29. Oktober 2021 – Die FDA hat den COVID-19-Impfstoff von Pfizer für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren zugelassen, was bedeutet, dass ab nächster Woche Impfstoffe für Kinder im Schulalter verfügbar sein könnten.
Der Umzug bringt Familien mit kleinen Kindern der Wiederaufnahme ihrer normalen Aktivitäten einen Schritt näher und sollte dazu beitragen, die Übertragung des Coronavirus in den USA weiter zu verlangsamen
Die Staaten haben bereits ihre Bestellungen für die Anfangsdosen der Impfstoffe aufgegeben. Die FDA-Zulassung vom Freitag löst den Versand von Millionen von Dosen an Kinderärzte, Hausärzte, Kinderkrankenhäuser, kommunale Gesundheitszentren und Apotheken aus.
Als nächstes trifft sich am Dienstag ein Expertengremium, das als Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) bekannt ist, um über Empfehlungen für die Verwendung des Impfstoffs abzustimmen.
Sobald der CDC-Direktor diesen Empfehlungen zustimmt, können Kinder die Aufnahmen vielleicht schon am nächsten Mittwoch bekommen.
Der Impfstoff von Pfizer für Kinder beträgt 10 Mikrogramm oder ein Drittel der Dosis, die Jugendlichen und Erwachsenen verabreicht wird. Kinder erhalten zwei Dosen des Impfstoffs im Abstand von 3 Wochen. In klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit und Kopfschmerzen. Diese Nebenwirkungen waren mild und verschwanden schnell. In den Studien, an denen etwa 3.100 Kinder teilnahmen, wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt. In einer Studie war der Impfstoff zu 90 % wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19-Infektionen mit Symptomen bei jüngeren Kindern.
In den USA gibt es etwa 28 Millionen Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren.
„Als Mutter und Ärztin weiß ich, dass Eltern, Betreuer, Schulpersonal und Kinder auf die heutige Zulassung gewartet haben. Die Impfung jüngerer Kinder gegen COVID-19 wird uns der Rückkehr zu einem Gefühl der Normalität näher bringen“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, in einer Pressemitteilung der FDA.
„Unsere umfassende und strenge Auswertung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs sollte Eltern und Erziehungsberechtigten versichern, dass dieser Impfstoff unseren hohen Standards entspricht“, sagte sie.
Seit Beginn der Pandemie gab es mindestens 1,9 Millionen Fälle von COVID-19 bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren. Mindestens ein Drittel der Kinder, die wegen der Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, hatten keine Vorerkrankungen.
Die FDA genehmigte auch eine Herstellungsänderung des Impfstoffs, die das Sicherheitsprofil der Spritzen nicht beeinträchtigt, sagte Peter Marks, MD, der das Zentrum für Biologika-Bewertung und -Forschung der FDA leitet.
Die Änderung macht den Impfstoff bei Kühlschranktemperaturen für längere Zeit stabiler, sagte Marks.
„Wenn ich ein Kind in dieser Altersgruppe hätte, würde ich keine Sekunde zögern, meinem Kind einen dieser Impfstoffe zu geben“, sagte Marks.
Marks sagte, dass die Unternehmen immer noch den Einsatz der Impfstoffe bei noch jüngeren Kindern untersuchen und dass COVID-19-Impfstoffe für Kinder unter 5 Jahren noch einige Monate entfernt seien.