Vor 20 Jahren wurde ein Borreliose-Impfstoff vom Markt genommen. Jetzt entwickeln zwei Unternehmen ein neues, das bis 2025 verfügbar sein könnte.

Einige Arten von Borrelien-Bakterien, die hier abgebildet sind, können Lyme-Borreliose verursachen.

  • Ein neuer Borreliose-Impfstoff produzierte Antikörper gegen die Krankheit, die mindestens 6 Monate anhielt.
  • Der Impfstoff wird vom französischen Biotech-Unternehmen Valneva in Partnerschaft mit Pfizer entwickelt.
  • Wenn der Impfstoff von Pfizer und Valneva zugelassen wird, wird er der erste seiner Art seit 20 Jahren sein.

Valneva, ein französischer Impfstoffhersteller, und Pfizer angekündigt haben dass der Impfstoff der Unternehmen gegen Lyme-Borreliose in einer Nachfolgestudie zu einer Phase-2-Sicherheitsstudie eine dauerhafte Immunität erzeugt hat.

Die Phase-2-Studie wurde im April 2022 fertiggestellt, und sechs Monate später überprüften die Unternehmen die Antikörperspiegel von Kindern und Erwachsenen, die entweder zwei oder drei Schüsse des Impfstoffs erhielten. Die Unternehmen stellten fest, dass die Antikörperkonzentrationen in der Drei-Schuss-Gruppe höher blieben als in der Zwei-Schuss-Gruppe. Während diese Antikörperspiegel im Laufe der Zeit abfielen, deuteten sie auf einen gewissen Grad an dauerhaftem Schutz gegen die Lyme-Borreliose hin. Die Unternehmen haben keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Sicherheitsprobleme gemeldet und befinden sich jetzt mitten in klinischen Studien der Phase 3.

Lyme-Borreliose ist eine bakterielle Krankheit Verbreitung durch Zeckenstiche. Das charakteristisches Symptom ist ein Ausschlag, der einem Bullauge um den gebissenen Bereich herum ähnelt, aber die Symptome können auch Fieber, Schüttelfrost, Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen umfassen. Wenn es nicht schnell behandelt wird, kann es zu Karditis – Herzschwellung – oder Arthritis kommen. Manche Menschen können nach der Behandlung noch lange Zeit Symptome haben, ein Zustand, der als Lyme-Borreliose-Syndrom nach der Behandlung.

Ein Lyme-Impfstoff wurde vor 20 Jahren vom Markt genommen

Es gibt bereits einen von der FDA zugelassenen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose. GSK – damals SmithKline Beecham genannt – stellte einen Lyme-Impfstoff her, der 1998 von der FDA zugelassen wurde. Er hieß LYMErix und war nach drei Impfungen zu etwa 75 % wirksam bei der Vorbeugung von Lyme.

Jedoch, damals, empfahl die CDC den Impfstoff selten, da die Krankheit in frühen Stadien als leicht behandelbar angesehen wurde. Darüber hinaus zögerten die Patienten, den Impfstoff einzunehmen, weil sie das Dosierungsschema als unbequem empfanden, und er wurde nicht für Kinder zugelassen, da er in dieser Population nicht getestet worden war.

Es wurde 2002 vom Markt genommen, nachdem Patienten behaupteten, es habe schwere Nebenwirkungen wie Arthritis verursacht, und eine Sammelklage eingereicht. Die CDC und die FDA fanden kein Muster mit dem Impfstoff, das diese Reaktionen verursachte, aber dies rettete LYMErix nicht. Die Verkäufe gingen so dramatisch zurück, dass GSK das Medikament vom Markt nahm.

Valneva und Pfizer hoffen, dass der neue Borreliose-Impfstoff in der Öffentlichkeit besser ankommt. Wenn die Ergebnisse der Phase-3-Studie positiv sind, hoffen die Unternehmen, die FDA-Zulassung für den Impfstoff im Jahr 2025 zu erhalten.

Lyme-Borreliose ist ein wachsendes Problem

Die Lyme-Borreliose ist seit 2002 viel besorgniserregender geworden. Laut CDC etwa 30.000 Fälle werden jedes Jahr gemeldet, obwohl die Agentur sagt, dass dies aufgrund von Unterzählung wahrscheinlich niedriger ist als die tatsächliche Anzahl der Fälle. Dem stehen etwa 24.000 Fälle gegenüber 2002 gemeldet. EIN lernen unter Verwendung von Daten zu privaten Versicherungsansprüchen wurde geschätzt, dass zwischen 2010 und 2018 etwa 476.000 Patienten mit Lyme-Borreliose diagnostiziert und behandelt wurden.

Im Jahr 2022 schätzte eine Studie das 15 % der Weltbevölkerung irgendwann in ihrem Leben an Lyme-Borreliose erkrankt ist.

Eine Theorie denn die zunehmende Lyme-Borreliose-Prävalenz im amerikanischen Nordosten ist das Aufkommen lückenhafter Wälder, was dazu führt, dass mehr von einer bestimmten Art von Maus kommt, die ein großes Reservoir für Lyme-verursachende Bakterien ist. Darüber hinaus erweitert der Klimawandel das Verbreitungsgebiet von krankheitsübertragenden Zecken, da wärmere Temperaturen den Lebenszyklus von Zecken beschleunigen und den Winter überlebensfähiger machen können.

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