Xolair ist eine neue Waffe gegen Nahrungsmittelallergien, aber es bleiben Fragen offen

4. März 2024 – Kathy N. leidet seit ihrer Kindheit an Nahrungsmittelallergien. Es begann mit Eiern, einer Allergie, die sie mit ihrer Mutter teilte, und entwickelte sich nach und nach zu Walnüssen, Pekannüssen und Knoblauch. Kathy, eine 61-jährige Beraterin aus Nord-Virginia, hat kaum eine andere Wahl als die Vermeidung und hat sich daher auf rezeptfreie Allergiemedikamente verlassen. „Im Grunde habe ich mich mein ganzes Leben lang selbst behandelt“, sagte sie. „Wenn ich zum Abendessen ausgehe, nehme ich eine Menge Medikamente, damit ich weiß, dass ich das Essen überleben werde.“

Kathys Erfahrung wird immer häufiger; NahrungsmittelallergieBis zu 1 von 10 US-Erwachsenen und bis zu 8 % der US-Kinder sind von Allergien betroffen, von denen 30 bis 86 % gegen mehr als eine Sache allergisch sind. Aber es könnte einen Hoffnungsschimmer geben; Die FDA hat gerade die Genehmigung erteilt ein Medikament namens Xolair zur Verringerung des Risikos potenziell lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen (Anaphylaxie) nach versehentlicher Exposition.

Xolair ist ein Medikament mit einer langen Erfolgsgeschichte. Es wird seit über 20 Jahren zur Behandlung von Asthma bei Kindern ab 6 Jahren, bei chronischen Kälteallergien und bei chronischer Nasenverstopfung mit Polypen bei Jugendlichen und Erwachsenen eingesetzt.

„Auch in der Schwangerschaft ist es sicher und es hat sich gezeigt, dass es nicht mit Krebs in Zusammenhang steht, was schon vor langer Zeit Anlass zur Sorge gab“, sagte Thomas Casale, MD, Direktor der Abteilung für Allergie und Immunologie an der University of South Florida in Tampa. und leitender medizinischer Berater der gemeinnützigen Organisation Food Allergy Research & Education.

Allerdings seien Nebenwirkungen wie Schmerzen an der Injektionsstelle und Fieber häufig, sagte er.

„Wenn es die richtigen Umstände und der richtige Patient sind, würde ich ohne zu zögern darauf zurückgreifen“, sagte er.

Die Genehmigung von Xolair kommt zu einem wichtigen Zeitpunkt.

„Es besteht ein großer ungedeckter Bedarf“, sagte Dr. Robert Wood, Direktor der Eudowood-Abteilung für pädiatrische Allergie, Immunologie und Rheumatologie am Johns Hopkins Children’s Center in Baltimore. „Die Behandlungsstrategien, die wir angewendet haben, bestehen darin, das Essen zu meiden und für den Fall einer Reaktion Notfallmedikamente bei sich zu haben.“

Das sei nicht der beste Ansatz, sagte er, da „zufällige Reaktionen sehr häufig seien“.

Risikominderung

Es sind neun HauptnahrungsmittelallergeneFünf davon (Erdnüsse, Nüsse, Milch, Weizen und Eier) wurden kürzlich in eine Studie einbezogen, die darauf abzielte, festzustellen, ob Xolair eine wirksame und sichere Behandlung für Kinder ab 1 Jahr und Erwachsene ab 55 Jahren ist In der Studie, an der 180 Personen mit Erdnussallergien und mindestens zwei anderen Nahrungsmittelallergien teilnahmen, wurden Xolair-Spritzen über 16 bis 20 Wochen mit Placebo-Spritzen verglichen.

Nachdem die Forscher einer der beiden Gruppen zugeteilt worden waren, führten sie einen Ernährungstest durch, um herauszufinden, ob die Teilnehmer mindestens 600 Milligramm Erdnussprotein zu sich nehmen konnten (1/16).Th Esslöffel) ohne mittelschwere bis schwere Symptome wie Nesselsucht am ganzen Körper, Husten oder Erbrechen. Anschließend wurden die Teilnehmer steigenden Dosen Cashewnüssen, Milch, Eiern, Walnüssen, Haselnüssen oder Weizen ausgesetzt.

„80 bis 85 % hatten einen sehr klaren Schutz gegen das Risiko einer unbeabsichtigten Exposition“, sagte Wood, der auch die Studie leitete.

Fast die Hälfte konnte eine Dosis von etwa 25 Erdnüssen vertragen. Während der Studie konnten 69 % der Personen, die Xolair einnahmen, auch etwas mehr als 1.000 Milligramm zweier Lebensmittel zusammen und 47 % drei zusammen sicher konsumieren – mehr als die meisten täglichen versehentlichen Expositionen.

Denkanstoß

Viele in der Allergieforschung und in klinischen Bereichen gehen davon aus, dass Xolair eine neue Ära in der Behandlung von Lebensmittelallergien einläuten wird – eine willkommene Neuigkeit für die Millionen von Menschen, die gezwungen sind, vorsichtig mit Lebensmitteln umzugehen.

