Während die Vereinigten Staaten mit einem beispiellosen Anstieg der Opioid-Überdosierungen konfrontiert sind, sehen Harm-Reduction-Gruppen einen Mangel an Naloxon, einem normalerweise erschwinglichen und einfach zu verwendenden Medikament, das Überdosierungen rückgängig macht und vielen Menschen das Leben gerettet hat.
Aber es liegt nicht an mangelnder Versorgung; Es gibt tatsächlich viel Naloxon da draußen. Stattdessen dreht sich bei der gefährlichen Knappheit von Naloxon alles um steigende Preise.
Gemeindegruppen, die daran arbeiten, Todesfälle durch Überdosierung zu verhindern, zahlen jetzt bis zu 30-mal mehr für die lebensrettenden Medikamente – zu einer Zeit, in der mehr Amerikaner denn je an Überdosierungen sterben.
Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten genannt am Mittwoch, dass im ersten Jahr der Pandemie fast 100.000 Menschen an Überdosierungen gestorben sind – ein Rekordhoch und ein Anstieg von 30 % gegenüber dem Vorjahr. Ein Großteil dieser Todesfälle wurde durch Opioide verursacht, insbesondere durch Medikamente, die mit Fentanyl belastet sind, einer extrem gefährlichen Substanz, die 100-mal stärker ist als Morphin.
Der gleichzeitige Anstieg von Überdosierungen und der Mangel an bezahlbarem Naloxon ist ein „perfekter Sturm“, Amanda Latimore, Direktorin des Zentrums für Suchtforschung und effektive Lösungen, sagte dem Guardian.
„Dieses lebensrettende Medikament zur Reduzierung der Todesfälle durch Überdosierung nicht zu haben, während wir den größten Anstieg aller Zeiten verzeichnen, ist eine Krise der öffentlichen Gesundheit. Es gab keine wichtigere Zeit als jetzt, um ein Medikament zur Umkehrung einer Überdosis zur Verfügung zu haben. Und jetzt, da wir diesen Mangel sehen, können wir mit noch mehr tödlichen Überdosierungen rechnen“, sagte sie.
Opioid-Überdosierungen können oft mit Naloxon rückgängig gemacht werden, das unter Markennamen wie Narcan und Nevzio verkauft wird und bei schneller Verabreichung sicher und wirksam ist. Das Medikament kann injiziert oder inhaliert werden.
Der Pharmariese Pfizer hat 2012 eine Vereinbarung mit dem Opioid Safety and Naloxone Network (OSNN) Buyers Club getroffen, um seine injizierbaren Medikamente kostengünstig für Schadensminderungsgruppen bereitzustellen, die eng mit Menschen mit Drogenmissbrauchsstörungen zusammenarbeiten, um Todesfälle durch Überdosierung zu verhindern. Pfizer hatte jedoch Anfang des Jahres Probleme bei der Herstellung von Naloxon-Dosen, und das Unternehmen stellte die Lieferung der erschwinglichen Medikamente an die Gemeindegruppen, die gegen Überdosierungen kämpften, vorübergehend ein. Die Probleme sind nun behoben, und Pfizer rechnet damit, bis Ende des Jahres wieder vollständig auf Lager zu sein.
Aber inzwischen sterben Tausende von Menschen an Überdosierungen, die nicht genügend Medikamente haben, um sie wieder rückgängig zu machen, da andere Pharmakonzerne nicht mit Preissenkungen auf die Versorgungsprobleme reagiert haben. Das Medikament ist jetzt für die Anbieter, die es am dringendsten benötigen, viel teurer.
“Wir werden gebeten, an viel mehr Beerdigungen teilzunehmen als je zuvor”, sagte Nabarun Dasgupta, Epidemiologe an der University of North Carolina in Chapel Hill und Berater des OSNN Buyers Club.
„Ich schätzte 12.000 bis 18.000 zusätzliche Todesfälle, wenn wir den Mangel nicht in den Griff bekommen würden, und ich denke, ein guter Teil dieser Todesfälle ist bereits eingetreten.“ sagte er dem Wächter.
Es gibt keinen Grund, warum andere Unternehmen ihre Preise nicht senken könnten, um die Lücken zu schließen, die durch die Produktionsprobleme von Pfizer entstanden sind, sagte Dasgupta, außer einem:
“Profitieren. Anders kann man es nicht formulieren.“
Aber selbst wenn Pharmaunternehmen den Preis für Harm-Reduction-Gruppen senkten, sagten sie, machten sie immer noch “ihren Gewinn mit institutionellen Käufern”. Krankenhäuser und andere Pflegesysteme können die Behandlungen weiterhin zu zuvor ausgehandelten Preisen kaufen.
Schadensminderungsgruppen kauften Naloxon von Pfizer, um Kits zu entwickeln, die jeweils etwa 2,50 US-Dollar kosteten. Jetzt müssen sie 37 US-Dollar für ein anderes Generikum oder 75 US-Dollar für Narcan zahlen – eine 15- bis 30-fache Steigerung. Sie konnten sich einfach nicht genug Kits leisten, um das Leben aller zu retten.
