9. Dezember 2021 – Die FDA hat Auffrischungsdosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer genehmigt und damit den Weg für Millionen von Teenagern geebnet, ab 6 Monaten nach ihrer zweiten Dosis eine dritte Dosis des Impfstoffs zu erhalten.
Die FDA sagte, sie stütze ihre Notfallgenehmigung von Auffrischungsimpfung für 16- und 17-Jährige auf Daten von 200 Personen, die im Alter von 18 bis 55 Jahren waren, als sie eine Auffrischungsdosis erhielten. Sie verlangen von Pfizer, Daten zur Sicherheit in Studien nach der Zulassung zu erheben.
“Die FDA hat festgestellt, dass die Vorteile einer einzelnen Auffrischungsdosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs oder Comirnaty die Risiken einer Myokarditis und Perikarditis bei Personen im Alter von 16 und 17 Jahren überwiegen, um einen anhaltenden Schutz vor COVID-19 und den damit verbundenen Erkrankungen zu gewährleisten.” schwerwiegende Folgen, die eintreten können, einschließlich Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte die Agentur in einer Pressemitteilung.
Israel gibt seit Ende August allen Personen ab 12 Jahren Auffrischungsdosen des Pfizer-Impfstoffs. Daten aus diesem Land zeigen, dass Myokarditisfälle auch in jüngeren Altersgruppen weiterhin sehr selten und mild und vorübergehend sind.
Die Zulassung erfolgt, da die Wirksamkeit der aktuellen Impfstoffe gegen die neue Omicron-Variante Gegenstand intensiver wissenschaftlicher Untersuchungen ist.
Frühe Studien deuten darauf hin, dass Auffrischungsdosen erforderlich sein könnten, um Omicron in Schach zu halten, zumindest bis im nächsten Frühjahr neue variantenspezifische Impfstoffe verfügbar sind.
Aktuelle Beweise deuten darauf hin, dass der Schutz der Impfstoffe gegen schwere Krankheiten und Tod gut hält, zumindest bei Delta und frühen Iterationen des Virus.
Wie gut sie gegen Omicron abschneiden und wie schwer Omicron-Infektionen für verschiedene Altersgruppen sein können, bleiben offene Fragen.
Gestern forderte die Weltgesundheitsorganisation die Länder auf, nicht zu warten, bis alle wissenschaftlichen Erkenntnisse vorliegen, sondern jetzt zu handeln, um jede potenzielle Bedrohung einzudämmen.
Die ersten Beweise für Omicron deuten darauf hin, dass es hoch ansteckend ist, vielleicht sogar mehr als Delta, obwohl frühe Berichte darauf hindeuten, dass die durch diese Version des neuen Coronavirus verursachten Symptome möglicherweise weniger schwerwiegend sind als in früheren Wellen. Experten warnen davor, dass die wahre Schwere der Omicron-Infektionen noch nicht bekannt ist, da die ersten Fälle bei jüngeren Menschen entdeckt wurden, die tendenziell mildere COVID-19-Symptome aufweisen als Erwachsene und Senioren.
„Impfung und eine Auffrischimpfung bei Bedarf sowie andere Präventivmaßnahmen wie das Maskieren und Vermeiden großer Menschenmengen und schlecht belüfteter Räume bleiben unsere effektivsten Methoden zur Bekämpfung von COVID-19“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, in einer Pressemitteilung . „Da sich die Menschen an den Feiertagen mit Familie und Freunden im Haus versammeln, können wir nicht auf alle vorbeugenden Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit verzichten, die wir während der Pandemie ergriffen haben. Da sich sowohl die Delta- als auch die Omicron-Variante weiter ausbreitet, bleibt die Impfung die beste.“ Schutz vor COVID-19.”
Mitte Nov. die FDA genehmigte Booster des Pfizer-Impfstoffs für alle Personen ab 18 Jahren, aber die Behörde hielt sich mit der Ausweitung der Verwendung von Boostern für jüngere Altersgruppen zurück, teilweise weil sie das höchste Risiko für eine sehr seltene Nebenwirkung namens Myokarditis, Schwellung des Herzmuskel oder den Sack um das Herz.
Myokarditis-Fälle scheinen vorübergehend zu sein, wobei sich die Patienten vollständig erholen, obwohl sie im Krankenhaus überwacht werden müssen. Das Risiko einer Myokarditis bei einer COVID-19-Infektion ist um ein Vielfaches höher als bei einer Impfung.
Es gibt auch nur wenige Daten, die die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung in dieser Altersgruppe belegen, da Kinder und Jugendliche, die zu einer milderen COVID-19-Erkrankung neigen, obwohl sie immer noch einem Risiko für Post-COVID-Komplikationen wie langem COVID und einer verzögerten Reaktion auf unterliegen das Virus, das als postakute Folge der SARS-CoV2-Infektion bei Kindern oder PAS-C bezeichnet wird.
All das änderte sich mit der Ankunft von Omicron.