©Reuters. DATEIFOTO: Pharmazeutische Tabletten und Kapseln sind in Form eines US-Dollarzeichens auf einem Tisch in dieser Abbildung angeordnet, die am 20. August 2014 in Ljubljana aufgenommen wurde. Bild aufgenommen am 20. August. REUTERS/Srdjan Zivulovic
Von Ahmed Aboulenein
WASHINGTON (Reuters) – Das US-Gesundheitsministerium hat am Dienstag drei neue Pilotprojekte vorgeschlagen, die darauf abzielen, die Preise für verschreibungspflichtige Medikamente für Personen zu senken, die in staatlichen Krankenversicherungsplänen angemeldet sind, einschließlich des Angebots einiger wichtiger Generika für 2 US-Dollar pro Monat.
Die Zentren für Medicare und Medicaid (CMS) sagten, sie würden die Modelle des Medicare-Gesundheitsprogramms für Menschen ab 65 Jahren und Behinderte sowie das Medicaid-Programm für die Armen testen.
Die vorgeschlagenen Modelle würden die Eigenkosten für häufig verwendete Generika für chronische Erkrankungen wie Bluthochdruck auf 2 US-Dollar pro Monat für Personen mit Medicare senken, den Zugang zu teuren lebensrettenden Zell- und Genbehandlungen für Personen mit Medicaid verbessern und erhalten CMS bietet bessere Angebote für teure neue Therapien, denen vollständige klinische Studiendaten fehlen, sagte CMS.
Das erste Modell sieht vor, dass CMS Medicare-Teil-D-Pläne, die die meisten verschreibungspflichtigen Medikamente abdecken, ermutigt, eine monatliche feste Zuzahlung von 2 US-Dollar für eine Standardliste von rund 150 Generika anzubieten, die auf Erkrankungen abzielen, die unter Medicare-Begünstigten üblich sind, wie Hyperlipidämie und Bluthochdruck. Es ist freiwillig.
Das zweite freiwillige Modell ermöglicht es staatlichen Medicaid-Behörden, für Zell- und Gentherapien zu bezahlen, indem sie die Befugnisse an CMS delegieren, damit es Verträge und Zahlungsmodelle erleichtern sowie staatenübergreifende Vereinbarungen mit Herstellern strukturieren und koordinieren kann.
Die Agentur sagte auch, sie werde an der Entwicklung eines verbindlichen Modells für Zahlungsmethoden für Medikamente arbeiten, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen ihres Accelerated Approval Program (APP) zugelassen wurden.
CMS hat Bedenken geäußert, Medikamente unter den Pfad aufzunehmen, wie z. B. die für die Alzheimer-Krankheit, da es nicht das gleiche Maß an Daten zur Arzneimittelwirksamkeit erfordert wie das reguläre Zulassungsverfahren der FDA.
Das Modell würde die hohen Kosten und den Mangel an bestätigter Wirksamkeit von Arzneimitteln angehen, die eine beschleunigte Zulassung erhalten, indem Arzneimittelherstellern Anreize geboten werden, den Abschluss bestätigender klinischer Studien zu beschleunigen, sagte CMS, und würde in Absprache mit der FDA entwickelt.
CMS werde den Starttermin des ersten Modells “sobald operativ möglich” bekannt geben, hieß es. Die Entwicklung des Gen- und Zelltherapiemodells von Medicaid wird 2023 beginnen und 2026 für Tests eingeführt werden. Die Agentur wird 2023 mit der Zusammenarbeit mit der FDA am beschleunigten Zulassungsmodell beginnen, hat aber noch kein geplantes Startdatum.