Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Freitag den Weg für Kinder im Alter von fünf bis 11 Jahren geebnet, um den Covid-19-Impfstoff von Pfizer zu erhalten.
Nachdem die FDA Dosen in Kindergröße – ein Drittel der für Jugendliche und Erwachsene verabreichten Menge – für den Notfall freigegeben hat, könnten bis zu 28 Millionen weitere amerikanische Kinder bereits nächste Woche für Impfungen in Frage kommen.
Eine weitere regulatorische Hürde bleibt: Am Dienstag werden Berater der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) detailliertere Empfehlungen abgeben, welche Kinder geimpft werden sollten, wobei eine endgültige Entscheidung des CDC-Direktors kurz darauf erwartet wird.
„Mit diesem Impfstoff können Kinder zu etwas zurückkehren, das besser ist, als zu Hause in einer Fernschule eingesperrt zu sein und ihre Freunde nicht sehen zu können“, sagte Dr. Kawsar Talaat von der Johns Hopkins University. “Der Impfstoff wird sie schützen und auch unsere Gemeinschaften schützen.”
Einige Länder haben damit begonnen, andere Covid-19-Impfstoffe bei Kindern unter 12 Jahren anzuwenden, darunter China, das gerade mit Impfungen für Dreijährige begonnen hat. Aber viele, die den Impfstoff von Pfizer und seinem Partner BioNTech verwenden, beobachten die US-Entscheidung. Die europäischen Regulierungsbehörden haben gerade begonnen, die Dosierungen der Unternehmen in Kindergröße in Betracht zu ziehen.
Mit Maßnahmen der FDA plant Pfizer, Millionen von Fläschchen des pädiatrischen Impfstoffs – in orangefarbenen Kappen, um Verwechslungen mit den violetten Dosen für alle anderen zu vermeiden – an Arztpraxen, Apotheken und andere Impfstellen zu versenden. Kinder bekommen zwei Spritzen im Abstand von drei Wochen.
Während Kinder ein geringeres Risiko haben, an Covid-19 zu erkranken oder zu sterben als ältere Menschen, sind Fünf- bis 11-Jährige immer noch ernsthaft betroffen, darunter mehr als 8.300 Krankenhauseinweisungen, etwa ein Drittel benötigte eine Intensivstation und fast 100 Todesfälle seit Beginn der Coronavirus-Pandemie, so die FDA.
Und da die extra ansteckende Delta-Variante im Umlauf ist, hat die Regierung allein seit Beginn des Schuljahres mehr als 2.000 Schulschließungen im Zusammenhang mit dem Coronavirus gezählt, von denen mehr als eine Million Kinder betroffen sind.
Anfang dieser Woche stimmten unabhängige wissenschaftliche Berater der FDA, dass die versprochenen Vorteile des Impfstoffs für Kinder alle Risiken überwiegen. Mehrere Diskussionsteilnehmer sagten jedoch, dass nicht alle Jugendlichen geimpft werden müssen und dass sie es vorziehen, die Schüsse auf diejenigen zu richten, die ein höheres Risiko für das Virus haben.
Fast 70 % der Fünf- bis Elfjährigen, die in den USA wegen Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, haben laut Bundesverfolgung andere schwerwiegende Erkrankungen, einschließlich Asthma und Fettleibigkeit. Darüber hinaus sind mehr als zwei Drittel der ins Krankenhaus eingelieferten Jugendlichen Schwarze oder Hispanoamerikaner, was die langjährigen Unterschiede in den Auswirkungen der Krankheit widerspiegelt.
Die Frage, wie breit der Impfstoff von Pfizer eingesetzt werden sollte, wird eine Schlüsselüberlegung für die CDC und ihre Berater sein, die formelle Empfehlungen für Kinderärzte und andere medizinische Fachkräfte geben.
Eine Pfizer-Studie mit 2.268 Kindern ergab, dass der Impfstoff bei der Vorbeugung symptomatischer Covid-19-Infektionen zu fast 91 % wirksam war, basierend auf 16 Fällen bei Kindern, die Placebo-Impfungen erhielten, verglichen mit nur drei, die geimpft wurden.
Die Dosierung erwies sich auch als sicher, mit ähnlichen oder weniger vorübergehenden Reaktionen – wie wunde Arme, Fieber oder Schmerzen –, die Jugendliche erleben.
Aber die Studie war nicht groß genug, um extrem seltene Nebenwirkungen nachzuweisen, wie die Herzentzündung, die gelegentlich nach der zweiten Dosis in voller Stärke auftritt, vor allem bei jungen Männern und Teenagern. Es ist unklar, ob auch jüngere Kinder, die eine kleinere Dosis erhalten, diesem seltenen Risiko ausgesetzt sind.
Von einigen Eltern wird erwartet, dass sie ihre Kinder vor Familienfeiern und der kalten Winterzeit impfen.
Aber eine kürzlich durchgeführte Umfrage der Kaiser Family Foundation legt nahe, dass die meisten Eltern sich nicht beeilen werden, um die Spritzen zu bekommen. Etwa 25 % der Anfang des Monats befragten Eltern sagten, sie würden ihre Kinder „sofort“ impfen lassen. Die verbleibende Mehrheit teilte sich jedoch grob in diejenigen auf, die sagten, sie würden abwarten, wie der Impfstoff wirkt, und diejenigen, die sagten, dass ihre Kinder „definitiv“ nicht geimpft werden würden.
Der ähnlich hergestellte Moderna-Impfstoff wird auch bei kleinen Kindern untersucht, und sowohl Pfizer als auch Moderna testen Impfungen für Babys und Vorschulkinder.