt wurden, konnten in der Spätphase-Studie des Unternehmens im letzten Jahr sechs Monate warten, bevor eine Nachfüllung erforderlich war.
„Dieses Gerät wird eine erste Alternative zu den aktuellen Standard-Injektionen für Patienten mit feuchter AMD sein“, sagte Levi Garraway, Chief Medical Officer von Roche, in einem Interview mit Reuters vor der Zulassung.
Das Gerät verfügt über einen Austauschmechanismus, der automatisch eine neue Medikamentencharge nachfüllt, während das restliche Medikament entfernt wird, sagte Garraway.
UBS-Analyst Michael Leuchten schätzt das US-Marktvolumen für AMD auf etwa 3,5 Milliarden US-Dollar.
Die Zulassung von Susvimo ist mit der Warnung verbunden, dass das Implantat mit einer dreifach höheren Rate an Augeninfektions-Endophthalmitis in Verbindung gebracht wurde als monatliche Injektionen von Lucentis.
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