Joe Biden hat sich auf das Verteidigungsproduktionsgesetz berufen, um die Produktion von Säuglingsnahrung zu beschleunigen, und Flüge genehmigt, um Lieferungen aus Übersee zu importieren, da er zunehmendem politischen Druck wegen eines Mangels im Inland ausgesetzt ist, der durch die sicherheitsbedingte Schließung der größten Fabrik zur Herstellung von Säuglingsnahrung des Landes verursacht wurde.
Die Verordnung des Verteidigungsproduktionsgesetzes verpflichtet Lieferanten von Formelherstellern, Bestellungen dieser Unternehmen vor anderen Kunden auszuführen, um Produktionsengpässe zu beseitigen. Biden ermächtigt das Verteidigungsministerium auch, Verkehrsflugzeuge einzusetzen, um Formellieferungen, die den Bundesstandards entsprechen, von Übersee in die USA zu fliegen, was das Weiße Haus als „Operation Fly Formula“ bezeichnet.
Die Lieferungen von Säuglingsnahrung im ganzen Land wurden in den letzten Wochen stark eingeschränkt, nachdem ein Rückruf von Abbott Nutrition im Februar die Unterbrechungen der Lieferkette bei den Herstellern von Säuglingsnahrung verschärfte, weniger Optionen in den Verkaufsregalen zurückließ und zunehmend besorgte Eltern darum kämpften, Nahrung für ihre Kinder zu finden.
„Ich weiß, dass Eltern im ganzen Land besorgt sind, genug Säuglingsnahrung zu finden, um ihre Babys zu ernähren“, sagte Biden in einer vom Weißen Haus veröffentlichten Videoerklärung. „Als Elternteil und als Großeltern weiß ich, wie stressig das ist.“
Die Ankündigung vom Mittwoch erfolgt zwei Tage, nachdem die Food and Drug Administration angekündigt hatte, ihren Überprüfungsprozess zu straffen, um es ausländischen Herstellern zu erleichtern, mit dem Versand von mehr Formeln in die USA zu beginnen.
In einem Schreiben vom Mittwoch an das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste und das Landwirtschaftsministerium wies Biden die Behörden an, mit dem Pentagon zusammenzuarbeiten, um in der nächsten Woche ein Überseeangebot an Formel zu identifizieren, das den US-Standards entspricht, damit gecharterte Flüge des Verteidigungsministeriums möglich sind schnell in die USA fliegen.
„Importe von Babynahrung werden als Brücke zu dieser hochgefahrenen Produktion dienen“, schrieb Biden.
Die Aufsichtsbehörden sagten am Montag, dass sie eine Einigung erzielt hätten, die es Abbott Nutrition ermöglichen würde, sein Werk in Sturgis, Michigan, wieder in Betrieb zu nehmen, das größte Formelwerk des Landes, das seit Februar wegen Kontaminationsproblemen geschlossen ist. Das Unternehmen muss seine Sicherheitsprotokolle und -verfahren überarbeiten, bevor es die Produktion wieder aufnimmt.
Nachdem Abbott das OK der Food and Drug Administration erhalten hatte, sagte er, dass es acht bis zehn Wochen dauern würde, bis neue Produkte in die Läden kamen. Das Unternehmen hat keinen Zeitplan für die Wiederaufnahme der Produktion festgelegt.
„Ich habe mein Team angewiesen, alles Mögliche zu tun, um sicherzustellen, dass es genügend sichere Babynahrung gibt und dass sie schnell die Familien erreicht, die sie am dringendsten benötigen“, sagte Biden in der Erklärung und nannte es „eine meiner obersten Prioritäten“.
Die Maßnahmen des Weißen Hauses kommen, da das von den Demokraten geführte Haus voraussichtlich am Mittwoch zwei Gesetzentwürfe genehmigen wird, die sich mit dem Mangel an Babynahrung befassen, während der Gesetzgeber Fortschritte bei einer für viele Familien beängstigenden Entwicklung zeigen will.
