Der Ständige Impfausschuss (STIKO) des deutschen Robert Koch-Instituts (RKI), der wichtigsten Gesundheitsbehörde des Landes, stellte fest, dass für diese Altersgruppe nicht genügend Daten zur Wirksamkeit des von AstraZeneca und der Universität Oxford entwickelten Impfstoffs vorliegen. nach einer Aussage des Innenministeriums am Donnerstag.
"Aufgrund der geringen Anzahl von Studienteilnehmern in der Altersgruppe ≥ 65 Jahre kann kein Rückschluss auf die Wirksamkeit und Sicherheit älterer Menschen gezogen werden. Dieser Impfstoff wird daher von STIKO derzeit nur für Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren empfohlen", so das Gremium sagte in seiner Empfehlung.
Auf die Ankündigung antwortete ein AstraZeneca-Sprecher: "Neueste Analysen klinischer Studiendaten für die Wirksamkeit des AstraZeneca / Oxford Covid-19-Impfstoffs unterstützen die Wirksamkeit in der Altersgruppe über 65 Jahre." Der Arzneimittelhersteller warte auf eine behördliche Entscheidung der Arzneimittelbehörde der Europäischen Union, fügte der Sprecher hinzu.
Die Ankündigung des Bundesinnenministeriums vom Donnerstag erfolgte in einem anhaltenden Streit zwischen der Europäischen Union und AstraZeneca über Verzögerungen bei der Lieferung des Coronavirus-Impfstoffs an den Block.
AstraZeneca hat unter Berufung auf die Produktionsherausforderungen erklärt, dass es nicht so viele Dosen liefern kann, wie die EU erwartet hat. Die Europäische Kommission, die den Impfstoff im Auftrag der EU-Mitgliedstaaten bestellt hat, hält dies jedoch für inakzeptabel, und der Arzneimittelhersteller muss einen Weg finden, um das Angebot zu erhöhen.
Auf die deutsche Ankündigung antwortete MHRA-Chef Dr. June Raine: "Aktuelle Erkenntnisse deuten nicht auf einen mangelnden Schutz gegen Covid-19 bei Menschen ab 65 Jahren hin."
"Die uns vorliegenden Daten zeigen, dass der Impfstoff in den über 65-Jährigen eine starke Immunantwort hervorruft. Für diese Altersgruppe werden ständig mehr Daten verfügbar, und unser auf unserer Website verfügbarer Bericht über die öffentliche Bewertung wird aktualisiert, um dies widerzuspiegeln", sagte sie Anweisung hinzugefügt.
Die EU hat 300 Millionen Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs bestellt, der bereits am Freitag von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Verwendung zugelassen werden könnte, mit der Option, weitere 100 Millionen Dosen zu erwerben.
Soriot sagte, dies liege daran, dass die Oxford-Wissenschaftler, die die Impfstoffstudien durchführten, keine älteren Menschen rekrutieren wollten, bis sie "viele Sicherheitsdaten" für die 18- bis 55-Jährigen gesammelt hatten.
"Da Oxford später mit der Impfung älterer Menschen begann, haben wir im Wesentlichen nicht viele ältere Menschen, die geimpft wurden. Das ist also die Debatte", sagte er. "Wir haben jedoch starke Daten, die eine sehr starke Antikörperproduktion gegen das Virus bei älteren Menschen belegen, ähnlich wie bei jüngeren Menschen. Es ist möglich, dass einige Länder aus Vorsicht unseren Impfstoff für die jüngere Gruppe verwenden."
Stephen Evans, Professor für Pharmakoepidemiologie an der Londoner Schule für Hygiene und Tropenmedizin, betonte in Kommentaren an das britische Science Media Centre, dass die deutsche Entscheidung "keine behördliche Entscheidung, sondern ein Entwurf für eine Empfehlung zur Verwendung" sei.
Es sei "bekannt, dass die klinischen Daten für diesen Impfstoff für Personen ab 70 Jahren begrenzt waren", sagte er, da AstraZeneca ältere Altersgruppen später als jüngere rekrutierte und weniger Zeit für das Auftreten von Fällen ließ.
"Es gibt überhaupt keinen Grund für irgendjemanden in Großbritannien oder anderswo zu glauben, dass dieser Oxford / AstraZeneca-Impfstoff in jedem Alter unwirksam ist", sagte Evans. "Seine Fähigkeit, Menschen in Hausarztpraxen und Pflegeheimen versorgt zu werden, macht es zu einer wichtigen Komponente bei den Versuchen, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle, insbesondere bei älteren Menschen, zu reduzieren."
Jim Naismith, Direktor des Rosalind Franklin Institute und Professor für Strukturbiologie an der Universität Oxford, versuchte ebenfalls, Bedenken auszuräumen, und stellte fest, dass deutsche Wissenschaftler zu dem Schluss gekommen waren, dass der Impfstoff für unter 65-Jährige sicher und wirksam sei.
"Ihre Einschätzung ist, dass die Wirksamkeit für über 65-Jährige noch nicht nachgewiesen wurde. Sie haben nicht gesagt, dass der Impfstoff für über 65-Jährige unwirksam ist", sagte er gegenüber dem Science Media Center.
"Diskussionen in gutem Glauben darüber, welche Beweise für die Wirksamkeit des Impfstoffs erforderlich sind, sind wirklich wichtig. Experimentelle Beweise und begründete Debatten, nicht über hitzige Rhetorik, werden dieses Problem lösen."
EU-AstraZeneca-Streit
Als der Streit zwischen der EU und AstraZeneca über Impfverzögerungen weiter zunahm, führten die belgischen Gesundheitsbehörden auf Ersuchen der Europäischen Kommission am Mittwoch eine "Inspektion" der belgischen Produktionsstätte des britisch-schwedischen Arzneimittelherstellers durch. Ziel war es, "sicherzustellen, dass die Verzögerung bei der Lieferung der Impfstoffe tatsächlich auf ein Produktionsproblem am belgischen Standort zurückzuführen ist", sagte France Dammel, Sprecherin des belgischen Gesundheitsministers Frank Vandenbroucke, in einer Erklärung.
"Belgische Experten untersuchen gemeinsam mit niederländischen, italienischen und spanischen Experten die bei diesem Inspektionsbesuch erhaltenen Elemente", sagte Dammel und fügte hinzu, dass der Bericht in wenigen Tagen erwartet wird.
Die Bundesregierung geht davon aus, dass das Land für mindestens weitere 10 Wochen mit einem Mangel an Coronavirus-Impfstoffen konfrontiert sein wird, sagte Gesundheitsminister Jens Spahn am Donnerstag angesichts der Gegenreaktion über das Tempo des staatlichen Impfstoff-Rollout-Programms.
Inzwischen ist die Zahl der Coronavirus-Infektionen pro 100.000 Einwohner an sieben Tagen in Deutschland erstmals seit drei Monaten wieder auf die kritische Schwelle von 100 gesunken (98), teilte der RKI am Donnerstag mit.
Bundeskanzlerin Angela Merkel hat die Regierung umrissen planen, die Inzidenzrate innerhalb von sieben Tagen auf weniger als 50 Neuinfektionen pro 100.000 Einwohner zu senken, um Infektionen verfolgen und verfolgen zu können.
Nadine Schmidt und Claudia Otto von CNN berichteten aus Berlin und Laura Smith-Spark aus London.