Was du wissen musst

MITTWOCH, 29. Dezember 2021 (HealthDay News) — Neue antivirale Pillen gegen COVID-19, die kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für den Notfall bei Hochrisikopatienten zugelassen wurden, sollten Ärzten eine einfachere Möglichkeit bieten, Menschen vom Krankenhaus fernzuhalten .

Aber der anfängliche Hype weicht der Realität, da sich Ärzte und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens mit den Herausforderungen auseinandersetzen, die antiviralen Pillen von Pfizer und Merck in die Hände derer zu bringen, die sie am dringendsten benötigen.

“Ja, diese antiviralen Medikamente sind ein großer Fortschritt und ja, ich bin begeistert”, sagte Dr. William Schaffner, medizinischer Direktor der National Foundation for Infectious Diseases. „Aber ich komme in die reale Welt und sage, wir müssen das richtig machen. Es ist nicht so, als würde man mit einem Zauberstab schwenken, und davon gab es ein bisschen im Hype, in der Aufregung durch die Medien.“

Welchen COVID-Patienten werden diese Pillen verschrieben?

Die Pille von Pfizer, Paxlovid und das Molnupiravir von Merck werden nicht an alle ausgehändigt, die positiv auf COVID getestet wurden. Sie sind für Menschen mit leichter oder mittelschwerer COVID-19-Erkrankung zugelassen, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer ernsthaften Erkrankung höher ist – hauptsächlich Personen ab 65 Jahren oder Personen mit chronischen Krankheiten wie Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes, Fettleibigkeit oder geschwächtem Immunsystem.

“Das übergreifende Thema sind die Menschen, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer schweren Erkrankung höher ist, die sie ins Krankenhaus bringt”, sagte Schaffner.

Beide Pillen sind jedoch mit einer komplexen Liste gesundheitlicher Bedenken verbunden, die die Patienten einschränken, denen sie verschrieben werden können:

• Paxlovid kann Kindern ab 12 Jahren verschrieben werden Molnupiravir kann dies jedoch nicht, da Bedenken bestehen, dass es das Knochenwachstum beeinträchtigen könnte.
• Molnupiravir kann Schwangeren nicht verschrieben werden weil es das Risiko von Geburtsfehlern birgt. Männern, die das Medikament einnehmen, wird empfohlen, nach der letzten Dosis mindestens drei Monate lang Verhütungsmittel zu verwenden, da die Wirkung auf die Spermien nicht vollständig bekannt ist.
• Paxlovid wird nicht für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen empfohlen.
• Beide Medikamente können mit anderen Medikamenten interagieren, die eine Person einnimmt.

“Es ist nicht so, als würde man an eine Maschine gehen, ein Viertel einwerfen und einen Schokoriegel rausholen”, sagte Schaffner. “Es ist eine ernsthafte Verschreibung eines Medikaments, und das medizinische Fachpersonal muss einige Untersuchungen und Aufklärungen durchführen.”

Wie schnell sollten sie mit der Einnahme der Pillen beginnen?

Menschen, die mit COVID infiziert sind, müssen innerhalb von fünf Tagen nach den ersten Symptomen mit der Einnahme einer der beiden antiviralen Pillen beginnen, damit die Medikamente eine Hoffnung haben, ihre Krankheit zu unterdrücken.

Das bedeutet, dass Menschen “laufen und nicht gehen sollten, um sich testen zu lassen”, wenn sie eines entwickeln diese Symptome, Schaffner sagte:

Leider befinden sich die Vereinigten Staaten inmitten eines Mangels an COVID-Tests, der durch den plötzlichen Anstieg der Omicron-Infektionen verursacht wurde.

„Tests sind nicht allgemein und schnell verfügbar. Es kann einige Tage dauern, bis dieser Test zurückkommt – ein Grund mehr für Sie, sich so schnell wie möglich testen zu lassen“, sagte Schaffner.

Wie werden die Pillen eingenommen?

Beide antiviralen Medikamente erfordern eine fünftägige Behandlung. Personen, die Paxlovid einnehmen, müssen zweimal täglich drei Tabletten gleichzeitig einnehmen. Personen, denen Molnupiravir verschrieben wurde, müssen zweimal täglich vier Kapseln einnehmen.

“Man muss den Leuten wirklich sagen, man kann nicht am dritten Tag aufhören und einen Vorteil erwarten. Man muss es durchstehen”, sagte Schaffner. „Mindestens drei Pillen zweimal täglich für fünf Tage – ich kann Ihnen sagen, dass das nicht jeder tut. Sie müssen wirklich dazu ermutigt und verstärkt und erklärt werden.“

Es gibt noch andere Bedenken, die über die Tatsache hinausgehen, dass die Medikamente nicht wirken, wenn das Regime nicht vollständig durchgeführt wird. Molnupiravir funktioniert, indem es Fehler in den genetischen Code von COVID-19 einfügt, wodurch das Virus fehlerhafte Kopien produziert und schließlich selbst in den Boden läuft. Einige Experten für Infektionskrankheiten befürchten, dass es zu neuen und potenziell gefährlicheren Varianten von COVID kommen könnte, wenn die Menschen nicht den gesamten Verlauf nehmen.

