Moderna Covid-19-Impfstoff: EU-Arzneimittelbehörde empfiehlt Zulassung

Auf Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) muss der Schuss nun offiziell von der Europäischen Kommission genehmigt werden, was voraussichtlich schnell geschehen wird.

Am Mittwoch hat der Ausschuss des Europäischen Parlaments für Umwelt, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit sagte auf Twitter, dass von ihnen erwartet wird, dass sie "der Empfehlung (EMA) folgen und die Genehmigung erteilen, kurz nachdem die Einführung des Impfstoffs in der EU beginnen kann".
Emer Cooke, EMA-Geschäftsführer, sagte am Mittwoch, dass "dieser Impfstoff uns ein weiteres Werkzeug bietet, um den aktuellen Notfall zu überwinden."

"Es ist ein Beweis für die Bemühungen und das Engagement aller Beteiligten, dass wir diese zweite positive Impfstoffempfehlung kurz vor einem Jahr seit der Erklärung der Pandemie durch die WHO haben", sagte sie.

Ursula von der Leyen, Präsidentin der Europäischen Kommission, sagte in einem Tweet, dass die EMA festgestellt habe, dass der Moderna-Impfstoff "sicher und wirksam" sei und dass ihre Entscheidung "Gute Nachrichten für unsere Bemühungen, den Europäern mehr # COVID19-Impfstoffe zu bringen!" ""

"Jetzt arbeiten wir mit voller Kraft daran, es zu genehmigen und in der EU verfügbar zu machen", sagte sie.

Die EU hat den Kauf von bis zu gesichert 160 Millionen Dosen des Moderna-Impfstoffs – genug, um 80 Millionen Menschen seiner 448 Millionen Bürger zu impfen – als Teil einer gemeinsamen Impfstrategie, die darauf abzielt, einen gerechten Zugang im gesamten Block zu gewährleisten.

Darüber hinaus wurden bis zu 300 Millionen Dosen des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs gekauft, der am 21. Dezember zur Verwendung zugelassen und Tage später in allen EU-Ländern eingeführt wurde.

Ein herausfordernder Prozess

Der 27-köpfige Block steht bereits vor logistischen Herausforderungen bei der Einführung des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs.

Zum 1. Januar lag die Zahl der in Frankreich geimpften Personen nach Angaben des französischen Gesundheitsamtes bei knapp 516.

Diese Rate scheint das Versprechen des französischen Premierministers Jean Castex zu untergraben, der sagte, dass bis Ende des Monats 1 Million Menschen geimpft werden könnten.

Jean Rottner, der Leiter der französischen Region "Großer Osten", die von der zweiten Welle schwer betroffen war, sagte, die langsame Impfrate sei "ein staatlicher Skandal" und er wolle, dass die Gebiete die Regierung "übernehmen".

"Wir machen uns lustig, weil die Impfung heute komplizierter geworden ist als der Kauf eines Autos", sagte Rottner beim öffentlich-rechtlichen Sender France 2.

"Wir müssen beschleunigen, wir befinden uns im Krieg", sagte er und fügte hinzu, "heute müssen wir mit den uns zur Verfügung stehenden Mitteln überall impfen, wo wir können."

Die Bundesregierung ist sowohl von Politikern als auch von Wissenschaftlern unter Druck gesetzt worden, weil sie nicht genügend Dosen des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs für die Einführung ihres Impfprogramms erhalten hat.

Deutschland hat nach Angaben des Robert Koch-Instituts, der nationalen Agentur für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, am Dienstag 316.962 Menschen geimpft – rund 0,4% der Bevölkerung des Landes.

Unter den Geimpften befanden sich nach Angaben der Bundesländer rund 131.885 Bewohner von Pflegeheimen und rund 149.727 medizinisches Personal.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn lehnte die Kritik an der Verzögerung der Impfungen ab und sagte in einem Interview mit dem öffentlich-rechtlichen Rundfunk ARD am Dienstag, dass die derzeit in Deutschland verfügbaren Impfdosen "genau in der Größenordnung liegen, die ich seit Wochen ankündige".

Gleichzeitig betonte Spahn, dass Anstrengungen unternommen werden, um mehr Impfstoffdosen für Deutschland zu beschaffen, wobei die Behörden den Bau einer neuen BioNTech-Produktionsanlage in Marburg "sehr aktiv" unterstützen.

Experten haben gewarnt, dass die größte Herausforderung für die EU die tatsächliche Einführung des Impfstoffs sein wird, da sich sowohl der Pfizer / BioNTech- als auch der Moderna-Schuss, der die neue mRNA-Technologie verwendet, hinsichtlich der Lagerung erheblich von anderen traditionelleren Impfstoffen unterscheiden.

Der Impfstoff von Moderna kann bis zu sechs Monate bei Temperaturen von -20 Grad Celsius und bis zu 30 Tage bei Kühlschranktemperaturen von 2-8 ° C gelagert werden. Es kann auch bis zu 12 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden und muss vor der Verwendung nicht verdünnt werden.

Der Pfizer / BioNTech-Impfstoff stellt komplexere logistische Herausforderungen dar, da er bei etwa -70 ° C gelagert werden muss und nur fünf Tage im Kühlschrank hält. Fläschchen des Arzneimittels müssen zur Injektion ebenfalls verdünnt werden. Einmal verdünnt, müssen sie innerhalb von sechs Stunden verbraucht oder weggeworfen werden.

Impfstoffkandidaten wie das Angebot von Oxford / AstraZeneca, das bereits in Großbritannien vertrieben wird und von Experten als nächstes von den europäischen Regulierungsbehörden zugelassen angesehen wird, können mindestens sechs Monate lang bei normalen Kühlschranktemperaturen aufbewahrt werden, was für diese von Vorteil ist Länder, die für die zusätzlichen Anforderungen der Kühlkettenlagerung schlecht gerüstet sind.

Ein starkes Kühlkettennetzwerk ist jedoch nur ein Aspekt, wenn es darum geht, Impfstoffe effektiv zu verteilen.

Andere Faktoren wie Überwachungssysteme, Engagement der Community und Personalbeschaffung sind ebenfalls entscheidend für einen erfolgreichen Rollout.