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- Die Anwendung des Impfstoffs von Moderna bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren wird sich höchstwahrscheinlich auf Anfang nächsten Jahres verschieben.
- Das Pharmaunternehmen sagte, die FDA habe ihnen mitgeteilt, dass sie mehr Zeit für die Überprüfung benötigen.
- Die FDA untersucht das Risiko einer Myokarditis, einer seltenen Herzerkrankung.
Die Food and Drug Administration teilte Moderna am Freitag mit, dass es mehr Zeit benötige, um ein seltenes Herzrisiko durch COVID-19-Impfstoffe bei Jugendlichen zu überprüfen, bevor die Notfallanwendung des Impfstoffs bei Menschen zwischen 12 und 17 Jahren zugelassen werden könnte. Das teilte das Pharmaunternehmen am Sonntag mit.
Moderna sagte, die FDA habe ihnen mitgeteilt, dass sie mehr Zeit brauchen, um das Risiko einer möglichen Myokarditis – einer Herzmuskelentzündung – nach der Impfung zu überprüfen, was die Zulassung bis nach Januar 2022 verzögern könnte.
“Das Unternehmen ist fest entschlossen, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um ihre Überprüfung zu unterstützen, und ist der FDA für ihre Sorgfalt dankbar”, sagte das Unternehmen in der Stellungnahme.
Das Wall Street Journal berichtete, dass Myokarditis normalerweise durch eine Virusinfektion verursacht wird und zu einem abnormalen Herzschlag, Herzversagen und im Extremfall zum Tod führen kann.
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten sagte, es gab Berichte über Herzerkrankungen nach der mRNA-Impfung, hauptsächlich bei jugendlichen und jungen erwachsenen Männern, einige Tage nach der zweiten Dosis. Die CDC fügte hinzu, dass in den meisten Fällen diejenigen, die die Krankheit entwickelten, gut auf Medikamente ansprachen und sich schnell besser fühlten.
Das Journal fügte hinzu, dass die Erkrankung bei Kindern, die COVID-19 bekommen, viel häufiger auftritt, als sie nach der Impfung zu entwickeln.
Moderna sagte auch, dass es sich verpflichtet habe, “eine eigene sorgfältige Überprüfung neuer externer Analysen durchzuführen, sobald sie verfügbar sind”.