15. Juni 2022 – Die Vorteile von COVID-19-Impfstoffen für Amerikas jüngste Kinder überwiegen bei weitem die Nachteile, sagte eine externe Gruppe von FDA-Beratern am Mittwoch.
Das Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee stimmte einstimmig mit 21:0 dafür, die Anwendung von Pfizers Impfstoffen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren und von Modernas Impfstoffen in diesen 6 Monaten bis 5 Jahren zu empfehlen. Wenn die FDA-Führungskräfte dem Rat des Ausschusses folgen und wenn die CDC diesem Beispiel folgen, wären kleine Kinder für eine 2-Dosen-Serie von Modernas Impfstoff oder eine 3-Dosen-Serie von Pfizer geeignet.
Die FDA ist nicht verpflichtet, den Vorschlägen ihrer beratenden Ausschüsse zu folgen, tut es aber oft. Moderna und Pfizer streben eine Ausweitung der Notfallzulassung für ihre Impfstoffe an. EUAs sind spezielle Genehmigungen, die verwendet werden, um die Verwendung von Produkten im Zusammenhang mit Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit wie der Pandemie zu ermöglichen.
Der Pfizer-Impfstoff hat eine reguläre FDA-Zulassung für die Anwendung bei Personen ab 16 Jahren. Die FDA hat auch EUA-Zulassungen für die Verwendung des Schusses bei Personen im Alter von 5 bis 15 Jahren erteilt.
Das Panel an Dienstag empfohlene Erteilung Notfallgenehmigung für den COVID-19-Impfstoff von Moderna für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren. Der Moderna-Impfstoff hat bereits eine reguläre Zulassung für Personen ab 18 Jahren.
Ein ähnliches Gremium von CDC-Beratern trifft sich am Freitag und Samstag und wird voraussichtlich die Genehmigungsanträge beider Unternehmen prüfen