Reuters
- Sanofi und GlaxoSmithKline sagten, dass ihr experimenteller COVID-19-Impfstoff in einer Zwischenstudie erfolgreich war.
- Die Pharmagiganten planen, in den kommenden Wochen eine zentrale Studie mit 35.000 Freiwilligen zu starten.
- Der Schuss litt unter enttäuschenden Daten und Verzögerungen im Jahr 2020. Die Unternehmen hoffen nun auf die Genehmigung bis zum Jahresende.
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Eines der weltweit am genauesten beobachteten Coronavirus-Impfprogramme meldete am Montag positive Daten aus einer klinischen Studie im mittleren Stadium, was den Weg für den Beginn einer massiven Studie am Menschen ebnete, die es ermöglichen könnte, den Schuss vor Ende dieses Jahres zuzulassen.
Sanofi und GlaxoSmithKline, zwei der größten Impfstoffhersteller der Welt, sagten in einer Pressemitteilung, dass ihr experimenteller Coronavirus-Impfstoff in einer Studie mit 722 Freiwilligen über alle Altersgruppen hinweg zu starken Immunantworten führte. Dies ist eine dringend benötigte positive Nachricht für die beiden Branchenführer, deren Impfanstrengung durch enttäuschende Daten, die im Dezember angekündigt wurden, verzögert wurde und die weit hinter Konkurrenten wie Moderna, Pfizer-BioNTech und Johnson & Johnson zurückgeblieben sind.
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Die Unternehmen haben weder spezifische Daten zur Antikörperantwort veröffentlicht noch Ergebnisse in einem von Experten begutachteten medizinischen Journal veröffentlicht oder einen Artikel auf einem Preprint-Server veröffentlicht.
Microsoft
Stattdessen gaben die Unternehmen eine Pressemitteilung heraus, in der die neutralisierenden Antikörperreaktionen als “vergleichbar mit denen, die durch natürliche Infektionen hervorgerufen wurden” beschrieben wurden.
Neutralisierende Antikörper sind die virusbekämpfenden Proteine, die eine entscheidende Rolle bei unserer Immunantwort spielen. GSK und Sanofi fügten hinzu, dass jüngere Freiwillige im Allgemeinen eine stärkere Immunantwort auf den Impfstoff hatten.
Die beiden Pharmakonzerne gehen davon aus, dass sie in den kommenden Wochen eine klinische Phase-End-Studie starten werden, die als Phase-3-Studie bezeichnet wird und an der mehr als 35.000 Personen teilnehmen werden. Sie planen auch, gleichzeitig kleinere Studien durchzuführen, in denen ihr Impfstoff getestet wird, einschließlich Versionen, die auf die Neutralisierung bestimmter Coronavirus-Varianten zugeschnitten sind, als Auffrischungsimpfungen bei Personen, die bereits immunisiert wurden.
Wenn alles nach Plan läuft, erwarten Sanofi und GSK, dass ihr Impfstoff im Oktober, November oder Dezember 2021 zugelassen wird, teilten die Unternehmen mit.