30. November 2021 – Pfizer und BioNTech planen, diese Woche die FDA-Zulassung für einen COVID-19-Auffrischimpfstoff für 16- und 17-Jährige zu beantragen.
„Wir gehen davon aus, dass wir bald Updates dazu veröffentlichen werden“, sagte Kit Longley, ein Pfizer-Sprecher Die Washington Post.
Die FDA könnte die zusätzliche Dosis innerhalb einer Woche genehmigen. Falls genehmigt, wäre die zusätzliche Impfung die erste Auffrischimpfung, die für Personen unter 18 Jahren genehmigt wurde.
“Angesichts der aktuellen Gesamtsituation der Pandemie wird die FDA solche evaluieren” [emergency use authorization] sehr zeitnah anfordern“, sagte die Agentur der Zeitung.
Da Länder auf der ganzen Welt sich mit der neuen Omicron-Variante befassen, haben Gesundheitsbehörden die Menschen aufgefordert, sich impfen zu lassen – und vollständig geimpfte Menschen ihre Auffrischungsimpfung zu erhalten. Am Montag nannte Präsident Joe Biden die Impfstoffe „den besten Schutz gegen diese neue Variante oder eine der Varianten da draußen“.
Die Omicron-Variante wurde in den USA noch nicht entdeckt, obwohl Beamte der Biden-Regierung in den letzten Tagen gesagt haben, dass sie sich voraussichtlich auf der ganzen Welt verbreiten wird. Bis Dienstagmorgen hatten 14 Länder mehr als 180 Fälle gemeldet zu GISAID, eine globale Datenbank für die Genomsequenzierung von Viren.
Die Bundesaufsichtsbehörden haben jüngste Daten aus Israel über Auffrischungsspritzen als Bestätigung für die Zulassung von Auffrischungsdosen für 16- und 17-Jährige zitiert, berichtete die Zeitung. Die Studien haben gezeigt, dass schwerwiegende Nebenwirkungen bei jüngeren Menschen selten und leicht auftraten.
Die Ausweitung der Altersspanne für Booster-Impfungen „vor Omicron-Treffern kann möglicherweise helfen und wird sicherlich nicht schaden“, sagte Jeanne Marrazzo, MD, Ärztin für Infektionskrankheiten an der University of Alabama in Birmingham, gegenüber der Post.
Am 19. November genehmigte die FDA die Auffrischimpfung der Impfstoffe Pfizer und Moderna für Personen ab 18 Jahren. Alle Erwachsenen, die den einmaligen Impfstoff von Johnson & Johnson erhalten haben, haben ebenfalls Anspruch auf eine Auffrischimpfung.