16. November 2023 – Eine neue Zahnpasta erweist sich als vielversprechende Behandlung, die Erwachsenen mit einer Erdnussallergie helfen soll, zunehmende Mengen an Erdnussprotein zu vertragen.
Die Prüfzahnpasta trägt die Bezeichnung INT301 und hat ihre Sicherheitsziele in einer frühen randomisierten, placebokontrollierten Studie erreicht.
An der viermonatigen Studie nahmen 32 Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren teil, die allergisch gegen Erdnüsse waren. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt, die entweder steigende Mengen des Erdnussproteins in der Zahnpasta erhielten, um zu testen, wie viel sie sicher vertragen konnten, oder eine Placebo-Zahnpasta ohne Erdnussproteine. Um die Menge zu kontrollieren, wurde die Zahnpasta aus einem Dosierspender ausgedrückt.
Weder die Person, die den Teilnehmern die Zahnpasta gab, noch der Patient wussten, welche Art von Zahnpasta sie erhielten, um mögliche Vorurteile auszuschließen.
„INT301 zeigte Sicherheit in allen Behandlungsgruppen“, sagte der Hauptautor der Studie, Dr. William Berger, Allergologe und Berater bei Intrommune, einem Biotechnologieunternehmen mit Sitz in New York City, das die Zahnpasta entwickelt hat.
Die Zahnpasta ist eine Form der oralen Immuntherapie und setzt den Körper einem Allergen in winzigen, aber mit der Zeit zunehmenden Mengen aus, um eine Toleranz aufzubauen, falls eine Person versehentlich Erdnüssen ausgesetzt wird. Im Gegensatz zu einigen anderen oralen Immuntherapien zielt diese auf Zellen nicht nur unter der Zunge, sondern in vielen Teilen des Mundes ab, wo das größte Potenzial für eine Allergie-Desensibilisierung besteht, sagte Berger.
Berger präsentierte die Ergebnisse der OMEGA (Oral Mucosal Escalation Goal Assessment)-Studie am 11. November auf der Jahrestagung des American College of Allergy, Asthma and Immunology in Anaheim, Kalifornien.
Alle vertrugen die höchste Dosis
Alle Teilnehmer im Behandlungsarm vertrugen durchgehend die höchste Dosis. Darüber hinaus seien keine mittelschweren oder schweren Nebenwirkungen aufgetreten, sagte Berger.
Die Hauptreaktion derjenigen, die die Zahnpasta erhielten, war ein leichter Juckreiz im Mund, der mit Antihistaminika beseitigt werden konnte.
Die Studienaufsichtsbehörden hatten die Ermittler gebeten, auf etwaige zahnmedizinische Nebenwirkungen zu achten, und Berger sagte, die Zahnpasta habe keine gesundheitlichen Schäden an den Zähnen oder im Mund verursacht.
Frühe Anzeichen dafür, dass es wirksam ist
Diese frühe Studie war in erster Linie ein Sicherheitsversuch, aber die Forscher fanden bei Bluttests auch Anzeichen dafür, dass die Zahnpasta dazu beiträgt, Erwachsene gegenüber Erdnussprotein zu desensibilisieren. Die Wirksamkeit wird in einem zukünftigen Versuch weiter untersucht.
Kristin Sokol, MD, MPH, Allergologin/Immunologin bei Schreiber Allergy in Rockville, MD, sagte: „Derzeit haben wir zur Behandlung und Behandlung von Nahrungsmittelallergien nur die Möglichkeit, unseren Patienten zu sagen, dass sie auf Nahrungsmittel gänzlich verzichten und sie mit sich führen sollen.“ Adrenalin für ihr ganzes Leben“, eine weitere orale Immuntherapie.
Eine orale Immuntherapie ist zeitaufwändig und erfordert erhebliche logistische Überlegungen. Diese Zahnpasta biete eine einfachere Option, die Familien in ihren Tagesablauf integrieren können, sagte sie.
„Ich suche immer nach solchen Optionen“, sagte Sokol. „Natürlich müssen noch weitere Studien durchgeführt werden. Die Sicherheitsdaten dazu gefallen mir wirklich gut. Dass keine Anaphylaxie auftritt, ist wirklich wichtig.“