21. Okt. 2022 – Dieser vergangene Montag war das lang erwartete Debüt von rezeptfreien Hörgeräten, der Tag, an dem sie in Geschäften, Apotheken und online verkauft werden konnten, nachdem die FDA diese kostengünstigeren Optionen genehmigt hatte, die keine erfordern der Beitrag des medizinischen Fachpersonals.
Was könnte einfacher sein? Holen Sie sich einfach das Hörgerät, das Sie bei Ihrem nächsten Walmart-Lauf gebraucht haben.
Mittlerweile sind mehrere Geräte verfügbar, aber die Party ist noch nicht in vollem Gange, wie es scheint. Eine schnelle Stichprobenkontrolle am Mittwoch und Donnerstag bei Best Buy, CVS, Walmart und Walgreens, etwa 10 Meilen von der Innenstadt von Los Angeles entfernt, fand keine OTC-Hörgeräte in den Regalen, wobei das Ladenpersonal vorschlug, ihre Websites zu besuchen oder andere zu überprüfen. größere Läden. Viele der online aufgeführten Preise sind höher als frühere Schätzungen von 300 bis 500 US-Dollar. Und das Lesen und Verstehen der Produktinformationen kann einiges an Bildung erfordern.
Trotzdem haben Hörverlustexperten – und wahrscheinlich unzählige Ehepartner und Freunde es satt, „Huh?“ Zu hören. – begrüßen den Umzug und stellen fest, dass diese erschwinglichere Hörhilfe von vielen dringend benötigt wird. Etwa 37,5 Millionen amerikanische Erwachsene berichten von Hörproblemen, aber nur etwa ein Fünftel der Menschen, die von einem Hörgerät profitieren könnten, verwenden eines, sagt die FDA. Die Kosten sind ein wichtiger Grund, obwohl auch das Stigma, ein Hörgerät zu benötigen, eine Rolle spielen kann. Und Gerätehersteller sagen, dass bis zum Monatsende weitere Modelle in den Läden sein werden.
Hier erfahren Sie, was Sie vor dem Einkaufen wissen sollten und an wen Sie sich wenden können.
Hörexperten an Bord
Hörexperten, einschließlich Audiologen und Ärzte, die Hörspezialisten (HNO- oder HNO-Ärzte) sind, bevorzugen die Option von OTC-Geräten, wenn die Menschen ihren Hörverlust nicht falsch einschätzen.
„Ich finde es großartig, mehrere Wege zu haben [to treat hearing loss]“, sagt Catherine Palmer, PhD, Direktorin für Audiologie am University of Pittsburgh Medical Center und Vorsitzende der American Academy of Audiology OTC Resources Task Force. “Das wird für einige positiv sein.”
Wem konnte geholfen werden?
OTC-Hörgeräte sind nicht für schweren Hörverlust geeignet und sie sind nicht für Kinder gedacht. Sie funktionieren am besten und sind für Erwachsene mit leichtem bis mittlerem Hörverlust gedacht.
„Wir wissen, dass Menschen ihren eigenen Hörverlust nicht genau einschätzen können“, sagt Palmer.
o entscheiden, wie extrem Ihr Hörverlust ist, sagen Experten diejenigen mit leichter bis mittelschwerer Hörverlust Probleme haben, Gespräche zu verstehen, wenn sie sich in einer Gruppe befinden, an einem Ort mit Hintergrundgeräuschen oder wenn sie nicht sehen können, wer spricht. Möglicherweise müssen sie den Fernseher oder das Radio laut aufdrehen – so laut, dass andere Leute bemerken, dass es zu laut ist. Sie haben möglicherweise Probleme beim Telefonieren und bitten andere oft, das Gesagte zu wiederholen.
Aber Sie brauchen einen Hörgeräteakustiker, wenn Sie in einer ruhigen Umgebung Probleme mit dem Hören haben oder laute Geräusche wie Autos oder Elektrowerkzeuge nicht hören können.
Sollten Sie diese Online-Hörtests zuerst ausprobieren? (Google „Online-Hörtests“ und Sie erhalten 241 Millionen Ergebnisse.) Einige Experten sagen, dass es nicht schaden kann, aber andere sagen, dass sie unzuverlässig sind und einen Test von einem Fachmann machen lassen.
Ein paar andere Warnzeichen: Wenn Sie Ohrenschmerzen, Eiter oder Blut aus dem Ohr, übermäßiges Ohrenschmalz, plötzlichen Hörverlust oder Verlust auf nur einem Ohr haben, suchen Sie einen Hörgeräteakustiker auf.
„Sie müssen sicherstellen, dass es keine medizinische Ursache für Ihren Hörverlust gibt“, sagt Dr. Douglas Backous, Neurotologe bei Puget Sound ENT Proliance Surgeons in Seattle und designierter Präsident der American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgery .
Optionen für OTC-Hörgeräte
Einige der rezeptfreien Hörgeräte passen sich selbst an und erfordern eine App oder ein Zubehör, das ein Programm entwickelt, das auf Ihren Reaktionen auf einige Signale basiert; andere haben voreingestellte Programme, eine einfachere Option, und Benutzer können das beste auswählen oder zwischen den Programmen hin und her wechseln.
