22. Juni 2023 – Die CAR-T-Zelltherapie ist eine relativ neue und äußerst wirksame Behandlung von Blutkrebs wie Leukämie. Das heißt, wenn Sie es bekommen können. Für viele sind die Medikamente zu teuer, um sie sich ohne Versicherungsschutz leisten zu können, und für die Behandlung ist der Zugang zu den wenigen Krankenhäusern erforderlich, die die Therapie anbieten.
Die Barrieren seien besonders ungleich, weil die Medikamente jetzt „an vorderster Front“ für erfolgreiche Behandlungsoptionen stünden, sagte Dr. Sairah Ahmed, Spezialistin für Lymphome und Myelome am MD Anderson Cancer Center der University of Texas.
CAR-T-Zellen werden vom National Cancer Institute als „lebendes Medikament“ beschrieben, bei dem T-Zellen des eigenen Immunsystems eines Patienten gesammelt und in einem Labor so umgestaltet werden, dass sie sich an Krebszellen binden und diese abtöten. Es werden große Mengen der Zellen erzeugt und dann dem Patienten zurück infundiert. Der Infusionsprozess dauert nur eine Stunde. Zuvor erhält der Patient eine Chemotherapie, um sein Immunsystem zu schwächen und sich auf die Aufnahme und Vermehrung von CAR-T-Zellen vorzubereiten.
Ahmed – der das CAR-T-Zelltherapieprogramm bei MD Anderson leitet – sagte beides AUTO Ein T-Zell-Produkt kann ohne Versicherung oder Medicare 500.000 US-Dollar aus eigener Tasche kosten. Zu den sonstigen Kosten gehört das Notwendige Chemotherapie, zusammen mit der Belastung durch mögliche Nebenwirkungen.
Es gibt jedoch Programme, die helfen. Entsprechend der MD Anderson-WebsitePatienten können unnötige Rechnungen vermeiden, indem sie von ihrer Versicherungsgesellschaft vor der Untersuchung eine Genehmigung einholen. Darüber hinaus für Patienten, die US-Bürger sind und ihren rechtmäßigen Wohnsitz in Texas haben und in die Kategorie mit geringem Einkommen oder begrenzten finanziellen Vermögenswerten fallen, MD Anderson bietet unentgeltliche Pflege an. In Geschäftsjahr 2021MD Anderson stellte 317,5 Millionen US-Dollar für diese Pflege für mehr als 77.000 Patienten bereit.
Nur rund 100 Krebseinrichtungen in den Vereinigten Staaten sind für die Behandlung ausgestattet, was den Zugang und die Reisekosten für viele Patienten zu einer Herausforderung macht. Ein CAR-T-Therapiepatient müsste auch nach der Infusion der Zellen im CAR-T-Zellzentrum bleiben.
„Möglicherweise gibt es für bestimmte Gruppen Ressourcen, mit denen sie einen Teil dieser Kosten mindern können“, sagte Ahmed. „Aber letztendlich ist es die Familie des Patienten, die das aufnimmt.“
„Ich denke, es gibt mehrere sozioökonomische Hindernisse. Und ich denke, es gibt einige Zentren, die über die Ressourcen verfügen, Patienten bei einem Teil dieser Kosten zu helfen“, sagte sie. „Aber sicherlich sind wir selbst in der besten ressourcenreichen Umgebung nicht in der Lage, diese Kosten für einen Patienten vollständig zu senken.“
Im Jahr 2015 startete MD Anderson seine erste klinische Studie zur CAR-T-Zelltherapie und betreute Hunderte von Patienten. Die FDA genehmigte 2017 die CAR-T-Zelltherapie gegen Leukämie mit dem ersten Produkt namens Kymriah des Pharmaunternehmens Novartis. Seitdem hat die FDA fünf weitere CAR-T-Therapien zugelassen, die alle zur Behandlung von Blutkrebs entwickelt wurden, von verschiedenen Formen der Leukämie über Lymphome bis hin zum multiplen Myelom.