Obwohl Xolair eine wichtige Ergänzung des Allergie-Werkzeugkastens sein könnte, ist es kein Allheilmittel. Das Medikament verringert das Risiko schwerer allergischer Reaktionen, verhindert diese jedoch nicht vollständig. Etwa 14 % der Patienten in der klinischen Studie zeigten Reaktionen nach dem Kontakt mit bestimmten Nahrungsmitteln.

Darüber hinaus wird Patienten, die Xolair anwenden, empfohlen, den Kontakt mit Allergenen nach Möglichkeit zu vermeiden und für den Notfall weiterhin einen EpiPen zur Hand zu haben. Außerdem müssen die ersten drei Medikamenteninjektionen in der Arztpraxis verabreicht werden, damit die Patienten im Falle einer Notfallreaktion überwacht werden können. (Etwa 75 % der Notfallreaktionen treten bei den ersten drei Dosen auf, sagte Casale.)

Es gibt auch die Frage des Preises, der laut einem Sprecher des Biotechnologieunternehmens Genentech zwischen geschätzten 2.900 US-Dollar pro Monat für Kinder und 5.000 US-Dollar für Erwachsene liegt, abhängig von der Dosis, der Gesamtmenge an Proteinantikörpern (Immunglobulin oder IgE, die bei der Exposition produziert werden). gegen Allergene) im Blut und wie oft (2 bis 4 Wochen) Impfungen erforderlich sind.

Dennoch ist das Leben mit Nahrungsmittelallergien ohnehin schon schwierig und die herkömmliche Art, damit umzugehen, ist alles andere als ideal.

„Die Einhaltung einer Diät und die Angst vor einer Reaktion jeden Tag, an dem Ihr Kind zur Schule geht, verursachen bei vielen Familien außerordentlich viel Stress und Ängste, wodurch ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt wird“, sagte Wood. „Es gibt in der Öffentlichkeit Wissen über Erdnussallergien, aber wenn man eine schwere Reaktion auf Milch, Ei oder Weizen hat, kann die Familie im Grunde nicht außerhalb ihres Zuhauses essen.“

„Es macht sehr Angst“, sagte Emily Goodstein, eine 40-jährige Beraterin aus Washington, D.C. und Mutter eines dreijährigen Kindes, das allergisch auf Cashewnüsse, Pistazien und Eier reagiert.

„Natürlich bin ich sehr vorsichtig mit dem, was sie isst, aber am schwierigsten ist es, wenn wir in einem veganen oder vegetarischen Restaurant sind; Da hängt oft jede Menge Cashew-Sachen herum.“

Der plötzlicher Tod Die Darstellung eines in New York ansässigen Arztes nach einer Mahlzeit in einem Disney World-Restaurant im letzten Jahr unterstreicht, dass in jeder Art von Restaurant häufig Gefahren lauern, selbst wenn Maßnahmen ergriffen werden, um sicherzustellen, dass angemessene Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden. In dieser Situation sei der Ärztin vom Restaurantpersonal versichert worden, dass bestimmte Speisen allergiefrei zubereitet werden könnten, und habe außerdem ein Epinephrin-Gerät (EpiPen) verwendet. Dennoch zeigte der Bericht des Gerichtsmediziners, dass sie größeren Mengen an Milchprodukten und Nüssen ausgesetzt gewesen war, was zu einer schweren allergischen Reaktion und zum Tod führte.

Letztendlich ist die Entscheidung, Xolair auszuprobieren, möglicherweise nicht so einfach wie ein Gespräch mit einem Arzt und einer Krankenversicherung. Abgesehen vom Preis (Genentech bietet Patientenunterstützung für Personen an, die bestimmte Qualifikationen erfüllen), sind gesundheitliche Ungleichheiten bei Allergien ebenso weit verbreitet wie bei anderen Krankheiten. Studien zeigen, dass nicht-hispanische schwarze Kinder dies getan haben höhere Raten von Nahrungsmittelallergien, multiple Nahrungsmittelallergien, schwere Reaktionen und Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit Nahrungsmittelallergien im Vergleich zu weißen Kindern.

Die gleichen Unterschiede können auch bei schwarzen Erwachsenen bestehen, obwohl es nur begrenzte Belege dafür gibt. Und für unterversorgte Gemeinschaften, von denen viele in Lebensmittelwüsten leben und auf Lebensmittelbanken angewiesen sind, kann es schwierig sein, an sichere, unverfälschte Lebensmittel zu gelangen.

Patienten wie Kathy N. und Eltern wie Goodstein sind vorsichtig optimistisch und sagen, dass sie neugierig genug sind, ein Auge auf Xolair zu werfen, aber nicht ganz bereit sind, den Sprung zu wagen, zumindest noch nicht. Für andere könnte das Medikament ein willkommenes Sicherheitsnetz sein, das es ihnen und ihren Kindern ermöglicht, freier zu leben und weniger Angst davor zu haben, versehentlich einem gefährlichen Nahrungsmittelallergen ausgesetzt zu werden.

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