„Um es in krassen Worten auszudrücken, Sie könnten ein Leben retten oder Sie könnten zum gleichen Preis zehn Leben retten“, sagte Leo Beletsky, Professor für Rechts- und Gesundheitswissenschaften an der Northeastern University, dem Guardian.
Emergent BioSolutions, das Unternehmen, das Narcan herstellt, hat den Preis seit der Markteinführung des Medikaments im Jahr 2016 nicht erhöht, teilte ein Sprecher dem Guardian in einer E-Mail mit und „bietet den nächsten nationalen, staatlichen und lokalen Gesundheits- und Sicherheitsbehörden einen ermäßigten Preis an gefährdeten Bevölkerungsgruppen, einschließlich Gesundheitskliniken, Feuerwehren und Polizeidienststellen“. Aber Rabatte werden Harm-Reduction-Organisationen nicht angeboten.
Eine Gruppe zur Schadensminderung in Colorado hat fast keine Vorräte mehr. „Wir erleben derzeit einen Mangel an injizierbarem Naloxon in CO und nasales Narcan ist im Moment teuer“, so die Gruppe getwittert diese Woche mit einem Foto der fast leeren Medikamentenschublade. “Wir stecken in der schlimmsten Überdosis-Krise, die wir je gesehen haben.”
Die Coronavirus-Pandemie habe „wirklich einen Anstieg ausgelöst“ und die bestehenden Ungleichheiten darüber verschärft, wer nach einer Überdosis lebt und wer nach einer Überdosis stirbt, sagte Beletsky. “Es ist eine absolute Krise.”
Und das wahre Ausmaß des Pandemiedrucks und des Naloxonmangels ist noch unklar. “Es dauert sechs Monate bis zu einem Jahr, bis es in einigen Bundesdatensätzen auftaucht”, sagte Latimore.
Die Experten fragen sich, warum andere Naloxon-Hersteller ihre Preise nicht einmal vorübergehend senken, um die Lücken zu schließen.
„Für etwas, das so effektiv und so sicher ist, gibt es keinen Grund, warum es nicht erschwinglicher sein sollte“, sagte Latimore.
Naloxon ist ein preiswertes Medikament, das es seit den 1970er Jahren gibt. Andere lebensrettende Medikamente wie Insulin und EpiPens werden auch zu unerschwinglich hohen Kosten verkauft.
„Dies ist ein Symptom für eine umfassendere Dysfunktion in der US-Pharmaindustrie, bei der die Bedenken der öffentlichen Gesundheit gegenüber den finanziellen Bedenken zweitrangig sind“, sagte Beletsky.
Aber „es reicht nicht, die Pharmaindustrie zu kritisieren“, fügte er hinzu. “Wir sollten die regulatorischen Instrumente nutzen, die wir haben, um sie zu einem anderen Verhalten zu zwingen.”
Die Bundesregierung könnte einschreiten, um die Preise erschwinglicher und konsistenter zu machen, “aber das ist noch nicht passiert”, sagte Latimore.
Da es keine Angebotslücken – nur im Preis – gibt, hat die US-amerikanische Food and Drug Administration keinen Naloxon-Mangel erklärt.
Eine Lösung könnte darin bestehen, gemeinnützige Körperschaften zu gründen – Organisationen, die lebenswichtige Medikamente zu niedrigen Preisen herstellen. Eine solche Gesellschaft war im Purdue Pharma Vergleich vorgeschlagen, betonte Beletsky. Die Biden-Regierung könnte sich auch auf das Verteidigungsproduktionsgesetz berufen, um private Unternehmen zu zwingen, der Herstellung von Naloxon Vorrang einzuräumen, da die Opioid-Epidemie eine nationale Krise ist.
Die Pandemie kann in der Tat den Weg für Maßnahmen ebnen. Das im vergangenen Jahr verabschiedete Cares Act gewährte der FDA neue Befugnisse für die rezeptfreie Bereitstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten wie Naloxon, was die Bestellprobleme erheblich reduzieren würde, sagte Dasgupta.
„Lassen Sie mich Ihnen sagen, wofür sie es verwendet haben: Warzenentferner, Medikamente gegen Blähungen und eingewachsene Zehennägel“, sagte er.
Es ist nicht so, dass es den Führern egal wäre, sagte Dasgupta. „Was in unseren Gesprächen mit Bundesbeamten wirklich faszinierend war, war kein Mangel an Mitgefühl, sondern eine völlige Blindheit gegenüber der Funktionsweise des Systems in der Praxis“, sagte er. „Es gibt eine große Kluft zwischen der Politik und dem, was vor Ort passiert.“
Von Pharmaunternehmen zu verlangen, die Preise für Naloxon zu senken oder staatlich oder philanthropisch finanzierte Programme zum Kauf der Medikamente zu schaffen, wäre relativ kostengünstig, argumentierte er. Letztes Jahr stellte der Käuferclub 1,3 Millionen Dosen zur Verfügung.
„Wir sprechen von ein paar Millionen Dollar“, sagte Dasgupta. „Es ist einfach so klein in Bezug auf die [financial] Einfluss um diese. Es ist wirklich herzzerreißend.“