„Wir müssen uns in einer Situation befinden, in der wir sehr genau darauf achten, wie diese Medikamente verschrieben und verabreicht werden, um eine nahezu perfekte Compliance sicherzustellen, damit sie am effektivsten wirken und keine Resistenzen auslösen“, sagte Dr Jonathan Abraham, Assistenzprofessor für Mikrobiologie an der Harvard Medical School.

Wo bekommen Patienten die Pillen?

Ein positiver COVID-Test ist nur die erste Hürde, vor der Patienten stehen. Um eine antivirale Pille zu erhalten, müssen sie ihre Testergebnisse zu einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister bringen und ein formelles Rezept erhalten – sie können das Medikament nicht einfach an einer Apothekentheke verlangen.

Hier arbeitet der Zeitpunkt der FDA-Zulassung gegen sich selbst. Die Medikamente wurden kurz vor den Feiertagen zugelassen, was die Verbreitung der Medikamente verlangsamt hat.

“Derzeit wird den Bundesstaaten eine sehr begrenzte Anzahl dieser Medikamente zugeteilt. Es wird sich bis 2022 ausweiten, aber zunächst werden sie nur eine sehr begrenzte Anzahl dieser Behandlungen zur Verfügung haben”, sagte Schaffner.

“Die Bundesländer müssen den Leuten sagen, wo sie verfügbar sind und wie sie sie bekommen. Von meinem Landesgesundheitsamt habe ich sicherlich noch nichts gehört”, so Schaffner weiter. “Wohin mit diesem Rezept, wenn nur eine sehr begrenzte Anzahl von Behandlungen verfügbar ist? Wenn ich in Nashville bin und sie in Memphis erhältlich sind, hilft mir das nicht sehr.”

Ärzte werden auch zögern, mit der Verschreibung einer der beiden Pillen zu beginnen, bis sie alle Nachteile in Bezug auf die Personen, die die Medikamente erhalten sollten, vollständig verstanden haben, fügte Schaffner hinzu.

Wie viel werden die Pillen kosten?

Die US-Bundesregierung kauft alle Erstlieferungen sowohl von Paxlovid als auch von Molnupiravir, sagte Schaffner.

“Man würde erwarten, dass diese kostenlos sein werden, aber ich habe keine klare Aussage dazu gesehen”, sagte Schaffner.

Werden die Pillen gegen die Delta- und Omicron-Varianten von COVID wirken?

COVID-Impfstoffe wirken, indem sie Antikörper produzieren, die das Spike-Protein des Coronavirus angreifen – den Teil des Virus, der ihm hilft, in menschliche Zellen einzudringen. Die neuen Varianten sind die Reaktion des Virus auf diese Antikörper, da das Coronavirus versucht, den Impfschutz zu umgehen.

Im Gegensatz dazu wirken die antiviralen Medikamente, indem sie andere Teile des Lebenszyklus des Coronavirus angreifen und die Mittel, mit denen sich das Virus selbst repliziert, aufbrechen. Aus diesem Grund glauben Experten für Infektionskrankheiten, dass die Pillen gegen die neuesten COVID-Varianten wirksam sein werden.

Haben neu diagnostizierte COVID-Patienten andere Behandlungsmöglichkeiten?

Menschen, die kein Rezept für die Medikamente von Pfizer oder Merck erhalten, können dennoch mit monoklonalen Antikörpern behandelt werden – geklonten weißen Blutkörperchen, die in den Blutkreislauf eingeführt werden und das COVID-Coronavirus direkt angreifen.

Monoklonale Antikörper sind jedoch viel weniger praktisch, da sie in einem Krankenhaus oder einer Klinik entweder als IV oder Injektion verabreicht werden müssen.

Noch schlimmer, die Omicron-Variante ist unwirksam geworden zwei der drei von der FDA zugelassenen monoklonalen Antikörperbehandlungen für COVID, sagte Jeffrey Zients, der Coronavirus-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses.

“Glücklicherweise hat GlaxoSmithKline [GSK] Die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern ist wirksam, daher haben wir schnell gehandelt, um eine größere Versorgung sicherzustellen”, sagte Zients in einem Medienbriefing des Weißen Hauses Kurse mit 300.000 verfügbaren Behandlungskursen im Januar.”

Trotzdem könnte es für die Menschen schwieriger sein, die verbleibende wirksame Behandlung mit monoklonalen Antikörpern zu finden und zu erhalten, da die anderen beiden Optionen jetzt weg sind.

Remdesivir, das erste zur Behandlung von COVID zugelassene antivirale Mittel, wird nur an Patienten verabreicht, die mit der Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Mehr Informationen

Die US Food and Drug Administration hat mehr über COVID-Medikamente.

QUELLEN: William Schaffner, MD, medizinischer Direktor, National Foundation for Infectious Diseases, Bethesda, MD.; Jonathan Abraham, MD, PhD, Assistenzprofessor, Mikrobiologie, Harvard Medical School, Boston; Medienbriefing im Weißen Haus, 22. Dezember 2021