Ein Gesetzentwurf, von dem erwartet wird, dass er breite überparteiliche Unterstützung findet, würde dem Landwirtschaftsminister die Möglichkeit geben, im Falle einer Versorgungsunterbrechung eine begrenzte Anzahl von Ausnahmeregelungen zu erlassen. Ziel ist es, den Teilnehmern an einem allgemein als WIC bekannten Hilfsprogramm die Möglichkeit zu geben, mit Gutscheinen Formeln von beliebigen Herstellern zu kaufen, anstatt auf eine Marke beschränkt zu sein, die möglicherweise nicht verfügbar ist. Das WIC-Programm macht etwa die Hälfte der Verkäufe von Säuglingsnahrung in den USA aus.
Die andere Maßnahme, ein 28-Millionen-Dollar-Notfallausgabengesetz zur Aufstockung der Ressourcen der FDA, wird voraussichtlich weniger parteiübergreifende Unterstützung finden, und es ist unklar, ob der Senat sie aufgreifen wird.
„Dies wirft mehr FDA-Mitarbeiter auf ein Problem, das mehr Produktion erfordert, nicht mehr FDA-Personal“, sagte der republikanische Vertreter von Michigan, Bill Huizenga.
Rosa DeLauro, die demokratische Vorsitzende des House Appropriations Committee, sagte, das Geld würde das FDA-Personal aufstocken, um die Inspektionen nationaler und internationaler Lieferanten zu verbessern, zu verhindern, dass betrügerische Produkte in die Verkaufsregale gelangen, und bessere Daten auf dem Markt zu erhalten.
Abbotts freiwilliger Rückruf wurde durch vier Krankheiten ausgelöst, die bei Babys gemeldet wurden, die pulverisierte Formel aus seiner Pflanze konsumiert hatten. Alle vier Säuglinge wurden mit einer seltenen Art von bakterieller Infektion ins Krankenhaus eingeliefert und zwei starben.
Nach einer sechswöchigen Inspektion veröffentlichten FDA-Ermittler im März eine Liste von Problemen, darunter laxe Sicherheits- und Hygienestandards und eine Vorgeschichte von bakterieller Kontamination in mehreren Teilen der Anlage. Gemäß der Vereinbarung vom Montag muss Abbott regelmäßig einen externen Sicherheitsexperten konsultieren, um die Produktion wieder aufzunehmen und aufrechtzuerhalten.
Das in Chicago ansässige Abbott hat betont, dass seine Produkte nicht direkt mit bakteriellen Infektionen bei Kindern in Verbindung gebracht wurden. Proben der Bakterien, die in seiner Anlage gefunden wurden, stimmten nicht mit den Stämmen überein, die von Bundesermittlern von zwei Babys gesammelt wurden.
Aber FDA-Beamte drängten diese Argumentation am Montag bei einem Anruf mit Reportern zurück – ihr erstes Mal, dass sie die Argumentation des Unternehmens öffentlich ansprachen. FDA-Mitarbeiter stellten fest, dass sie bei zwei der vier Patienten keine Bakterienstämme sammeln konnten, was ihre Chancen, eine Übereinstimmung zu finden, einschränkte.
„Von Anfang an waren wir nur eingeschränkt in der Lage, mit einem Kausalzusammenhang festzustellen, ob das Produkt mit diesen vier Fällen in Verbindung steht, weil wir nur Sequenzen von zwei hatten“, sagte die Lebensmitteldirektorin der FDA, Susan Mayne.
Die Behebung der in Abbotts Werk aufgedeckten Verstöße wird laut ehemaligen FDA-Beamten einige Zeit in Anspruch nehmen. Unternehmen müssen die Einrichtung und Ausrüstung gründlich reinigen, das Personal umschulen, wiederholt testen und dokumentieren, dass keine Kontamination vorliegt.
Als Teil der neuen Einfuhrpolitik der FDA sagten die Aufsichtsbehörden, dass Unternehmen Unterlagen über die Inspektionen ihrer Fabriken vorlegen müssten.