GSK stellt den Verkauf des Blutkrebsmedikaments Blenrep in den USA ein Von Reuters

Von Pushkala Aripaka

(Reuters) – GSK wird den Verkauf seines Blutkrebsmedikaments Blenrep in den Vereinigten Staaten einstellen, teilte das Unternehmen am Dienstag mit, was den jüngsten einer Reihe von Rückschlägen für das Onkologiegeschäft des britischen Arzneimittelherstellers darstellt.

Das Unternehmen hatte in diesem Monat erklärt, dass Blenrep das Hauptziel einer Schlüsselstudie verfehlt habe, die zeigen sollte, dass es besser sei als eine bestehende Behandlung auf dem Markt, was Befürchtungen schürte, dass die behördliche Zulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) widerrufen werden könnte.

Am Dienstag gab GSK bekannt, dass das Verfahren zum Entzug der Marktzulassung von Blenrep im Land eingeleitet wurde, die Versuchsprogramme für das Medikament jedoch fortgesetzt werden, und fügte hinzu, dass einige Patienten die Möglichkeit haben werden, sich für den weiteren Zugang zur Behandlung anzumelden.

„Wir werden das klinische DREAMM-Studienprogramm fortsetzen und mit der US-Zulassungsbehörde FDA an einem Weg nach vorne für diese wichtige Behandlungsoption für Patienten mit multiplem Myelom arbeiten“, sagte Sabine Luik, Chief Medical Officer von GSK, in einer Erklärung.

GSK sagte, der Zugang zu Blenrep in anderen Ländern, in denen es vermarktet wird, sei davon nicht betroffen, einschließlich in der gesamten Europäischen Union. Das Unternehmen bespreche immer noch die neuesten klinischen Daten mit den EU-Gesundheitsbehörden, sagte ein GSK-Beamter.

Das Medikament wurde 2020 von der FDA schnell zugelassen und für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom zugelassen, die mindestens vier vorherige Therapien erhalten haben.

Im vergangenen Jahr erzielte das Medikament einen weltweiten Umsatz von 89 Millionen Pfund (105 Millionen US-Dollar), davon etwa zwei Drittel in den Vereinigten Staaten.

Onkologie ist ein wichtiger Schwerpunktbereich für GSK als eigenständiges Geschäft mit verschreibungspflichtigen Medikamenten und Impfstoffen, aber das Unternehmen erlitt diesen Monat einen weiteren Schlag, nachdem es die Verwendung seines Medikaments gegen Eierstockkrebs Zejula in den Vereinigten Staaten einschränken musste.

Blenrep gehört zu einer Kategorie von Behandlungen, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bezeichnet werden, bei denen es sich um künstlich hergestellte Antikörper handelt, die an Tumorzellen binden und dann zelltötende Chemikalien freisetzen.

($1 = 0,8447 Pfund)