Manuel Balce Ceneta/AP
- HRA Pharma bemüht sich um die FDA-Zulassung für eine nicht verschreibungspflichtige Antibabypille in den USA.
- Die reine Gestagenpille, auch Minipille genannt, wird seit ihrer ersten Zulassung im Jahr 1973 verschrieben.
- Die Zulassung würde den Zugang zu reproduktiver Gesundheit nach der Entscheidung Roe v. Wade des Obersten Gerichtshofs verbessern.
HRA Pharma, ein in Paris ansässiges Pharmaunternehmen, bemüht sich um die Genehmigung der Food and Drug Administration, eine rezeptfreie Antibabypille in den USA zu verkaufen.
Es wäre das erste seiner Art, da die USA derzeit ein Rezept verlangen, um Antibabypillen zu erhalten.
„Diese historische Anwendung markiert einen bahnbrechenden Moment für den Zugang zu Verhütungsmitteln und die reproduktive Gerechtigkeit in den USA“, sagte Frédérique Welgryn, Chief Strategic Operations and Innovation Officer bei HRA Pharma, hieß es am Montag in einer Mitteilung.
HRA Pharma hofft auf die Zulassung einer reinen Progestin-Tagesverhütung namens Opill, die auch als Minipille oder Nicht-Östrogen-Pille bekannt ist. Opill wurde erstmals 1973 von der FDA zugelassen.
Vertreter des Unternehmens sagten, sie erwarten eine Entscheidung der US-Behörde in etwa 10 Monaten. laut der New York Times.
HRA Pharma reagierte nicht sofort auf eine Bitte um Stellungnahme von Insider.
Der Schritt, ein orales Kontrazeptivum ohne Rezept zur Verfügung zu stellen, kommt nur wenige Wochen später Der Oberste Gerichtshof hob die Entscheidung von Roe V. Wade auf die Frauen das verfassungsmäßige Recht auf Abtreibung gewährt.
Geburtenkontrolle bleibt in den USA legal, aber die jüngste SCOTUS-Entscheidung ist es löste bei Experten Bedenken aus, dass der Zugang zu Verhütungsmitteln als nächstes kommen könnte.
In seinem übereinstimmende Meinung der Dobbs V. Jackson Women’s Health Organization, die Roe außer Kraft setzte, schlug Richter Clarence Thomas vor, dass das Gericht den gleichen Ansatz anwenden sollte, um unter anderem den Fall Griswold gegen Connecticut außer Kraft zu setzen, der den Zugang zu Verhütungsmitteln schützte. Welgryn, der HRA Pharma-Beamte, sagte der Times, dass der Zeitpunkt der Bewerbung des Unternehmens „ein wirklich trauriger Zufall“ sei.
Im März Hausdemokraten unterzeichnete einen Brief an FDA-Kommissar Robert Califfin der Hoffnung, Druck auf die Agentur auszuüben, Anträge auf rezeptfreie Antibabypillen „unverzüglich“ zu prüfen.
Cadence Health, ein weiteres Unternehmen, das orale Kontrazeptiva herstellt, hofft laut The Times, noch in diesem Jahr einen Antrag für eine rezeptfreie Pille bei der FDA einzureichen.
Mehr als 100 Länder verkaufen orale Kontrazeptiva ohne Rezept, laut der American Academy of Family Physicians Foundation. Das beinhaltet Unter anderem China, Indien, Südkorea, Ägypten und Sudan.
Wenn die Pille von HRA Pharma zugelassen wird, wäre sie die erste, die in den USA ohne Rezept erhältlich ist, seit orale Kontrazeptiva im Jahr 1960 im Land zugelassen wurden.