Der ehemalige Laborleiter von Theranos hat ausgesagt, dass Elizabeth Holmes „unglaubwürdige“ Entschuldigungen für offensichtliche Fehler bei den Tests des Unternehmens angeführt und persönlich gegen seine Bedenken hinsichtlich der charakteristischen Bluttestgeräte zurückgewiesen hat.
Kingshuk Das sagte am Dienstag in dem hochkarätigen Fall aus, als die Regierung in die 10.
In einer Rede vor dem Gerichtsgebäude in San Jose, Kalifornien, erzählte Das, wie seine Entdeckung ungewöhnlicher Testergebnisse auf Widerstand des Theranos-Gründers stieß.
In einem besonders aufschlussreichen Vorfall sagte Das, er habe festgestellt, dass Tests Prostata-spezifische Antigene für weibliche Patienten aufdecken. Holmes bot eine Erklärung an, dass eine seltene Form von Brustkrebs hinter den unregelmäßigen Ergebnissen stecken könnte – eine Entschuldigung, die Das sagte, er sagte, er sei „unglaubwürdig“.
„Ich fand diese Instrumente für den klinischen Einsatz ungeeignet“, sagte er über die firmeneigenen Edison-Geräte.
Das kam 2016 angesichts wachsender Bedenken hinsichtlich der Produkte des Unternehmens zu Theranos und wurde der dritte Laborleiter in mehreren Jahren. Er sagte aus, dass seine „alleinige Verantwortung“ im Unternehmen zunächst darin bestand, auf einen langen Bericht der Gesundheitsbehörden zu reagieren, der erhebliche Mängel in seinen Labors feststellte.
Dieses Audit, das von den Centers for Medicare and Medicaid Services durchgeführt wurde, ergab, dass Theranos die Standards für die Laborzertifizierung nicht einhielt und dass dem Unternehmen ein Verfahren zur Korrektur von Qualitätskontrollproblemen fehlte, wie am Dienstag vor Gericht vorgelegt wurde.
Das bezeugte, dass er Holmes aufgrund seiner Erkenntnisse ermutigte, die 2014 und 2015 durchgeführten Tests mit den Edison-Geräten zu annullieren, und schlussfolgerte: “Diese Instrumente waren von Anfang an nicht leistungsfähig.”
Holmes stimmte zu, 50.000 Tests für ungültig zu erklären, lehnte jedoch die Kritik an den Geräten selbst ab und argumentierte, dass die fehlerhaften Ergebnisse eher auf Fehler im Qualitätskontrolllabor als auf ungenaue Maschinen zurückzuführen seien.
Die Anwälte von Holmes hatten darum gekämpft, den vernichtenden Bericht der Centers for Medicare and Medicaid Services außer Beweis zu halten, wurden aber überstimmt. Der 121-seitige Bericht wurde nach einem Audit im November 2015 erstellt und kam zu dem Schluss, dass die Testmängel „eine Bedrohung für die Gesundheit und Sicherheit der Patienten“ darstellten.
Im Kreuzverhör von Holmes Anwälten bezeugte Das, dass Theranos „in gutem Glauben“ an der Verbesserung der Laborpraktiken arbeitete und dass Holmes diese Bemühungen unterstützte. Seine Aussage wird am Mittwoch vor Gericht fortgesetzt.
Die Staatsanwälte haben in der 10. Woche des Prozesses ihre Anklage gegen Holmes vorgelegt, dem eine potenzielle Haftstrafe von 20 Jahren droht.
Das Erscheinen vor Gericht kommt nach Aussagen von zwei anderen ehemaligen Labordirektoren sowie einer Reihe anderer Zeugen, darunter der ehemalige Verteidigungsminister und der frühe Theranos-Investor James Mattis, Patienten, die fehlerhafte Tests erhielten, und andere ehemalige Theranos-Mitarbeiter.
Der Prozess wird voraussichtlich bis Dezember laufen.