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Kaye Flitney ist eine von denen, die an der klinischen Studie teilnehmen
Die vorläufigen Ergebnisse einer klinischen Studie legen nahe, dass eine neue Behandlung für Covid-19 die Anzahl der Patienten, die eine Intensivpflege benötigen, nach Angaben des britischen Unternehmens, das sie entwickelt hat, verringert.
Die Behandlung von Biotech Synairgen aus Southampton verwendet ein Protein namens Interferon Beta, das der Körper produziert, wenn er eine Virusinfektion bekommt.
Das Protein wird mit einem Vernebler direkt in die Lunge von Patienten mit Coronavirus eingeatmet, in der Hoffnung, dass es eine Immunantwort stimuliert.
Die ersten Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Behandlung die Wahrscheinlichkeit, dass ein Covid-19-Patient im Krankenhaus an einer schweren Krankheit leidet – beispielsweise an einer Beatmung -, um 79% senkt.
Laut Synairgen erholten sich die Patienten zwei- bis dreimal häufiger bis zu einem Punkt, an dem die alltäglichen Aktivitäten nicht durch ihre Krankheit beeinträchtigt wurden.
Die Studie zeigte auch eine "sehr signifikante" Verringerung der Atemnot bei Patienten, die die Behandlung erhielten.
Darüber hinaus soll sich die durchschnittliche Zeit, die Patienten im Krankenhaus verbracht haben, für diejenigen, die das neue Medikament erhalten, um ein Drittel verringert haben – von durchschnittlich neun Tagen auf sechs Tage.
An der Doppelblindstudie nahmen 101 Freiwillige teil, die zur Behandlung von Covid-19-Infektionen in neun britischen Krankenhäusern zugelassen worden waren.
Die Hälfte der Teilnehmer erhielt das Medikament, die andere Hälfte ein sogenanntes Placebo – eine inaktive Substanz.
Unbestätigte Ergebnisse
Aufgrund der Börsenregeln ist Synairgen verpflichtet, die vorläufigen Ergebnisse der Studie zu melden.
Die Ergebnisse wurden weder in einem von Experten begutachteten Journal veröffentlicht, noch wurden die vollständigen Daten zur Verfügung gestellt. Daher kann die BBC die für die Behandlung geltend gemachten Ansprüche nicht bestätigen.
Wenn die Ergebnisse jedoch so sind, wie das Unternehmen sagt, wird dies ein sehr wichtiger Schritt vorwärts bei der Behandlung von Coronavirus-Infektionen sein.
Der für die Studie verantwortliche Wissenschaftler Tom Wilkinson sagt, wenn die Ergebnisse in größeren Studien bestätigt werden, wird die neue Behandlung "ein Spielveränderer" sein.
Die Studie war relativ klein, aber das Signal, dass die Behandlung den Patienten zugute kommt, war ungewöhnlich stark, sagt er.
"Wir hätten keine besseren Ergebnisse als diese erwarten können", sagte Richard Marsden, CEO von Synairgen, gegenüber der BBC.
Er beschrieb die Ergebnisse als "einen großen Durchbruch bei der Behandlung von Covid-19-Patienten im Krankenhaus".
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Justin Rowlatt von der BBC mit Schwester Sandy Aitken am Krankenbett
Was passiert als nächstes?
Herr Marsden sagte, das Unternehmen werde seine Ergebnisse in den nächsten Tagen den medizinischen Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt präsentieren, um zu sehen, welche weiteren Informationen sie benötigen, um die Behandlung zu genehmigen.
Dieser Prozess könnte Monate dauern, obwohl die britische Regierung, wie viele andere, angekündigt hat, dass sie so schnell wie möglich funktionieren wird, um vielversprechende Coronavirus-Behandlungen zuzulassen.
Es ist möglich, dass es eine Notfallgenehmigung erhalten könnte, da das antivirale Medikament Remdesivir im Mai war.
Eine andere Möglichkeit besteht darin, dass mehr Patienten die Erlaubnis erhalten, die Behandlung zu erhalten, wobei die Auswirkungen sorgfältig überwacht werden, um zu bestätigen, dass sie sicher und wirksam sind.
