HUIZENG HU
- Laut The Associated Press haben Bundesinspektoren zwei Jahre lang keine der größten Fabriken für Babynahrung inspiziert.
- Der Mangel an Säuglingsnahrung enthüllte, wie drei Unternehmen 90 Prozent des Marktes kontrollieren, sagte The AP.
- Ein dem Kongress vorgelegter Gesetzentwurf zielt darauf ab, einen weiteren Mangel durch verstärkte Inspektionen zu verhindern.
Die US-Regulierungsbehörden haben zwei Jahre lang keinen der größten Hersteller von Babynahrung gründlich inspiziert – einschließlich Abbott Nutrition, wie aus den von überprüften Bundesunterlagen hervorgeht Die Associated Press.
Die Schließung der Babynahrungsfabrik von Abbot Nutrition in Michigan hat teilweise zu einem landesweiten Mangel an Säuglingsnahrung beigetragen.
Jüngste Aufzeichnungen, die von The AP überprüft wurden, zeigten eine zweijährige Inspektionslücke bei Abbott und zwei anderen großen Herstellern von Babynahrung: Reckitt und Gerber.
Als Bundesinspektoren Zugang zu den während des Höhepunkts der Pandemie vermissten Einrichtungen erhielten, wurden laut The AP keine formellen Warnungen herausgegeben, obwohl Verstöße wie stehendes Wasser offensichtlich waren.
Die Fabrik von Abbott Michigan wurde im Februar wegen vier Monaten geschlossen bakterielle Kontamination in der Fabrik gefunden. Die viermonatige Schließung löste anschließend eine landesweite Krise aus, da Eltern verzweifelt nach Babynahrung oder Alternativen wie Muttermilchbanken suchen.
Der AP zufolge wurden 15.000 US-Inspektionen in Dutzenden von Fabriken aufgrund von pandemiebedingtem Personalmangel übersprungen. Den Aufzeichnungen zufolge muss die FDA noch zu einer Schlüsselfabrik zurückkehren, die Reckitt gehört, und zwei, die Gerber gehören.
Abt vor kurzem Produktion wieder aufgenommen in der Anlage in Michigan unter einem Vereinbarung mit der FDA.
Die FDA reagierte nicht sofort auf die Bitte von Insider um Stellungnahme. Die Agentur teilte The AP mit, dass Hersteller von Säuglingsnahrung „während der Pandemie durchweg als eine hohe Priorität eingestuft wurden“. Die Agentur teilte der Verkaufsstelle auch mit, dass sie etwa 5.000 der während der Pandemie verpassten Inspektionen nachgeholt habe.
Die zweijährige Lücke bei Inspektionen und Kontaminationen wurde jedoch vom Gesetzgeber kritisiert. Die demokratische Abgeordnete Rosa DeLauro stellte eine vor Rechnung im Juni, um die Inspektionslücke zu schließen.
Nach geltendem Recht ist die FDA nur alle drei bis fünf Jahre verpflichtet, Formelfabriken zu inspizieren. Das Rechnung, das von Bloomberg Law erhalten wurde, zielt darauf ab, die Befugnisse der FDA zu erweitern und die FDA zu verpflichten, Einrichtungen alle sechs Monate zu inspizieren und eine unangekündigte Inspektion durchzuführen, um einen weiteren Mangel zu verhindern.