©Reuters. DATEIFOTO: Schilder sind vor dem Hauptsitz der Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, USA, am 29. August 2020 zu sehen. REUTERS/Andrew Kelly
WASHINGTON (Reuters) – Einzelhandelsapotheken dürfen nun Abtreibungspillen in den Vereinigten Staaten im Rahmen einer regulatorischen Änderung anbieten, die am Dienstag von der Food and Drug Administration vorgenommen wurde, teilten die beiden Unternehmen, die die Pillen herstellen, am Dienstag mit.
Apotheken können eine Zertifizierung für den Vertrieb von Mifepriston bei den Arzneimittelherstellern beantragen und können es bei Erfolg direkt an Patienten abgeben, nachdem sie ein Rezept von einem zertifizierten Verschreiber erhalten haben, sagte Danco Laboratories, eines von zwei Unternehmen, die Mifepriston herstellen.
„Apotheken, die im Rahmen des Mifepriston-REMS-Programms zertifiziert werden, können Mifeprex nach Erhalt eines Rezepts von einem zertifizierten Mifeprex-Verschreiber direkt an Patienten abgeben, sofern eine Verschreibungsvereinbarung vorliegt oder bei der zertifizierten Apotheke hinterlegt ist“, heißt es in einer Erklärung auf seiner Website .
Mifeprex ist die Markenversion von Mifepriston, das in Kombination mit einem zweiten Medikament namens Misoprostol, das verschiedene Anwendungen hat, einschließlich der Behandlung von Fehlgeburten, eine Abtreibung bis zu 10 Wochen nach Beginn einer Schwangerschaft bewirkt.
Die FDA hatte erstmals angekündigt, dass sie diese Änderungen im Dezember 2021 vornehmen würde, als sie ankündigte, dass sie die Risikobewertungs- und Minderungsstrategien (REMS) für die Pille lockern würde, die seit der Zulassung durch die Behörde im Jahr 2000 in Kraft waren und vorübergehend aufgehoben wurden die Regierung im Jahr 2021 aufgrund der Pandemie.
Die Ankündigung wird jedoch nicht allen Menschen gleichen Zugang gewähren, sagte GenBioPro, das die generische Version von Mifepriston herstellt, in einer Erklärung.
Abtreibungsverbote, von denen einige auf Mifepriston abzielen, sind in mehr als einem Dutzend Bundesstaaten in Kraft getreten, seit der Oberste Gerichtshof der USA das verfassungsmäßige Recht auf Schwangerschaftsabbruch aufgehoben hat, als er im vergangenen Jahr sein wegweisendes Urteil Roe v. Wade aus dem Jahr 1973 aufhob.
Einzelhandelsapotheken müssen abwägen, ob sie die Pille anbieten oder nicht, und festlegen, wo sie dies tun können.
„Wir überprüfen die aktualisierten Zertifizierungsanforderungen für das Arzneimittelsicherheitsprogramm der FDA zur Risikobewertung und -minderungsstrategie (REMS) für Mifepriston, um die Anforderungen für die Abgabe in Staaten zu bestimmen, die die Abgabe von Medikamenten, die für einen elektiven Schwangerschaftsabbruch verschrieben werden, nicht einschränken“, sagte ein Sprecher von sagte CVS Health (NYSE:), Besitzer einer Drogeriekette.