Die FDA wird einigen Menschen mit geschwächtem Immunsystem COVID-19-Boosterspritzen zulassen

• Die FDA hat die Notfallgenehmigungen für führende COVID-19-Impfstoffe erweitert.
• Das ebnet den Weg für Patienten mit geschwächtem Immunsystem, um mit der Auffrischimpfung zu beginnen.
• Es bleibt unklar, wann oder ob zusätzliche Dosen für alle in den USA eingeführt werden.
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Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Donnerstag einen wichtigen Schritt unternommen, um einigen der am stärksten gefährdeten Amerikaner die Auffrischimpfung – oder eine dritte Dosis – von Coronavirus-Impfstoffen zu ermöglichen.

Die FDA hat die Sprache in ihren Notfallgenehmigungen für die Impfstoffe Pfizer-BioNTech und Moderna COVID-19 angepasst, damit Ärzte in Erwägung ziehen können, Personen mit geschwächtem Immunsystem zusätzliche Dosen zu verabreichen. Zuvor sollten die Pfizer-BioNTech- und Moderna-Schüsse in zwei Dosen im Abstand von mehreren Wochen verabreicht werden, während die Schüsse von J&J als Einzeldosis verabreicht wurden.

In den letzten Wochen haben US-Gesundheitsbeamte und Ärzte die Notwendigkeit hervorgehoben, bestimmten Gruppen von Menschen mit geschwächtem Immunsystem, wie beispielsweise Menschen, die eine Organtransplantation erhalten haben, Auffrischungsspritzen anzubieten. Die Verabreichung einer zusätzlichen Impfdosis könnte dazu beitragen, den Schutz dieser Menschen vor COVID-19 zu erhöhen.

Andere Länder, darunter Deutschland, Frankreich und Großbritannien, haben bereits Pläne geschmiedet, bald mit der Einführung von Auffrischimpfungen für ihre am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu beginnen. Israel fing an, zusätzliche Aufnahmen anzubieten für Menschen mit geschwächtem Immunsystem im Juli.

CDC wird voraussichtlich immungeschwächte Personen auffordern, mit ihren Ärzten über eine Auffrischungsdosis zu sprechen

Einigen Menschen mit geschwächtem Immunsystem Impfungen anzubieten, ist wahrscheinlich der erste Schritt in einer umfassenderen Booster-Shot-Kampagne.

Etwa 2,7 % der Erwachsenen in den USA oder 7 Millionen Menschen haben nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention ein stark geschwächtes Immunsystem. Es ist nicht klar, ob die CDC allen immungeschwächten Menschen eine Auffrischimpfung empfehlen wird.

Krankheiten wie HIV können das Immunsystem schwächen, ebenso wie bestimmte Krebsbehandlungen und einige Medikamente, die Menschen nach Organtransplantationen oder zur Behandlung von Erkrankungen wie Arthritis verabreicht werden.

Mehrere Forschungsstudien haben gezeigt, dass immungeschwächte Menschen weitaus weniger auf die COVID-19-Impfstoffe reagieren als die Gesamtbevölkerung. Einige kleine Studien deuten auf eine zusätzliche Dosis verstärkter Antikörper hin bei etwa einem Drittel bis der Hälfte der immungeschwächten Patienten.

Dr. Camille Kotton, eine Spezialistin für Infektionskrankheiten und Transplantationen am Massachusetts General Hospital, sagte auf einer CDC-Sitzung im Juli, dass viele Patienten „die Angelegenheit selbst in die Hand genommen haben und mit zusätzlichen Dosen fortfahren, wie sie es für richtig halten“.

Kotton sitzt in einem unabhängigen Beratungsausschuss der CDC, der Empfehlungen zur Verwendung von Impfstoffen ausgibt.

Dieser Ausschuss hat das Thema Auffrischungsimpfung für immungeschwächte Menschen diskutiert, aber seine Mitglieder sagten, sie müssten warten, bis die FDA die Zulassungen für die Impfstoffe aktualisiert, bevor sie Auffrischungsspritzen empfehlen.

Kotton sagte, die behördliche Situation habe Ärzte daran gehindert, Auffrischungsspritzen zu empfehlen.

Diese CDC-Beratungsgruppe wird sich am Freitag treffen, um weitere Auffrischungsdosen zu diskutieren. Obwohl eine formelle Abstimmung nicht auf der Tagesordnung steht, wird erwartet, dass die Beratungsgruppe immungeschwächte Menschen dazu auffordert, mit ihren Ärzten oder Apothekern über eine zusätzliche Impfung zu sprechen. Die Washington Post berichtete.

Die Maßnahmen der FDA bedeuten nicht für alle eine Auffrischimpfung

Während die Impfstoffhersteller Pfizer und Moderna argumentiert haben, dass jeder nach sechs bis zwölf Monaten eine dritte Impfung erhalten sollte, sind US-Regulierungsbehörden und Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens bisher nicht überzeugt.

Die Pharmaunternehmen haben Daten zitiert, die einen bescheidenen Rückgang des realen Schutzes gegen das Virus zeigen, insbesondere mit dem Aufstieg der Delta-Variante. Sie haben dies mit Laborstudien gekoppelt, die einen starken Rückgang der Virus-bekämpfenden Antikörperspiegel zeigten, was ihrer Meinung nach den Fall unterstützt, dass der Schutz nach mindestens sechs Monaten nachlässt.

“Wir glauben, dass in diesem Herbst wahrscheinlich eine Auffrischungsdosis erforderlich sein wird”, sagte Moderna-Präsident Stephen Hoge am 5. August.

Impfstoffexperten wie Dr. Paul Offit, der im Impfstoff-Beratungsausschuss der FDA sitzt, haben gesagt, dass Auffrischungsdosen nicht erforderlich wären, es sei denn, vollständig geimpfte Menschen würden ernsthaft an COVID-19 erkranken.

Die FDA arbeitet an einem umfassenderen Plan für Booster, und das Wall Street Journal berichtete, dass die Arbeiten erst Anfang September abgeschlossen sein werden.