Wenn es zugelassen wird, müssten das Medikament und die Vernebler, mit denen es abgegeben wurde, in großen Mengen hergestellt werden.
Herr Marsden sagte, er habe Unternehmen angewiesen, bereits im April mit der Produktion von Lieferungen zu beginnen, um sicherzustellen, dass diese bei positiven Ergebnissen verfügbar sind.
Er geht davon aus, dass Synairgen bis zum Winter "einige 100.000" Dosen pro Monat liefern kann.
Wie funktioniert die Behandlung?
Interferon Beta ist Teil der ersten Verteidigungslinie des Körpers gegen Viren und warnt ihn vor einem Virusangriff.
Das Coronavirus scheint seine Produktion als Teil seiner Strategie zur Umgehung unseres Immunsystems zu unterdrücken.
Das neue Medikament ist eine spezielle Formulierung von Interferon Beta, das über einen Vernebler direkt in die Atemwege abgegeben wird und das Protein zu einem Aerosol macht.
Die Idee ist, dass eine direkte Dosis des Proteins in der Lunge eine stärkere antivirale Reaktion auslöst, selbst bei Patienten, deren Immunsystem bereits schwach ist.
Interferon Beta wird üblicherweise bei der Behandlung von Multipler Sklerose eingesetzt.
Frühere klinische Studien von Synairgen haben gezeigt, dass es eine Immunantwort stimulieren kann und dass Patienten mit Asthma und anderen chronischen Lungenerkrankungen die Behandlung bequem vertragen können.
Wie wurde die Behandlung getestet?
Niemand, der an der Studie beteiligt war, wusste, welche Patienten welche Behandlung erhalten hatten, bis sie beendet war.
"Wenn Sie wissen, dass es sich um eine Droge handelt, ist Ihr Geist möglicherweise voreingenommen", erklärte Sandy Aitken, eine der Krankenschwestern, die Patienten im Southampton Hospital die neue Droge verabreichten.
Die Arzneimittelstudie von Synairgen war die Vorlage für das Accord-Programm, ein schnelles klinisches Studienprogramm, das von der britischen Regierung im April eingerichtet wurde, um die Entwicklung neuer Arzneimittel für Patienten mit Covid-19 zu beschleunigen.
Das Synairgen-Team glaubt, dass das Medikament in den frühen Stadien der Infektion noch wirksamer sein könnte.
Eine Studie, in der die Auswirkungen der Gabe des neuen Arzneimittels an Patienten in Hochrisikogruppen untersucht wurden, sobald bestätigt wurde, dass Covid-19 vorliegt, hatte Probleme, Freiwillige zu finden, da es derzeit so wenige Neuinfektionen gibt.
Was sagen andere Experten?
Der Experte für Notfallmedizin, Prof. Steve Goodacre von der Universität Sheffield, sagte: "Diese Ergebnisse sind nicht interpretierbar. Wir benötigen die vollständigen Details und, was vielleicht noch wichtiger ist, das Studienprotokoll. Die Studie sollte zuvor registriert und ein Protokoll zur Verfügung gestellt worden sein jede Analyse wurde durchgeführt. "
Prof. Naveed Sattar, Professor für Stoffwechselmedizin an der Universität von Glasgow, sagte: "Die Ergebnisse scheinen sehr beeindruckend zu sein, und obwohl akzeptiert wird, dass die Studie mit etwas mehr als 100 Teilnehmern klein ist, könnte eine Verringerung der Schwere der Erkrankung um 79% eine entscheidende Rolle spielen."
"Es wäre gut, die vollständigen Ergebnisse zu sehen, sobald sie vorgelegt und von Fachleuten begutachtet wurden, um sicherzustellen, dass sie robust sind und das Testverhalten streng war. Bei kleinen Zahlen ist auch die Gewissheit über das tatsächliche Leistungsniveau oder darüber, ob die Leistungen zwischen den Personen variieren, geringer." mit unterschiedlichen Risikomerkmalen. Solche Arbeiten würden einen größeren Versuch erfordern, aber dennoch sind diese Ergebnisse sehr aufregend. "