Gesundheitstag Reporter
DONNERSTAG, 25. August 2022 (HealthDay News) – Eine experimentelle Antikörpertherapie für Multiple Sklerose kann das Aufflammen von Symptomen im Vergleich zu einer Standardbehandlung um die Hälfte reduzieren, wie eine neue klinische Studie ergab.
Das Medikament mit dem Namen Ublituximab schlug ein orales Standardmedikament für MS, indem es die Schübe der Patienten reduzierte – Perioden mit neuen oder sich verschlechternden Symptomen. Es hat sich auch als besser erwiesen, Bereiche mit entzündlichen Schäden im Gehirn zu verhindern.
Ublituximab ist noch nicht zur Behandlung von MS zugelassen; Die US-amerikanische Food and Drug Administration prüft die Studiendaten und wird voraussichtlich bis Ende des Jahres eine Entscheidung treffen, so der Arzneimittelhersteller TG Therapeutics.
Im Falle einer Zulassung wäre Ublituximab das neueste in einer neueren Gruppe von MS-Therapien, die als monoklonale Anti-CD20-Antikörper bezeichnet werden: im Labor hergestellte Antikörper, die auf spezifische Zellen des Immunsystems abzielen, die den MS-Prozess antreiben.
Die neuen Ergebnisse liefern einen weiteren Beweis dafür, dass der Ansatz den Patienten zugute kommt, so ein Experte, der nicht an der Studie beteiligt war.
„Ist das revolutionär? Nein. Aber es ist eine weitere Bestätigung eines klinischen Nutzens, wenn man auf diese Zellpopulation im Blut abzielt“, sagte Dr. Lauren Krupp, die das Multiple Sclerosis Comprehensive Care Center der NYU Langone in New York City leitet.
MS ist eine neurologische Erkrankung, die normalerweise im Alter zwischen 20 und 40 Jahren auftritt. Sie wird durch einen fehlgeleiteten Angriff des Immunsystems auf das körpereigene Myelin verursacht – die Schutzhülle um die Nervenfasern in der Wirbelsäule und im Gehirn. Je nachdem, wo der Schaden auftritt, umfassen die Symptome Sehstörungen, Muskelschwäche, Taubheitsgefühl und Gleichgewichts- und Koordinationsschwierigkeiten.
Die meisten Menschen mit MS haben die schubförmig remittierende Form, bei der die Symptome für eine gewisse Zeit aufflammen und dann nachlassen. Im Laufe der Zeit wird die Krankheit stetig fortschreitender.
Zellen des Immunsystems, sogenannte B-Zellen, scheinen eine besonders wichtige Rolle bei der Entstehung von MS zu spielen. In den letzten Jahren wurden daher monoklonale Antikörper entwickelt, die das Blut von B-Zellen erschöpfen. Eines namens Ocrelizumab (Ocrevus) wurde 2017 in den Vereinigten Staaten zugelassen. Ein zweites – Ofatumumab (Kesimpta) – folgte 2020.
Beide Antikörper bauen B-Zellen ab, indem sie auf ein Protein namens CD20 auf den Zellen abzielen. Ublituximab hat das gleiche Ziel, aber es wurde entwickelt, um B-Zellen wirksamer abzutöten, sagte Dr. Lawrence Steinman, leitender Forscher der neuen Studie.
Die Studie verglich Ublituximab nicht mit einem der bestehenden Anti-CD20-Antikörper, betonte Steinman, Professor für Neurologie an der Stanford University. Es ist also nicht bekannt, ob es mehr oder weniger effektiv ist.
Aber ein potenzieller Vorteil des neuen Antikörpers, sagte Steinman, ist, dass er schnell verabreicht werden kann.
Sowohl Ocrevus als auch Ublituximab erfordern, dass die Patienten alle sechs Monate eine medizinische Einrichtung für Infusionen aufsuchen. Aber eine Ocrevus-Infusion dauert etwa drei Stunden, während Ublituximab in einer Stunde verabreicht werden kann.
Kesimpta hingegen vermeidet Infusionen ganz. Es wird einmal im Monat zu Hause mit einem Autoinjektor eingenommen.
„Es gibt verschiedene Lösungen für verschiedene Menschen“, sagte Steinman. “Ich denke, es ist immer gut, Optionen zu haben.”
Die Ergebnisse, veröffentlicht am 25. August in der New England Journal of Medicine , basieren auf mehr als 1.000 Patienten mit MS, meist der schubförmig remittierenden Form. Ein kleiner Prozentsatz hatte eine sekundär progrediente MS, eine zweite Phase der Krankheit, die auf die Jahre mit schubförmiger Remission folgt.
Etwa die Hälfte wurde zufällig Ublituximab-Infusionen zugeteilt, während die andere Hälfte das orale Medikament Aubagio (Teriflunomid) einnahm.
Über einen Zeitraum von 96 Wochen war die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls bei Ulituximab-Patienten halb so hoch – mit einer durchschnittlichen jährlichen Rate von knapp unter 0,1 gegenüber fast 0,2 bei Aubagio-Patienten. Und bei MRT-Scans zeigten sie weniger Entzündungsherde im Gehirn.
B-Zellen sind für die Produktion von infektionsbekämpfenden Antikörpern verantwortlich. Ein Hauptsicherheitsrisiko bei der B-Zell-Depletion besteht also darin, dass Menschen anfälliger für Infektionen werden können. Dies war in dieser Studie der Fall: 5 % der Ulituximab-Patienten entwickelten eine schwere Infektion, einschließlich Lungenentzündung, im Vergleich zu 3 % der Aubagio-Patienten.
Es gibt viele Medikamente, die zur Behandlung von MS zugelassen sind. Krupp sagte jedoch, dass einige neuere Studien zeigen, dass es Patienten langfristig besser geht, wenn sie „hochwirksame“ Medikamente – zu denen Anti-CD20-Antikörper gehören – erhalten, im Vergleich zu älteren Medikamenten mit moderateren Wirkungen.
Für Steinman ist früher besser, wenn es darum geht, mit einer hochwirksamen Behandlung zu beginnen.
„Meine Philosophie ist, wenn die Versicherung es abdeckt, die Krankheit hart und schnell niederzuschlagen“, sagte er.
Das wirft das reale Kostenproblem auf: CD20 monoklonale Antikörper sind teuer; Der aktuelle Listenpreis für Ocrevus liegt laut dem Arzneimittelhersteller Genentech bei etwa 68.000 US-Dollar pro Jahr.
So oft, sagten sowohl Krupp als auch Steinman, hängen Medikamentenentscheidungen davon ab, welche durch den Versicherungsplan eines Patienten abgedeckt sind.
Mehr Informationen
Die National Multiple Sclerosis Society hat mehr über die Behandlung von MS.
QUELLEN: Lawrence Steinman, MD, Direktor und Professor, Neurologie und neurologische Wissenschaften und Pädiatrie, Beckman Center for Molecular Medicine, Stanford University, Stanford, Kalifornien; Lauren Krupp, MD, Direktorin, NYU Langone Multiple Sclerosis Comprehensive Care Center, und Professorin für pädiatrische Neuropsychiatrie, NYU Grossman School of Medicine, New York City; New England Journal of Medicine25. August 2022