Die beiden Mitarbeiter, die beide einen Adrenalin-Autoinjektor trugen und in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, entwickelten nach Erhalt des Impfstoffs am Dienstag Symptome einer anaphylaktoiden Reaktion. Insgesamt wurden am Dienstag in Großbritannien Tausende geimpft, teilte NHS England CNN am Mittwoch mit.
"Wie bei neuen Impfstoffen üblich, hat die MHRA (Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte) vorsorglich darauf hingewiesen, dass Personen mit einer signifikanten Vorgeschichte allergischer Reaktionen diese Impfung nicht erhalten, nachdem zwei Personen mit einer Vorgeschichte signifikanter allergischer Reaktionen gestern negativ reagiert haben ", sagte Stephen Powis, der nationale medizinische Direktor des NHS England, in einer Erklärung. "Beide erholen sich gut."
Die MHRA gab den Angehörigen der Gesundheitsberufe neue Ratschläge, wonach Personen mit einer signifikanten allergischen Reaktion auf einen Impfstoff, ein Arzneimittel oder ein Lebensmittel – wie z. B. eine anaphylaktoide Reaktion in der Vorgeschichte oder Personen, denen empfohlen wurde, einen Adrenalin-Autoinjektor zu tragen – dies nicht tun sollten den Pfizer / BioNtech-Impfstoff erhalten.
Der Rat besagt auch, dass Impfstoffe "nur in Einrichtungen durchgeführt werden sollten, in denen Wiederbelebungsmaßnahmen verfügbar sind".
"Wir untersuchen die beiden Berichte, die uns vorrangig gemeldet wurden, eingehend", sagte ein MHRA-Sprecher.
"Sobald alle Informationen überprüft wurden, werden wir aktualisierte Ratschläge übermitteln", fügte der Sprecher hinzu.
Sie rieten allen Personen mit einer Vorgeschichte einer signifikanten allergischen Reaktion, die den Pfizer / BioNTech-Impfstoff erhalten sollten, mit dem Arzt, der den Impfstoff verabreicht, zu sprechen.
Pfizer sagte in einer Erklärung, dass die britische Aufsichtsbehörde aufgrund der Verabreichung des Impfstoffs "zwei Berichte über die gelbe Karte, die mit allergischen Reaktionen verbunden sein könnten", mitgeteilt habe.
"Als Vorsichtsmaßnahme hat die MHRA dem NHS vorübergehend Leitlinien herausgegeben, während sie eine Untersuchung durchführt, um jeden Fall und seine Ursachen vollständig zu verstehen. Pfizer und BioNTech unterstützen die MHRA bei der Untersuchung", heißt es in der Erklärung.
"In der zentralen klinischen Phase-3-Studie wurde dieser Impfstoff im Allgemeinen gut vertragen, ohne dass vom unabhängigen Datenüberwachungsausschuss ernsthafte Sicherheitsbedenken gemeldet wurden. An der Studie nahmen bisher über 44.000 Teilnehmer teil, von denen über 42.000 eine zweite Impfung erhalten haben."
Er sagte, dass "einige Leute nicht wissen, ob sie überempfindlich gegen einige Bestandteile des Impfstoffs sind."
Er unterstützte den MHRA-Rat für Personen, die einen EpiPen tragen, die Impfung zu verschieben, bis der Grund für die allergische Reaktion geklärt ist. Aber er sagte, die Nachrichten bedeuteten nicht, dass die breite Öffentlichkeit besorgt sein sollte.
Peter Openshaw, Professor für experimentelle Medizin am Imperial College London, sagte: "Wie bei allen Lebensmitteln und Medikamenten besteht nur eine sehr geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion auf einen Impfstoff.
"Die Tatsache, dass wir so schnell über diese beiden allergischen Reaktionen Bescheid wissen und dass die Aufsichtsbehörde darauf reagiert hat, um Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, zeigt, dass dieses Überwachungssystem gut funktioniert."
Der Impfstoffexperte Dr. Paul Offit erklärte gegenüber CNN, dass allergische Reaktionen auf Impfstoffe keine Seltenheit seien: "Natürlich können Impfstoffe schwere allergische Reaktionen hervorrufen. In den USA wird ungefähr eine von 1,4 Millionen Impfstoffdosen durch eine schwere allergische Reaktion kompliziert."
Er sagte, anstatt einer "pauschalen Empfehlung" für Menschen mit Allergien, "wäre es klüger, diese beiden Patienten zu untersuchen und herauszufinden, gegen welche spezifische Komponente des Impfstoffs sie allergisch sind."
Offit sagte, die Leute sollten erkennen, dass es sofortige Behandlungen für allergische Reaktionen gibt. "Deshalb hängen Sie in der Arztpraxis ab", sagte er, bevor er warnte, dass die Berichte über allergische Reaktionen "nur eine weitere Möglichkeit darstellen, Menschen zu erschrecken."
Saffron Cordery, stellvertretender Geschäftsführer von NHS Providers, sagte Sky News am Sonntag, dass das Zulassungs- und Zulassungsverfahren für den Pfizer / BioNTech-Impfstoff "unglaublich robust war". Der Leiter der britischen Arzneimittelbehörde gab am Sonntag ebenfalls Zusicherungen ab und sagte, der Schuss von Pfizer / BioNTech sei "so sicher wie jeder allgemeine Impfstoff".
Während der Phase-2-Studie des chinesischen Unternehmens Sinovac hatte ein Freiwilliger in der Hochdosisgruppe innerhalb von 48 Stunden nach der ersten Dosis eine schwere allergische Reaktion, die laut Forschern möglicherweise mit dem Impfstoff zusammenhängt. Der Freiwillige wurde wegen der Reaktion behandelt und erholte sich innerhalb von drei Tagen. Der gleiche Freiwillige hatte keine ähnliche allergische Reaktion auf den zweiten Schuss.
Jen Christensen und Schams Elwazer von CNN haben zur Berichterstattung beigetragen.