© Reuters. DATEIFOTO: Eine Auswahl von Injektionsstiften für das Abnehmmedikament Wegovy ist auf dieser Fotoillustration in Chicago, Illinois, USA, 31. März 2023 zu sehen. REUTERS/Jim Vondruska/Illustration/Archivfoto
Von Maggie Fick und Nikolaj Skydsgaard
KOPENHAGEN/LONDON (Reuters) – Novo Nordisk sagte am Dienstag, eine große Studie habe gezeigt, dass sein hochwirksames Fettleibigkeitsmedikament Wegovy auch einen klaren kardiovaskulären Nutzen habe, was die Hoffnungen des dänischen Arzneimittelherstellers bestärkte, Wegovys Image als Lifestyle-Medikament hinter sich zu lassen.
Die Studie im Spätstadium habe gezeigt, dass bei Patienten unter Wegovy eine um 20 % geringere Inzidenz von Herzinfarkten, Schlaganfällen oder Todesfällen durch Herzerkrankungen auftrat als bei Patienten unter Placebo, sagte Novo.
Das ist deutlich besser als die 15-17 %, die Investoren und Analysten im Vorfeld der mit Spannung erwarteten Daten erwartet hatten. Die Ergebnisse wurden keinem Peer-Review unterzogen.
An der Studie mit dem Namen SELECT nahmen 17.500 übergewichtige oder fettleibige Menschen mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen im Alter von 45 Jahren oder älter teil, die keine Vorgeschichte von Diabetes hatten. Vor fast fünf Jahren begann man zu testen, ob die wöchentliche Injektion einen medizinischen Nutzen hat.
Die Nachricht ließ die Aktien von Europas zweitwertvollstem börsennotiertem Unternehmen nach LVMH um mehr als 13 % auf Rekordhochs steigen. Die Aktien sind in den letzten zwei Jahren um fast 150 % gestiegen.
Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, Versicherer in den USA und kostenbewusste Gesundheitsbehörden in Europa davon zu überzeugen, die Kosten für Wegovy für ein breiteres Patientensegment zu übernehmen.
Der US-amerikanische Medicare-Gesundheitsplan für ältere Amerikaner beispielsweise klassifiziert Behandlungen zur Gewichtsreduktion als Lifestyle-Medikamente.
Experten sagen, dass die neuen Daten die USA, wo Wegovy 1.300 US-Dollar pro Monat kostet, dazu veranlassen könnten, dies neu zu bewerten.
Die Ergebnisse werden wahrscheinlich eine Debatte darüber auslösen, ob der langfristige medizinische Nutzen ausreicht, um die Gesamtbelastung der Gesundheitssysteme und die Kosten für die Behandlung von Herzerkrankungen bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen zu verringern.
„Ich vermute, dass Einsparungen bei medizinischen Ansprüchen dadurch noch Jahre auf sich warten lassen“, sagte Dr. Jeff Levin-Scherz, Berater bei Willis Towers Watson (NASDAQ:), einem Unternehmen, das Arbeitgeber über Leistungen berät.
Er sagte, die Medikamente könnten sich im besten Fall als kosteneffektiv erweisen, wenn es darum geht, das Leben der Patienten zu verbessern, anstatt ihre Gesamtkosten für die Pflege zu senken.
Große US-Unternehmen, die die Krankenversicherungsleistungen ihrer Mitarbeiter verwalten und traditionell Behandlungen zur Gewichtsabnahme übernehmen, haben aufgrund der steigenden Kosten ihre Kosten gekürzt.
Dennoch zeigen die wegweisenden Studiendaten, dass Wegovy „das Potenzial hat, die Art und Weise zu verändern, wie Fettleibigkeit betrachtet und behandelt wird“, sagte Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk (NYSE:), in der Erklärung.
Novo Nordisk sagte, dass es damit rechnet, in diesem Jahr in den USA und der Europäischen Union behördliche Genehmigungen für eine Erweiterung der Indikationen für die wöchentliche Injektion einzureichen.
Die detaillierten Ergebnisse der Studie werden später im Jahr 2023 auf einer wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt. Analysten werden nach weiteren Details zu den Daten suchen, wenn Novo am Donnerstag die Ergebnisse des zweiten Quartals veröffentlicht.
Für Aufruhr sorgen
Das immer beliebter werdende Wegovy hat seit seiner Markteinführung in den USA im Juni 2021 den Abnehmmarkt verändert, die Aufmerksamkeit von Patienten, Investoren und Prominenten weltweit auf sich gezogen und die Aktien von Novo in die Höhe getrieben.
Die Injektion sorgt für ein länger anhaltendes Sättigungsgefühl und führt in Kombination mit einer Ernährungsumstellung und Bewegung zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 15 %. Es gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1-Agonisten bekannt sind und ursprünglich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurden.
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation sind über 650 Millionen Erwachsene weltweit fettleibig, mehr als dreimal so viele wie 1975, und etwa weitere 1,3 Milliarden sind übergewichtig, was Erkrankungen wie Herzerkrankungen und Diabetes verschlimmert.
Sydbank-Analyst Soren Lontoft Hansen sagte, die besser als erwarteten Ergebnisse würden bei Ärzten, die Medikamente gegen Fettleibigkeit verschreiben, für Aufsehen sorgen.
„Es kann auch die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Kostenträger in bestimmten Märkten einen Dialog darüber führen, dass Novo in einigen Märkten auch Subventionen erhalten kann“, sagte er.
Barclays (LON:) Analysten sagten, ein positives Ergebnis der Studie könnte die Akzeptanz von Wegovy bis 2030 um 25 % steigern, wenn es die Genehmigung für eine erweiterte Verwendung erhält.
Das Unternehmen hat bereits Schwierigkeiten, die rasant steigende Nachfrage in den USA zu befriedigen.
Im Mai gab das Unternehmen bekannt, dass es die Versorgung des US-Marktes mit Starterdosen halbieren werde, um die Versorgung bestehender Patienten sicherzustellen. Reuters hat berichtet, dass auch größere Dosen knapp sind, was Novo bestritten hat.