© Reuters. DATEIFOTO: Ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens hält während der Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) in Manhattan in New York City, New York, USA, eine Durchstechflasche mit dem Moderna-COVID-19-Impfstoff an einer von SOMOS Community Care betriebenen Pop-up-Impfstelle. 29.01.2021.
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Von Ankur Banerjee und Michael Erman
(Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Mittwoch Auffrischungsdosen der COVID-19-Impfstoffe von genehmigt Moderna (NASDAQ:) Inc und Johnson & Johnson (NYSE:), und besagte Amerikaner können als Booster eine andere Impfung als ihre ursprüngliche Impfung wählen.
„Die Verfügbarkeit dieser zugelassenen Booster ist wichtig für den anhaltenden Schutz vor der COVID-19-Krankheit“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock in einer Erklärung. Sie stellte fest, dass die Daten darauf hindeuten, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs bei einigen vollständig geimpften Bevölkerungsgruppen im Laufe der Zeit nachlassen könnte.
Die Entscheidung ebnet den Weg für Millionen weiterer Menschen in den Vereinigten Staaten, um zusätzlichen Schutz mit der hoch ansteckenden Delta-Variante des Virus zu erhalten, die bei einigen, die vollständig geimpft sind, zu Durchbruchsinfektionen führt.
Die Agentur hat zuvor Booster der Pfizer Inc (NYSE:) COVID-19-Impfstoff, der mit dem deutschen Partner BioNTech SE (NASDAQ:) mindestens sechs Monate nach der ersten Impfrunde entwickelt wurde, um den Schutz für Menschen ab 65 Jahren, Personen mit einem schweren Krankheitsrisiko und exponierte Personen zu erhöhen dem Virus durch ihre Arbeit.
Letzte Woche stimmte ein Beratungsgremium der FDA dafür, eine dritte Runde von Impfungen des Moderna-Impfstoffs für dieselben Gruppen zu empfehlen. Der Booster von Moderna ist halb so stark wie die Injektionen, die für die erste Impfserie des Unternehmens verabreicht wurden.
Das Gremium empfahl außerdem allen Empfängern der Impfung mit einer Dosis mindestens zwei Monate nach Erhalt der ersten Impfung eine zweite Impfung mit dem J&J-Impfstoff.
FDA-Beamte hatten letzte Woche vorgeschlagen, dass sie erwägen, das empfohlene Alter für die Auffrischimpfung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs auf nur 40 zu senken, basierend auf Daten aus Israel, wo Pfizer-Auffrischungsimpfungen bereits in großem Umfang verabreicht wurden.
Sie haben die Altersspanne für die Spritzen am Mittwoch nicht gesenkt, sagten jedoch, dass sie die Vorteile und Risiken einer breiteren Verwendung von Boostern bewerten und planen, die Öffentlichkeit in den kommenden Wochen zu informieren.
Die FDA und die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) standen unter Druck, die zusätzlichen Schüsse zu genehmigen, nachdem das Weiße Haus im August Pläne für eine großflächige Auffrischungskampagne angekündigt hatte.
Die Sitzung des Beratungsgremiums umfasste eine Präsentation von Daten zum Mischen von Impfstoffen aus einer Studie des US-amerikanischen National Institutes of Health, bei der 458 Teilnehmer eine Kombination aus Pfizer/BioNTech-, Moderna- und J&J-Spritzen erhielten.
Die Daten zeigten, dass Menschen, die ursprünglich den COVID-19-Impfstoff von J & J erhielten, eine stärkere Immunantwort hatten, wenn sie entweder mit der Pfizer- oder Moderna-Spritze aufgefrischt wurden, und dass das „Mischen und Anpassen“ von Auffrischungsimpfungen verschiedener Typen bei Erwachsenen sicher war.
Viele Länder, darunter Großbritannien, haben Mix-and-Match-Strategien für den weit verbreiteten Impfstoff AstraZeneca (NASDAQ:) Plc unterstützt, der in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen ist, aber auf einer ähnlichen viralen Vektortechnologie wie der Impfstoff von J&J basiert.
Reuters berichtete im Juni, dass Experten für Infektionskrankheiten die Notwendigkeit von Auffrischimpfungen des Pfizer- oder Moderna-Impfstoffs nach der J&J-Impfung abwägten.
Ein CDC-Beratungsausschuss wird am Donnerstag seine Empfehlungen abgeben, welche Personengruppen die Moderna- und J&J-Booster erhalten sollten, anhand derer die Direktorin der Agentur ihre endgültige Entscheidung treffen wird.
Etwa 11,2 Millionen Menschen haben nach Angaben der CDC bisher eine Auffrischungsdosis erhalten https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations_vacc-total-admin-rate-total.
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