In einem Treffen unter Ausschluss der Öffentlichkeit in Amsterdam am Montag erteilte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) dem Pfizer / BioNTech-Impfstoff eine bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, mit der das Medikament zur Verteilung grün beleuchtet wurde.
Bevor der 27-Nationen-Block mit seiner Einführung beginnen kann, muss die Europäische Kommission ihre endgültige Genehmigung erteilen, was die Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen, voraussichtlich später am Montag tun wird.
"Es ist ein entscheidender Moment in unseren Bemühungen, den Europäern sichere und wirksame Impfstoffe zu liefern", twitterte von der Leyen. "Jetzt werden wir schnell handeln. Ich erwarte eine Entscheidung bis heute Abend", sagte sie.
Die Kommunikationsleiterin der EMA, Marie-Agnes Heine, bezeichnete den Schritt während einer virtuellen Pressekonferenz mit Reportern als "bedeutenden Meilenstein im Kampf gegen die Pandemie".
Diese Vereinbarung beinhaltet die Beschaffung von 300 Millionen Dosen des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs, was ausreicht, um 150 Millionen der 448 Millionen EU-Bürger zu impfen.
Letztendlich müssen die Mitgliedstaaten die Impfstoffe selbst kaufen, da die Vereinbarung als Anzahlung dient. Und während die Kommission auch Anleitungen für deren Einsatz gegeben hat, liegt es an ihnen, wie jedes Land den Impfstoff an seine Bürger weitergibt – und wen sie priorisieren.
Die meisten Regierungen haben jedoch signalisiert, dass sie planen, zuerst den EU-Leitlinien zur Priorisierung älterer Menschen, Beschäftigter im Gesundheitswesen und schutzbedürftiger Bevölkerungsgruppen zu folgen.
Letzte Woche haben acht Länder – Belgien, Frankreich, Deutschland, Italien, die Niederlande, Spanien und Luxemburg (sowie die Schweiz, die nicht zur EU gehört und den Impfstoff am Samstag zugelassen hat) angekündigt, ihre Strategien im Zusammenhang mit der Einführung zu koordinieren . Ihr gemeinsamer Plan wird einen "raschen" Informationsaustausch zwischen den einzelnen Ländern ermöglichen und die Reiserichtlinien für grenzüberschreitende Arbeitnehmer rationalisieren, denen Vorrang eingeräumt wird.
Die meisten Experten sind sich einig, dass die größte Herausforderung für die EU die tatsächliche Einführung des Impfstoffs sein wird, da sich der Pfizer / BioNTech-Schuss, der die neue mRNA-Technologie verwendet, hinsichtlich der Lagerung erheblich von anderen traditionelleren Impfstoffen unterscheidet.
Es muss bei -70 ° C gelagert werden und hält nur fünf Tage im Kühlschrank. Fläschchen des Arzneimittels müssen zur Injektion ebenfalls verdünnt werden. Einmal verdünnt, müssen sie innerhalb von sechs Stunden verbraucht oder weggeworfen werden.