Jeremiah Bergeron, Krankenschwester für CAR-T-Zelltherapie, sagte, dass die Erfolgsquote bei Patienten, die eine Remission erreichen, bei 60 % liege. Die Nebenwirkungen, die schwerwiegend sein können, reichen von Fieber bis hin zu neurologischen Veränderungen. In vielen Fällen, sagte er, könne der Patient an einem Zytokin-Freisetzungssyndrom leiden, wenn die in den Körper des Patienten infundierten manipulierten Zellen ihre eigenen Zellen angreifen, was möglicherweise Fieber, Übelkeit, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Herzrasen, niedrigen Blutdruck und Beschwerden verursachen könne Atmung.
„Das tun wir [take] konservative Maßnahmen, aber wenn es anfängt [cause] Bei Atemnot verabreichen wir Ihnen Sauerstoff. Wir werden Ihnen Medikamente geben, damit diese CAR T verlangsamen können“, sagte Bergeron.
‘Spannende Zeit’
Zunächst müsste ein Patient zwei Runden einer traditionelleren Krebstherapie durchlaufen, bevor er für die CAR-T-Therapie zugelassen wird. Aber in den letzten zwei Jahren, sagte Ahmed, könne ein Patient, der zuvor nur eine Behandlung erhalten habe, eine Behandlung mit einer CAR-T-Zelltherapie in Betracht ziehen.
„Für Patienten, deren Krankheit innerhalb von 12 Monaten wieder aufgetreten ist, ist die CAR-T-Zelltherapie die bevorzugte Behandlungswahl, und es handelt sich um eine Behandlung mit kurativer Absicht“, sagte sie. Laufende klinische Studien, in denen die CAR-T-Therapie als erste Behandlung für großzelliges Lymphom eingesetzt wird, haben auch die Zahl der in Frage kommenden Patienten erweitert.
Verschiedene Faktoren bestimmen die Nebenwirkungen und negativen Reaktionen von Patienten, die eine CAR-T-Therapie anwenden. Dazu zählen laut Ahmed das Alter des Patienten und sein Gesundheitszustand vor Beginn der Therapie.
Sherry Adkins, Krankenschwester in der fortgeschrittenen Praxis von MD Anderson, hat eine App namens CARTOX entwickelt, mit der die Schwere der Nebenwirkungen eines Patienten bewertet und diese mit der besten Behandlung verknüpft werden kann.
Ahmed sagte, dass Ärzte verschiedene Faktoren berücksichtigen und differenzierte Empfehlungen für Patienten auf der Grundlage ihrer Risiken aussprechen. „Möglicherweise ist die Suche nach Möglichkeiten zur Verringerung der Toxizität ein Weg in die Zukunft, denn es sieht so aus, als ob die Behandlung immer noch sehr wirksam ist: Sie funktioniert gut“, sagte sie. „Wir müssen nur dafür sorgen, dass sie funktioniert, ohne so viele Nebenwirkungen zu haben.“
„Sie möchten etwas direkt vor Ihrem Gesicht haben und schnell erkennen können, was die Symptome sind und was Sie dann tun sollten“, sagte Ahmed. „Das ist also wirklich instrumental.“
Ihrer Meinung nach gibt es in der Zukunft mehrere mögliche Wege zur Verfeinerung der CAR-T-Zelltherapie, darunter die Erforschung der gezielten Bekämpfung anderer Antigene, die Verwendung der T-Zellen eines Patienten zur Hilfe für einen anderen und die Sequenzierung von CAR T mit Chemotherapie oder anderen Behandlungen.
„Ich denke, es gibt noch viel Raum für Innovation und für die nächsten Schritte“, sagte Ahmed. „Aber wissen Sie, dies ist gerade eine wirklich aufregende Zeit, um ein Arzt für Zelltherapie zu sein.“