Novavax gab am Donnerstag bekannt, dass sein Impfstoff aufgrund der Ergebnisse einer durchgeführten Phase-3-Studie zu 95,6% gegen das ursprüngliche neuartige Coronavirus und zu 85,6% gegen die erstmals in Großbritannien identifizierte Variante B.1.1.7 wirksam war im Vereinigten Königreich. Die Studie umfasste Wirksamkeitsschätzungen nach Stämmen basierend auf PCR-Tests, die an Varianten aus 56 Covid-19-Fällen in der Studie durchgeführt wurden.
Gegen eine erstmals in Südafrika identifizierte Variante schien der Impfstoff jedoch weniger wirksam zu sein. Die Aufnahme zeigte in einer separaten Phase-2b-Studie, die in diesem Land durchgeführt wurde, eine Wirksamkeit von 60% bei Personen ohne HIV. Die Wirksamkeit sank auf 49,4%, wenn HIV-positive Personen eingeschlossen wurden.
Der Impfstoff des Unternehmens, bekannt als NVX-CoV2373, "ist der erste Impfstoff, der nicht nur eine hohe klinische Wirksamkeit gegen COVID-19, sondern auch eine signifikante klinische Wirksamkeit sowohl gegen die schnell aufkommenden Varianten in Großbritannien als auch in Südafrika aufweist", so Stanley Erck, President und CEO von Novavax , sagte in der Ankündigung. "NVX-CoV2373 hat das Potenzial, eine wichtige Rolle bei der Lösung dieser globalen Krise der öffentlichen Gesundheit zu spielen."
In Bezug auf die Studie in Südafrika "unterstreicht das um 60% verringerte Risiko gegen COVID-19-Krankheit bei geimpften Personen bei Südafrikanern den Wert dieses Impfstoffs, um Krankheiten durch die äußerst besorgniserregende Variante zu verhindern, die derzeit in Südafrika verbreitet ist und sich weltweit verbreitet. "Shabir Maddi, Hauptforscher in der Novavax Covid-19-Impfstoffstudie in Südafrika, sagte in der Ankündigung.
"Dies ist der erste COVID-19-Impfstoff, für den wir jetzt objektive Beweise dafür haben, dass er vor der in Südafrika dominierenden Variante schützt", sagte Maddi.
Der britische Premierminister Boris Johnson begrüßte die Ergebnisse des britischen Prozesses und begrüßte die "gute Nachricht", dass sich der Impfstoffkandidat als wirksam erwiesen hatte, und dankte "allen Freiwilligen, die diese Ergebnisse ermöglicht haben", in einem Tweet.
"Unsere Arzneimittelbehörde wird nun den Impfstoff bewerten, der in Teesside hergestellt wird. Wenn er genehmigt wird, haben wir 60 Millionen Dosen bestellt", twitterte er.
Novavax führt derzeit auch eine klinische Phase-3-Studie in den USA und in Mexiko sowie eine Phase-1/2-Fortsetzung in den USA und Australien durch. Die Daten werden bereits im ersten Quartal 2021 erwartet.