Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat genehmigt Lecanemab, ein bahnbrechendes Medikament zur Behandlung von Alzheimer, das von den Biotechnologieunternehmen Biogen und Eisai hergestellt wird.
Das Medikament ist ein intravenös verabreichter humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf Amyloid abzielt, das toxische Protein im Gehirn, das mit der kognitiven Erkrankung in Verbindung gebracht wird.
Lecanemab arbeitet mit dem Immunsystem des Körpers zusammen, um Amyloid-Proteinablagerungen aus dem Gehirn zu entfernen.
Dr. Billy Dunn, der Direktor des Büros für Neurowissenschaften im Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, sagte: „Die Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt das Leben derer, die darunter leiden, unermesslich und hat verheerende Auswirkungen auf ihre Angehörigen. Diese Behandlungsoption ist die neueste Therapie, die auf den zugrunde liegenden Krankheitsprozess von Alzheimer abzielt und diesen beeinflusst, anstatt nur die Symptome der Krankheit zu behandeln.“
Erkenntnisse aus der klinische Studie des Medikaments festgestellt: „Lecanemab verringerte die Amyloid-Marker bei der frühen Alzheimer-Krankheit und führte nach 18 Monaten zu einer mäßig geringeren Verschlechterung der Kognition und Funktion als Placebo, war jedoch mit unerwünschten Ereignissen verbunden“.
Die Bedeutung des Amyloid-Proteins bei Alzheimer wurde erstmals vor mehr als 30 Jahren von dem britischen Genetiker und Molekularbiologen Prof. Sir John Hardy entdeckt.
Nach dem Nachweis des Amyloid-Proteins im Gehirn kann ein Arzt empfehlen, Lecanemab alle zwei Wochen über einen Infusionsbeutel zu verabreichen.
Außerdem wird geprüft, ob das Medikament von Medicare, dem nationalen Gesundheitssystem der US-Regierung für Senioren – diejenigen, die am stärksten von Alzheimer bedroht sind – übernommen wird oder nicht.
Laut dem Institute for Clinical and Economic Review muss der Preis von Lecanemab unter 20.600 US-Dollar pro Jahr liegen, um kosteneffektiv zu sein.
Nur wenige andere Medikamente haben sich bei der Behandlung von Alzheimer als erfolgreich erwiesen. Ein weiteres Medikament, Aducanumab, das im Juni 2021 von der FDA zugelassen wurde, ist die erste Therapie, die zeigt, dass die Entfernung von Amyloid wahrscheinlich den Rückgang der kognitiven Funktion verringert. Die Zulassung dieser Medikamente ist jedoch in der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf Kritik gestoßen.
Alzheimer betrifft fast 6,5 Millionen Amerikaner. Um herauszufinden, ob bei jemandem ein Alzheimer-Risiko besteht, kann ein Positronen-Emissions-Tomographie-Scan (PET) feststellen, ob das Amyloid-Protein im Gehirn vorhanden ist, aber das kann Tausende von Dollar kosten, und Medicare beschränkt die Deckung dieser Scans . Ein weiterer Liquortest oder „Spinalpunktion“ kann das Vorhandensein des Proteins nachweisen, aber seine schmerzhafte und invasive Natur schreckt viele Patienten ab.