Von Dennis Thompson
Gesundheitstag Reporter
MONTAG, 6. März 2023 (HealthDay News) — Eine Injektion, die Rückenschmerzen lindert, indem sie die Regeneration beschädigter Bandscheiben unterstützt, scheint nachhaltige Vorteile zu haben, wie neue klinische Studiendaten zeigen.
Die meisten Patienten, die eine VIA Disc-Injektion erhielten, erhielten eine Linderung der Rückenschmerzen, die mindestens drei Jahre anhielt, sagte der leitende Forscher Dr. Douglas Beall, Leiter der Radiologie an der Clinical Radiology of Oklahoma in Edmond.
Etwa 60 % der Patienten hatten drei Jahre nach der Behandlung eine Verbesserung ihrer Schmerzen um 50 % oder mehr, wie die Ergebnisse zeigten, während mehr als 70 % eine Verbesserung der Bewegung und Funktion um mehr als 20 Punkte aufwiesen.
„Dies ist eine dauerhafte Linderung über 36 Monate hinweg“, sagte Beall, der diese Ergebnisse voraussichtlich am Montag auf einem Treffen der Society for Interventional Radiology in Phoenix vorstellen wird. Ergebnisse, die bei medizinischen Kongressen präsentiert werden, gelten als vorläufig, bis sie in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht werden.
VIA Disc – der Handelsname für lebensfähige Bandscheiben-Allograft-Ergänzung – ist eine Mischung aus Knochenmarkzellen und zerkleinertem Bandscheibengewebe von Spendern, sagte Beall.
Die Zellen sind „einer der Vorläufer der Scheibenbildung“, sagte Beall.
Sie werden genau aus dem Bereich ausgewählt, in dem sie Vorläufer für das Bandscheibenmaterial sind, auf ihre Fähigkeit zur Erneuerung und Differenzierung von anderen Zellen getestet und dann mit dem Allotransplantat (Bandscheibenmaterial) vermischt und injiziert.
Nach der Injektion ermutigt die VIA Disc-Mischung aus Zellen und Spendergewebe die Zellen in einer beschädigten Bandscheibe, sich mit gesundem Gewebe zu regenerieren, sagte Beall.
Degenerative Bandscheibenerkrankungen sind die Hauptursache für chronische Rückenschmerzen und treten auf, wenn sich die gummiartigen Bandscheiben, die ein Polster zwischen den Knochen der Wirbelsäule bilden, abzunutzen beginnen.
Die Wirbelsäulenknochen beginnen aneinander zu reiben und klemmen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nerven, wenn sie sich nähern, was Schmerzen verursacht und Bewegung und Flexibilität einschränkt.
An der klinischen Studie nahmen zunächst 218 Patienten teil, denen als Kontrollgruppe zufällig entweder VIA Disc oder eine Kochsalzlösung injiziert wurde. Nach einem Jahr hatten die VIA Disc-Patienten eine Spitzenverbesserung von 56 % ihrer Schmerzen und Funktion im Vergleich zu einer Verbesserung von 45 % bei den Patienten mit Kochsalzlösung.
Um zu sehen, ob die VIA Disc-Patienten im Laufe der Jahre besser abschneiden würden, rekrutierten die Forscher eine kleinere Gruppe von Patienten für eine Verlängerung der Studie.
Nach zwei Jahren hatten VIA Disc-Patienten eine Verbesserung um 41 % im Vergleich zu 22 % bei der Gruppe mit Kochsalzlösung, sagte Beall.
Nach zwei Jahren wurden etwa 35 % der Patienten in der VIA Disc-Gruppe wegen ihrer Rückenschmerzen erneut behandelt, verglichen mit 50 % der Patienten, die Kochsalzlösung erhielten, sagte Beall.
Alle erneut behandelten Patienten erhielten die VIA Disc-Injektion, und nach drei Jahren hatte die gesamte Gruppe eine 51%ige Verbesserung der Schmerzen und der Funktion, wie die Ergebnisse zeigten.
„Es gab keine anhaltenden signifikanten Nebenwirkungen“, sagte Beall. „Das war gut verträglich und sehr sicher.“
Die klinische Studie wurde von VIVEX Biologics, dem Hersteller von VIA Disc, finanziert. Die Behandlung wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration auf Zulassung als biologisches Produkt geprüft, sagte Beall.
Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass „die Ergänzung durch ein lebensfähiges Bandscheibentransplantat die ultimative Behandlung für degenerative Bandscheibenerkrankungen ist“, sagte Dr. Stanley Golovac, ein Spezialist für interventionelle Schmerzen und Chief Medical Officer von Healent.com.
„Diese Allograft-Behandlung ist ein wichtiger Fortschritt in der Behandlung dieser Krankheit, da sie den Patienten eine dauerhafte Verbesserung sowohl ihrer chronischen Rückenschmerzen als auch ihrer Lebensqualität bietet“, fügte er hinzu. „Die Implikationen für diese Studie sind weitreichend, da die Behandlung vielen Menschen, die unter Rückenschmerzen leiden, einen Weg zu einer verbesserten Funktion und dauerhaften Schmerzlinderung bietet.“
Mehr Informationen
Die Cleveland Clinic hat mehr über degenerative Bandscheibenerkrankungen.
QUELLEN: Douglas Beall, MD, Leiter, Radiologie, Clinical Radiology of Oklahoma, Edmond, Oklahoma; Stanley Golovac, MD, Spezialist für interventionelle Schmerzen und Chief Medical Officer, Healent.com; Gesellschaft für Interventionelle Radiologie, Pressemitteilung, 1. März 2023