Zu den Modellen gehören hinter dem Ohr, im Ohr und im Gehörgang, je nach Präferenz. Brillenträger bevorzugen das Hinter-dem-Ohr-Modell möglicherweise nicht, sagen Experten. Wer es so unauffällig wie möglich haben möchte, mag lieber in-the-canal.
Unter den vielen OTC-Geräten:
Kosten
Laut der Consumer Healthcare Products Association, die Gerätehersteller zu ihren Mitgliedern zählt, werden die OTC-Geräte voraussichtlich etwa 200 bis 1.000 US-Dollar kosten, verglichen mit 5.000 US-Dollar und mehr für verschreibungspflichtige Geräte.
Es ist unwahrscheinlich, dass OTC-Geräte von einer Versicherung abgedeckt werden, sagt Palmer und stellt fest, dass die Hörgeräteindustrie immer noch für eine umfassendere Abdeckung von verschreibungspflichtigen Hörgeräten kämpft.
Mehr Smart Shopping:
Überprüfen Sie die Rückgaberichtlinie für jedes Gerät, sagt Anita Brikman, Geschäftsführerin der Consumer Healthcare Products Association Educational Foundation, einer gemeinnützigen Gruppe. Es sollte auf dem Etikett aufgeführt werden. Sie und andere empfehlen mindestens 30 Tage. Einige Gerätehersteller bieten viel länger an.
Es kann einige Zeit dauern, bis Sie sich an das Gerät gewöhnt haben, und möglicherweise sind Anpassungen erforderlich.
Überprüfen Sie, ob Unternehmen mehr Unterstützung anbieten, sagt Brikman, wie z. B. Online-Hilfe oder eine gebührenfreie Nummer, und überprüfen Sie die Zeiten, zu denen sie erreichbar sind.
Mehrere Organisationen bieten Online-Informationen zu OTC-Hörgeräten an, darunter:
Der Online-Kauf schließt die Notwendigkeit eines Audiologen oder HNO-Arztes nicht aus. Wenn ein OTC-Gerät nicht richtig funktioniert, empfehlen Experten, es zu einem Audiologen zu bringen und um eine Anpassung zu bitten. „Bevor Sie aufgeben, lassen Sie sich offiziell untersuchen“, sagt Backous.
Und obwohl dies nicht erforderlich ist, bevor man sich ein OTC-Gerät anschafft, „es wird trotzdem empfohlen, dass die Leute eine Art Hörtest machen“, sagt Brikman. Die Kosten für den Test können von der Krankenkasse übernommen werden.
Verbessertes Hören, bessere Gesundheit
Hörverlust ist mit vielen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit verbunden, einschließlich weniger sozialer Kontakte, weil Sie Gespräche verpassen. Hörverlust kann auch das Risiko erhöhen Stürze.
Aber es wurde auch mit einem erhöhten Risiko in Verbindung gebracht Demenz. Neuere Forschungen haben ergeben, dass es einer der Hauptrisikofaktoren für Demenz ist – und es kann geändert werden.
Was sind keine OTC-Hörgeräte
Wenn Sie „rezeptfreie Hörgeräte“ googeln, werden eine Vielzahl von Geräten angezeigt, einschließlich persönlicher Schallverstärkungsprodukte oder PSAPs. Diese sind nicht für Hörverlust gedacht, sondern sollen dazu beitragen, die Fähigkeit zu verbessern, bestimmte Geräusche in bestimmten Situationen zu hören, z. B. beim Beobachten von Vögeln.
„Diese sind als Unterhaltungselektronik reguliert, aber nicht für Hörverlust“, sagt Brikman.
Entschlüsselung der FDA-Begriffe, Geräteetiketten
Die FDA reguliert OTC-Hörgeräte als Medizinprodukte und verlangt von Herstellern von OTC-Hörgeräten, dass die Geräte eine maximale Leistung oder Lautstärke haben, um zu verhindern, dass Verletzungen den Klang zu stark verstärken. Geräte müssen auch über Verzerrungskontrollgrenzen, Rauschgrenzen und Grenzen dafür verfügen, wie schnell sie einen Ton verarbeiten, verstärken und weiterleiten. Es gibt Anforderungen an den Frequenzbereich und die Einstecktiefe des Gerätes.
Laut einem FDA-Sprecher müssen Hersteller von OTC-Hörgeräten ihre Einrichtungen bei der FDA registrieren, ihre Geräte bei der FDA auflisten und je nach Gerät über eine Freigabe oder Zulassung verfügen Typ .
Die neue Hörgerätekategorie ist seit 2017 in Arbeit, als der Over-the-Counter Hearing Aid Act von 2017 als Zusatz zum FDA Reauthorization Act von 2017 verabschiedet wurde. Im Juli erließ Präsident Joe Biden eine Durchführungsverordnung, in der dies gefordert wurde die FDA, Maßnahmen zu ergreifen, um den Verkauf von Hörgeräten im Freiverkehr zu ermöglichen, und einen Zeitplan für Maßnahmen enthalten. Die Regel zur Einführung von OTC-Hörgeräten trat am 17. Oktober in Kraft.