Die USA genehmigen die Anwendung einer Blutplasmabehandlung bei Coronavirus-Patienten

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine Notfallgenehmigung für die Verwendung von Plasma zur Behandlung von Coronavirus-Patienten erteilt.

Die Technik verwendet antikörperreiches Blutplasma von Menschen, die sich von der Krankheit erholt haben, und wurde bereits bei über 70.000 Menschen in den USA angewendet.

Präsident Donald Trump sagte, die Behandlung könne die Zahl der Todesfälle um 35% senken.

Es kommt einen Tag, nachdem er die FDA beschuldigt hat, die Einführung von Impfstoffen und Therapeutika aus politischen Gründen behindert zu haben.

Die Ankündigung kommt am Vorabend des Republikanischen Nationalkonvents, wo Herr Trump seine Kampagne starten wird, um eine zweite Amtszeit im Weißen Haus zu gewinnen.

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"Darauf habe ich mich schon lange gefreut", sagte der Präsident am Sonntag gegenüber Reportern. "Ich freue mich, eine wirklich historische Ankündigung in unserem Kampf gegen das China-Virus zu machen, die unzählige Leben retten wird."

Präsident Trump beschrieb das Verfahren als eine wirksame Therapie und forderte die Amerikaner auf, sich zu melden, um Plasma zu spenden, wenn sie sich von Covid-19 erholt haben.

Die FDA sagte, frühe Untersuchungen legen nahe, dass Blutplasma die Mortalität senken und die Gesundheit der Patienten verbessern kann, wenn es innerhalb der ersten drei Tage nach ihrem Krankenhausaufenthalt verabreicht wird.

Die Agentur kam nach einer umfassenden Überprüfung der in den letzten Monaten gesammelten Daten zu dem Schluss, dass sie sicher sei. In einer Erklärung fügte es hinzu, dass der Nutzen der Behandlung alle Risiken überwog.

"Es hat sich herausgestellt, dass das Produkt sicher ist, und wir sind damit zufrieden, und wir sehen weiterhin keine Sicherheitssignale", sagte Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für die Bewertung und Forschung von Biologika, laut der Nachrichtenagentur Reuters.

Mehrere Experten, darunter Anthony Fauci, Mitglied der Coronavirus-Task Force des Weißen Hauses, haben jedoch Vorbehalte gegen die Robustheit der bisherigen Studien geäußert.

Die FDA hat bereits die Verwendung von Plasmatransfusionen bei Coronavirus-Patienten unter bestimmten Bedingungen genehmigt, z. B. bei Patienten, die schwer krank sind oder an klinischen Studien teilnehmen.

In einem Tweet am Samstag sagte Präsident Trump: "Der tiefe Zustand oder wer auch immer bei der FDA macht es Pharmaunternehmen sehr schwer, Menschen dazu zu bringen, die Impfstoffe und Therapeutika zu testen.

"Offensichtlich hoffen sie, die Antwort bis nach (den US-Präsidentschaftswahlen) zu verschieben", fügte er hinzu.

Anfang dieses Jahres erteilten die US-Aufsichtsbehörden dem Remdesivir von Gilead Science Inc eine Notfallgenehmigung zur therapeutischen Behandlung des Coronavirus.

Ein Bericht der Financial Times deutet darauf hin, dass das Weiße Haus erwägt, vor den US-Präsidentschaftswahlen am 3. November eine Notfallgenehmigung für einen Impfstoff zu erteilen, der von der Universität Oxford und dem Pharmagiganten AstraZeneca entwickelt wird. Das Weiße Haus hat die Geschichte nicht kommentiert, aber ein Sprecher von AstraZeneca erklärte gegenüber Reuters, dass die Wirksamkeitsergebnisse für seine Studien erst später in diesem Jahr erwartet würden.

Laut einer Bilanz der Johns Hopkins University sind seit Beginn des Ausbruchs in den USA mehr als 176.000 Menschen an Coronavirus gestorben. Bundesweit wurden fast 5,7 Millionen Fälle bestätigt.