LONDON (Reuters) – Die weltweit erste „Human Challenge“-Studie, in der Freiwillige absichtlich COVID-19 ausgesetzt wurden, um die Erforschung der Krankheit voranzutreiben, wurde bei gesunden jungen Erwachsenen als sicher befunden, sagten die Leiter der Studie am Mittwoch.
Die Daten unterstützen die Sicherheit dieses Modells und könnten die Grundlage für zukünftige Studien zur Erprobung neuer Impfstoffe und Medikamente gegen COVID-19 bilden.
Open Orphan führt das im Februar letzten Jahres gestartete Projekt gemeinsam mit dem Imperial College London, der Task Force für Impfstoffe der britischen Regierung und dem klinischen Unternehmen hVIVO durch.
Wissenschaftler nutzen seit Jahrzehnten Versuche am Menschen, um mehr über Krankheiten wie Malaria, Grippe, Typhus und Cholera zu erfahren und Behandlungen und Impfstoffe dagegen zu entwickeln.
Im April letzten Jahres starteten Wissenschaftler der Universität Oxford eine weitere Human-Challenge-Studie, die darauf abzielte, Menschen, die zuvor COVID-19 hatten, erneut zu infizieren, um das Verständnis für die Immunität zu vertiefen, anstatt Menschen zum ersten Mal zu infizieren.
Die Imperial-Studie setzte 36 gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 29 Jahren dem ursprünglichen SARS-CoV-2-Stamm des Virus aus und überwachte sie in einer kontrollierten Quarantäneumgebung genau. Sie werden nach der Entlassung aus der Quarantäneeinrichtung 12 Monate lang nachbeobachtet.
Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf, und das Human-Challenge-Studienmodell erwies sich als sicher und wurde von gesunden jungen Erwachsenen gut vertragen, so das Unternehmen.
„Es wird angenommen, dass Menschen in dieser Altersgruppe die Haupttreiber der Pandemie sind, und diese Studien, die für eine leichte Infektion repräsentativ sind, ermöglichen eine detaillierte Untersuchung der Faktoren, die für die Infektion und die Ausbreitung der Pandemie verantwortlich sind“, sagte Chris Chiu, leitender Ermittler der Studie und Professor für Infektionskrankheiten am Imperial.
Mit dem etablierten Modell sagte Open Orphan, dass es in der Lage sein sollte, COVID-19-Provokationsstudien im Jahr 2022 in Auftrag zu geben oder durchzuführen, vorbehaltlich individueller ethischer und behördlicher Genehmigungen.
Die Ergebnisse der Imperial-Studie, die auf einem Preprint-Server veröffentlicht wurden und noch von Experten begutachtet werden müssen, liefern ebenfalls einige klinische Erkenntnisse.
Die Forscher fanden heraus, dass sich die Symptome im Durchschnitt etwa zwei Tage nach dem Kontakt mit dem Virus zu entwickeln beginnen, sagte Imperial.
Die Infektion tritt zuerst im Rachen auf; Das infektiöse Virus erreicht etwa fünf Tage nach der Infektion seinen Höhepunkt und ist in diesem Stadium in der Nase deutlich häufiger als im Rachen.
Sie fanden auch heraus, dass Lateral-Flow-Tests ein zuverlässiger Indikator dafür sind, ob ein infektiöses Virus vorhanden ist und die Person das Virus daher wahrscheinlich übertragen kann.
Achtzehn der Freiwilligen infizierten sich, von denen 16 leichte bis mittelschwere erkältungsähnliche Symptome entwickelten, darunter eine verstopfte oder laufende Nase, Niesen und Halsschmerzen, sagte Imperial.
Einige hatten Kopfschmerzen, Muskel-/Gelenkschmerzen, Müdigkeit und Fieber. Keiner entwickelte ernsthafte Symptome. Zwei Teilnehmer wurden von der Endanalyse ausgeschlossen, nachdem sie zwischen dem anfänglichen Screening und der Impfung Antikörper entwickelt hatten.
Dreizehn infizierte Freiwillige gaben an, vorübergehend ihren Geruchssinn verloren zu haben, aber dieser normalisierte sich innerhalb von 90 Tagen bei allen außer drei Teilnehmern – die restlichen zeigten nach drei Monaten weiterhin eine Verbesserung.
Es wurden keine Veränderungen in ihren Lungen oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei einem der Teilnehmer beobachtet.