Elon Musks Das geheimnisvolle Unternehmen Neuralink könnte in diesem Jahr endlich kurz davor stehen, den ersten Menschenversuch seines Gehirn-Maschine-Schnittstellenchips durchzuführen, wenn man von einer kürzlich veröffentlichten Stellenausschreibung ausgeht. Für die Unwissenden stellt das Unternehmen ein Gerät her, das chirurgisch in den Hinterkopf einer Person implantiert werden kann und es ihnen ermöglicht, mit Maschinen zu interagieren und Aufgaben wie die Steuerung eines Telefons oder Computers ohne Bewegung der Gliedmaßen auszuführen. Eines der Hauptziele ist es, die Technologie bei Menschen mit Querschnittslähmung einzusetzen, damit sie über Maschinen um sie herum mit der Welt interagieren können.
Das Unternehmen erhielt bereits im August letzten Jahres 205 Millionen US-Dollar an Finanzmitteln, um die Markteinführung der Technologie zu beschleunigen. Im April 2021 zeigte Neuralink einen Affen, der drahtlos über zwei Neuralink-Schnittstellen, ein Implantat auf jeder Seite des Gehirns, Pong spielte. Darüber hinaus twitterte Musk vor einigen Monaten im Februar, dass das Unternehmen eng mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zusammenarbeite, um die Sicherheitszulassung der Technologie zu erhalten. Musk merkte an, dass das Unternehmen damit rechnete, 2021 Versuche am Menschen zu beginnen, aber das geschah nicht. Es scheint, dass das Unternehmen seinen Träumen von einer Neuralink-Studie am Menschen einen weiteren Schub gibt, wobei 2022 wahrscheinlich das Jahr sein könnte, in dem es endlich passieren könnte.
Gemäß einer Stellenausschreibung von Neurlink auf Gewächshaus Gremien sucht das Unternehmen einen Leiter klinischer Studien in Fremont, Kalifornien. „Als Leiter der klinischen Studie arbeiten Sie eng mit einigen der innovativsten Ärzte und Spitzeningenieuren sowie mit den ersten Teilnehmern der klinischen Studie von Neuralink zusammen!“ sagt die Stellenausschreibung. Der Leiter klinischer Studien überwacht den gesamten Prozess klinischer Studien, von der Schulung und Überwachung bis hin zur Bewältigung der behördlichen Probleme und Compliance-Pflichten. Die Stellenanzeige erwähnt keinen Startzeitplan für Neuralinks Versuche am Menschen, aber Musk sagte es Das Wall Street Journal dass er hoffte, die Gehirnimplantate 2022 bei Menschen einsetzen zu können.
Die Zulassung durch die US-amerikanische FDA ist jedoch kein Zuckerschlecken, da es sich um einen mehrstufigen Prozess handelt. Nach einer sogenannten Machbarkeitsprüfung erfolgt im Anschluss an die Projekteinreichung und -begutachtung eine zulassungsrelevante Geräteprüfung. Zum jetzigen Zeitpunkt ist jedoch unklar, in welcher Phase der FDA-Zulassung sich Neuralink derzeit befindet. Und angesichts des ehrgeizigen Behandlungsumfangs, den Elon Musk versprochen hat, wird die Behörde wahrscheinlich lange brauchen, um die fortschrittliche Technologie bis zur Marktreife zu genehmigen. „Ich denke, wir haben mit Neuralink eine Chance, die Ganzkörperfunktionalität bei jemandem mit einer Rückenmarksverletzung wiederherzustellen. Neuralink funktioniert gut bei Affen, und wir führen tatsächlich nur viele Tests durch und bestätigen nur, dass es sehr sicher und zuverlässig ist und das Neuralink-Gerät kann sicher entfernt werden”, Musk sagte bei Die des Wall Street Journals CEO Council-Gipfel.
Die Versprechen von Musk haben sich jedoch nicht immer erfüllt, da lange Verzögerungen ein wiederkehrendes Thema sind. Zum Beispiel im Jahr 2019, Moschus behauptet dass 2020 Versuche am Menschen mit den Gehirn-Computer-Schnittstellenimplantaten von Neuralink beginnen würden, die nicht zustande kamen. Die FDA ist der Technologie jedoch nicht völlig abgeneigt. Ende letzten Jahres genehmigte es eine ähnliche Technologie von einem konkurrierenden New Yorker Startup namens Synchron, um seine Gehirn-Computer-Schnittstelle im Rahmen der Machbarkeitsstudie der Agentur an menschlichen Probanden zu testen. Andererseits befürchten Experten, dass Hacker Geräte wie das Implantat von Neuralink kompromittieren könnten, um unter anderem sehr persönliche Informationen wie Gedanken, Emotionen, sexuelle Orientierung oder religiöse Neigungen zu extrahieren.
Quellen: Gewächshaus, Das Wall Street Journal, CNBC