Die US-amerikanische FDA findet bisher keine Beweise dafür, dass Medikamente zur Gewichtsreduktion mit Selbstmordgedanken in Verbindung gebracht werden. Von Reuters

Von Bhanvi Satija und Mariam Sunny

(Reuters) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gab am Donnerstag bekannt, dass ihre vorläufige Überprüfung keine Beweise dafür gefunden habe, dass Medikamente zur Gewichtsreduktion wie Wegovy von Novo Nordisk (NYSE:) mit Selbstmordgedanken in Zusammenhang stehen, und die Behörde werde das Problem weiterhin untersuchen .

Dennoch sagte die FDA, die Selbstmordgedanken als potenzielles Sicherheitssignal für solche Medikamente aufgeführt hat, dass sie aufgrund der begrenzten verfügbaren Daten nicht definitiv ausschließen könne, dass ein geringes Risiko bestehe.

Zepbound von Wegovy und Eli Lilly (NYSE:) gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1-Agonisten bekannt sind und ursprünglich für Typ-2-Diabetes entwickelt wurden. Sie helfen nicht nur dabei, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, sondern lösen auch ein Sättigungsgefühl aus.

Die Idee der Warnungen vor Suizidgedanken bei Behandlungen zur Gewichtsreduktion stammt aus älteren Studien zu Medikamenten, die anders wirkten als GLP-1, sagte Dr. Robert Kushner, Professor an der Feinberg School of Medicine der Northwestern (NASDAQ:) University.

„Es ist eine Art Legacy-Effekt, der jetzt auf alle Medikamente gegen Fettleibigkeit angewendet wird“, sagte Kushner.

Eine große US-Studie letzte Woche ergab keine Hinweise darauf, dass die Einnahme von Ozempic oder Wegovy von Novo Nordisk mit einer Zunahme von Selbstmordgedanken verbunden ist.

Besorgnis über Berichte über Selbstmordgedanken im Zusammenhang mit Semaglutid, dem Wirkstoff in Wegovy und Ozempic, löste letztes Jahr eine Untersuchung der Europäischen Arzneimittel-Agentur aus. Die europäische Regulierungsbehörde hatte Novo Nordisk im Dezember um weitere Informationen gebeten.

Die FDA sagte, ihre monatelange Auswertung klinischer Studien und ihr öffentliches Dashboard namens FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) hätten keinen klaren Zusammenhang zwischen den Medikamenten und Selbstmordgedanken oder -handlungen gezeigt.

Kushner fügte hinzu, dass es ratsam sei, die Menschen, die GLP-1-Medikamente einnehmen, weiterhin zu überwachen, und dass Daten aus der Langzeitanwendung der Medikamente dazu beitragen könnten, etwaige Bedenken auszuräumen.

Gesundheitsdienstleister wie Ärzte sollten ihre Patienten im Einklang mit den Verschreibungsinformationen der Medikamente auf neue oder sich verschlimmernde Depressionen, Selbstmordgedanken oder ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen überwachen, so die FDA.

Die Agentur wird ihre endgültigen Empfehlungen nach Abschluss ihrer Prüfung bekannt geben.