Der US-Pharmariese Pfizer hat einen Deal angekündigt, um seine voraussichtliche antivirale Covid-19-Pille in den ärmsten Ländern der Welt günstiger verfügbar zu machen.
Pfizer wird es Generikaherstellern ermöglichen, seine vielversprechende Paxlovid-Pille an 95 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu liefern, die etwa 53 % der Weltbevölkerung abdecken, sagte das Unternehmen in a Stellungnahme am Dienstag.
Unter dem Lizenzvereinbarung Vertrag mit dem globalen Medicines Patent Pool (MPP), Pfizer, der mit dem deutschen Labor BioNTech auch einen der am weitesten verbreiteten Covid-Impfstoffe herstellt, wird keine Lizenzgebühren von den Herstellern erhalten, was die Behandlung billiger macht.
Die Vereinbarung steht unter dem Vorbehalt, dass das orale antivirale Medikament die laufenden Studien und die behördliche Zulassung besteht.
Zwischendaten aus laufenden Studien zeigten bei nicht ins Krankenhaus eingelieferten Hochrisiko-Erwachsenen mit Covid-19 innerhalb von drei Tagen nach Auftreten der Symptome eine 89-prozentige Verringerung des Risikos einer Covid-19-bedingten Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls im Vergleich zu einem Placebo, sagte Pfizer.
Ähnliche Ergebnisse wurden innerhalb von fünf Tagen nach Einsetzen der Symptome beobachtet, fügte sie hinzu.
Das in Genf ansässige MPP ist eine von den Vereinten Nationen unterstützte internationale Organisation, die sich für die Entwicklung von Medikamenten für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen einsetzt.
Wenn die Pille zugelassen wird, könnte die Pille in “einer Frage von Monaten” auf dem Markt sein, sagte Esteban Burrone, der Chef der MPP-Politik gegenüber Agence France-Presse.
Pfizer auch genannt Am Dienstag wurde in den USA eine Notfallgenehmigung (EUA) für die Covid-Pille beantragt.
Pfizer wird in allen von der Vereinbarung abgedeckten Ländern auf Lizenzgebühren für Verkäufe verzichten, während Covid-19 von der Weltgesundheitsorganisation als öffentlicher Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung eingestuft wird.
Paxlovid, oder PF-07321332, ist eine antivirale Prüftherapie, die entwickelt wurde, um die Aktivität der Sars-CoV-2-3CL-Protease zu blockieren – ein Enzym, das das Coronavirus zur Replikation benötigt.
Die Einnahme zusammen mit einer niedrigen Dosis des HIV-Medikaments Ritonavir hilft, den Abbau von PF-07321332 zu verlangsamen. Es bleibt daher in hoher Konzentration über einen längeren Zeitraum im Körper aktiv, um das Virus zu bekämpfen.
„Wir glauben, dass orale antivirale Behandlungen eine wichtige Rolle dabei spielen können, die Schwere von Covid-19-Infektionen zu reduzieren, die Belastung unserer Gesundheitssysteme zu verringern und Leben zu retten“, sagte Albert Bourla, Vorsitzender und CEO von Pfizer.
Während während der Pandemie eine Vielzahl von Impfstoffen eingeführt wurde, war die Suche nach Behandlungen für diejenigen, die sich bereits mit der Krankheit infiziert haben, nicht so erfolgreich.
„Diese Lizenz ist so wichtig, weil dieses orale Medikament, wenn es zugelassen oder zugelassen wird, besonders gut für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen geeignet ist und eine entscheidende Rolle bei der Rettung von Leben spielen könnte und zu den weltweiten Bemühungen zur Bekämpfung der aktuellen Pandemie beitragen könnte.“ Charles Gore, Executive Director von MPP, sagte in a Stellungnahme am Dienstag.
Potenzielle Unterlizenznehmer haben bis zum 6. Dezember Zeit, eine Interessensbekundung zu registrieren.
Die Ankündigung erfolgte, nachdem das MPP im vergangenen Monat einen ähnlichen freiwilligen Lizenzvertrag mit Pfizers US-Konkurrenten Merck & Co für sein orales antivirales Prüfpräparat Molnupiravir unterzeichnet hatte.
Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung wird die Transaktion dazu beitragen, einen breiten Zugang zu Molnupiravir in 105 Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu schaffen.
Pillen sind einfacher herzustellen als Impfstoffe, benötigen keine Kühlkette für die Lieferung und können vom Patienten selbst verabreicht werden.
Der Preis für die Pfizer-Pille wurde noch nicht festgelegt. Ärzte ohne Grenzen (MSF) gehen davon aus, dass sie etwa 700 US-Dollar pro Pfizer-Behandlungszyklus kosten könnte, im Einklang mit Molnupiravir.
Die medizinische Wohltätigkeitsorganisation sagte, sie sei von dem Deal entmutigt und sagte, restriktive freiwillige Lizenzen seien kein Ersatz für den garantierten globalen Zugang zu Covid-Tools, um die Pandemie unter Kontrolle zu bringen.