Der NHS gibt ungefähr 21 Milliarden Pfund pro Jahr für Drogen, so dass eine signifikante Kostensenkung für nur ein einziges Medikament einen großen Unterschied in seinem Budget ausmachen kann. Adalimumab unter dem Markennamen Humira kostete den NHS 2017 unglaubliche 400 Millionen Pfund. Doch vier Jahre später liegt die Rechnung für das gleiche Medikament bei fast 100 Millionen Pfund. Was ist also Adalimumab – und wie hat es der NHS geschafft, die Kosten für seine Bereitstellung um 300 Millionen Pfund pro Jahr zu senken?
Adalimumab gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als biologische Arzneimittel oder Biologika bekannt sind und wird zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen verwendet, die durch Entzündungen verursacht werden. Dazu gehören rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Spondylitis ankylosans.
Traditionell waren entzündliche Erkrankungen nur schwer wirksam zu behandeln, aber Adalimumab hat sich als revolutionär erwiesen. Dies liegt daran, dass es anders wirkt als herkömmliche Medikamente.
Auf eine überaktive Immunantwort abzielen
Biologische Arzneimittel bestehen aus Proteinen, Zuckern oder anderen Naturstoffen. Adalimumab ist ein spezifischer biologischer Wirkstoff, der als monoklonaler Antikörper bekannt ist, was bedeutet, dass er auf ein bestimmtes Element des Immunsystems abzielt. Denn entzündliche Erkrankungen werden durch eine überaktive Immunantwort ausgelöst – bei Menschen mit rheumatoider Arthritis beispielsweise greift das Immunsystem die Gelenke an, wodurch diese wund und entzündet werden.
Wenn unser Körper eine Immunantwort auslöst, produziert er ein Protein namens TNF-alpha (Tumornekrosefaktor-alpha), das eine Entzündung im betroffenen Bereich auslöst. Adalimumab zielt auf TNF-alpha ab, dämpft diese Immunantwort und reduziert die Entzündung.
Die Patienten erhalten eine Dosis des Arzneimittels in Form einer Fertigspritze oder eines Injektionsstifts, die sie sich 14-tägig selbst auftragen. Seit seiner ersten Zulassung im Vereinigten Königreich im Jahr 2003 hat es das Leben von Hunderttausenden von Menschen verändert. Heute wird jährlich fast 50.000 Patienten Adalimumab verschrieben.
Biologika sind nicht billig
Aber diese verbesserte Lebensqualität hat ihren Preis. Im Gegensatz zu gewöhnlichen Medikamenten, die durch einen chemischen Prozess in einem Labor hergestellt werden, sind Biologika gemacht mit lebenden Organismen wie Bakterien, Hefen oder Zellen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten sind höher, und der Herstellungsprozess ist komplizierter und teurer als bei herkömmlichen Arzneimitteln.
Infolgedessen sind Biologika weitaus teurer als andere Medikamente. AbbVie, das Pharmaunternehmen, dem das Patent für Adalimumab gehörte, verlangte ungefähr 700 GBP für eine vierwöchige Injektionspackung, die sich in Höhe von 9.000 £ pro Patient und Jahr.
Im Jahr 2018, nach dem Ablauf des Patents, das den Wirkstoff Adalimumab selbst schützte, begannen mehrere Unternehmen, dasselbe Medikament unter verschiedenen Namen zu verkaufen. Diese Medikamente werden als „Biosimilars“ bezeichnet – und kosten nur einen Bruchteil des patentierten Medikaments, da die Entwicklungskosten weniger gedeckt werden müssen.
Das größte Sparpaket aller Zeiten
Der NHS hat eine Vereinbarung mit fünf Biosimilar-Herstellern von Adalimumab getroffen. Diese neuen Biosimilars haben das Potenzial, Sparen Sie 150 Millionen Pfund pro Jahr. Simon Stevens, der damalige CEO von NHS England, bezeichnete den Deal als „die größten Einsparungen aller Zeiten bei dem teuersten Medikament des NHS“.
Adalimumab ist jedoch nicht das einzige Medikament, bei dem der NHS Geld gespart hat. Da der NHS jährlich 21 Milliarden Pfund für Medikamente ausgibt, hat die Umstellung auf Biosimilars die Rechnung um Hunderte Millionen Pfund gesenkt. 2017-18, die NHS hat 324 Millionen Pfund gespart durch den Ersatz von 10 patentierten biologischen Medikamenten durch Biosimilars, darunter 50 Millionen Pfund für das Krebsmedikament Rituximab.
Da Medikamente so teuer sind, durchläuft jedes neue Medikament in England einen strengen Bewertungsprozess durch das National Institute for Health and Care Excellence (Nizza), der den Nutzen für den Patienten gegen die finanziellen Kosten abwägt. Erst dann kann der NHS es kaufen. Wenn das Medikament in den ersten drei Jahren auf dem Markt voraussichtlich mehr als 20 Millionen Pfund kosten wird, wird der NHS jedoch mit dem Lieferanten verhandeln, um den Preis zu senken. Nice kann den Zugang zum Medikament verzögern, wenn der Preis nicht gesenkt wird.
Eine starke Verhandlungsposition
Glücklicherweise hat der NHS eine starke Position, wenn es um Preisverhandlungen geht. Die Einsparungen in Höhe von 324 Millionen Pfund kamen nach der Veröffentlichung eines Dokuments namens . im Jahr 2017 Inbetriebnahmerahmen für biologische Arzneimittel. Es wurde ein ehrgeiziges Ziel für NHS-Trusts und klinische Kommissionsgruppen festgelegt, dass mindestens 90 % der neuen Patienten innerhalb von drei Monaten nach Markteinführung eines Biosimilars das „bestwertigste biologische Arzneimittel“ und mindestens 80 % der bestehenden Patienten „innerhalb von 12“ verschrieben werden Monate oder früher, wenn möglich“.
Schneller Vorlauf zwei Jahre und der NHS war vorhersagen Einsparungen von 400 bis 500 Mio. GBP pro Jahr durch den Einsatz von Biosimilars. Selbst diese kühne Erwartung wurde übertroffen: Einer Schätzung zufolge hat die Einführung von Biosimilars zu Ersparnisse von 800 Millionen Pfund pro Jahr.
Da sich Biologika als so wirksam erwiesen haben, ist es wahrscheinlich, dass immer mehr von ihnen verschrieben werden, was die Kostenbelastung für den NHS erhöht. Viele werden jedoch bald das Patent verlieren, was es dem NHS ermöglicht, weitere Kostensenkungsabkommen mit Biosimilar-Herstellern abzuschließen. Dank Biosimilars können Patienten die Behandlung, die sie benötigen, zu einem Preis erhalten, den sich der NHS leisten kann, wobei das Potenzial für Kosteneinsparungen zum Nutzen von Patienten, Ärzten und der Gesundheitsbranche reinvestiert werden kann.
Um mehr über Biosimilars und ihr Potenzial zu erfahren, die Art und Weise, wie biologische Therapien an Patienten gebracht werden, zu verändern, besuchen Sie Samsung Bioepis