21. März 2022 – Die FDA heute angekündigt Sein Beratungsausschuss für Impfstoffe wird am 6. April zusammentreten, um die Zukunft der COVID-19-Auffrischungsdosen zu erörtern und festzustellen, ob ein bestimmter Stamm des Coronavirus einen eigenen Impfstoff benötigt.
Zu den unabhängigen Experten des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte gesellen sich Vertreter der CDC und der National Institutes of Health. Laut einer Erklärung der FDA werden keine Abstimmungen durchgeführt und keine Impfstoffe eines bestimmten Unternehmens diskutiert.
„Während wir uns auf zukünftige Anforderungen zur Bekämpfung von COVID-19 vorbereiten, bleibt Prävention in Form von Impfstoffen unsere beste Verteidigung gegen die Krankheit und mögliche schwerwiegende Folgen“, Peter Marks, MD, PhD, Direktor des Zentrums für Bewertung und Forschung von Biologika der FDA , sagte in der Erklärung.
Experten werden auf dem Treffen diskutieren, was sie dazu veranlassen könnte, die Impfstoffformeln zu ändern, um auf bestimmte Varianten abzuzielen, und wann und an wen eine Auffrischimpfung verabreicht werden sollte.
Spezialisten für Infektionskrankheiten beobachten BA.2, die Subvariante von Omicron, die anscheinend übertragbarer ist als der erste Stamm. BA.2 treibt Ausbrüche in ganz Europa voran und wird in den USA immer häufiger
BA.2 machte in der Woche bis zum 12. März 23 % der neuen COVID-19-Fälle aus, so die neueste Schätzung von der CDC, gegenüber 13,7 % in der Woche zuvor.
Die FDA wird der Öffentlichkeit spätestens 2 Geschäftstage vor der Sitzung Hintergrundmaterial zugänglich machen.
Das Treffen wird per Livestream übertragen YouTube-Kanal der Agentur und als Webcast auf der Website der FDA zur Verfügung gestellt.
Die CDC empfiehlt derzeit eine Impfung und eine Auffrischimpfung für alle ab 12 Jahren und zwei Dosen für Kinder von 5 bis 11 Jahren. Menschen mit geschwächtem Immunsystem wird bereits dringend empfohlen, eine zweite Auffrischung zu bekommen.
Moderna und Pfizer haben letzte Woche die FDA-Zulassung für zweite COVID-19-Auffrischungsimpfungen beantragt. Die Anfrage von Moderna richtete sich an alle Erwachsenen und die von Pfizer an die über 65-Jährigen.
Moderna möchte die vierte Dosis einer breiten Altersgruppe anbieten, um den Gesundheitsbehörden „Flexibilität“ bei der Entscheidung zu geben, welche Altersgruppen am meisten davon profitieren würden, sagte das Unternehmen in seinem Antrag.